Corticosteroide nebulizzato per lo stridore post-estubazione nei bambini
25 aprile 2017 aggiornato da: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
Corticosteroide nebulizzato per lo stridore post-estubazione nei bambini: uno studio controllato randomizzato in doppio cieco
Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e l'effetto avverso del corticosteroide nebulizzato per prevenire lo stridore post-estubazione nei bambini.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Le linee guida per la prevenzione e il trattamento dello stridore post-estubazione nei bambini sono inconcludenti e includono adrenalina nebulizzata e corticosteroidi per via endovenosa.
Il corticosteroide nebulizzato è un trattamento alternativo per la groppa virale.
il razionale di questo studio per valutare l'efficacia del fluticasone propionato nebulizzato per prevenire lo stridore pediatrico post-estubazione
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
144
Fase
- Fase 3
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Bangkok, Tailandia, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 1 mese a 18 anni (Bambino, Adulto)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Bambini di età compresa tra 1 mese e 18 anni che sono stati intubati
Criteri di esclusione:
- Cure palliative
- Anomalie anatomiche delle vie aeree; stenosi sottoglottica
- Malattia neuromuscolare con forza inspiratoria negativa < - 30 mmHg
- Serve una pressione positiva dopo l'estubazione
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Quadruplicare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: fluticasone propionato
Fluticasone 1 mg + soluzione fisiologica (NSS) fino a 4 ml nebulizzati dopo l'estubazione
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Flixotide 1 mg + NSS fino a 4 ml nebulizzati dopo l'estubazione.
Registra i segni vitali e il punteggio di Westley modificato a 0, 15, 30, 60 min e 2,4,6 ore
Altri nomi:
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Comparatore placebo: placebo
Soluzione fisiologica normale (NSS) 4 ml nebulizzata dopo l'estubazione
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NSS 4 ml nebulizzati dopo l'estubazione.
Registra i segni vitali e il punteggio di Westley modificato a 0, 15, 30, 60 min e 2,4,6 ore
Altri nomi:
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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stridore post-estubazione
Lasso di tempo: 6 ore
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paziente che ha sviluppato stridore dopo l'estubazione entro 6 ore
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6 ore
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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fallimento del trattamento
Lasso di tempo: 24 ore
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paziente che necessitava di intensificazione del supporto respiratorio come ventilazione a pressione positiva non invasiva o reintubazione entro 24 ore
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24 ore
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eventi avversi
Lasso di tempo: 24 ore
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iperglicemia, spinta orale o sanguinamento gastrointestinale
|
24 ore
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 gennaio 2015
Completamento primario (Effettivo)
30 maggio 2016
Completamento dello studio (Effettivo)
30 agosto 2016
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
6 agosto 2015
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 agosto 2015
Primo Inserito (Stima)
14 agosto 2015
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
27 aprile 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
25 aprile 2017
Ultimo verificato
1 aprile 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- ID10-57-18
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