Vernebeltes Kortikosteroid für Stridor nach Extubation bei Kindern
25. April 2017 aktualisiert von: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital
Vernebeltes Kortikosteroid für Stridor nach Extubation bei Kindern: Eine randomisierte kontrollierte Doppelblindstudie
Der Zweck dieser Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit und Nebenwirkung von vernebeltem Kortikosteroid zur Verhinderung von Stridor nach der Extubation bei Kindern.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Die Richtlinie zur Vorbeugung und Behandlung von Stridor nach Extubation bei Kindern ist nicht schlüssig und umfasst vernebeltes Epinephrin und intravenöses Kortikosteroid.
Vernebeltes Kortikosteroid ist eine alternative Behandlung für viralen Krupp.
die Begründung dieser Studie zur Bewertung der Wirksamkeit von vernebeltem Fluticasonpropionat zur Vorbeugung von pädiatrischem Stridor nach der Extubation
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
144
Phase
- Phase 3
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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-
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Bangkok, Thailand, 10400
- Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
1 Monat bis 18 Jahre (Kind, Erwachsene)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Kinder im Alter zwischen 1 Monat und 18 Jahren, die intubiert wurden
Ausschlusskriterien:
- Palliativpflege
- Anatomische Anomalien der Atemwege; subglottische Stenose
- Neuromuskuläre Erkrankung mit negativer Inspirationskraft < - 30 mmHg
- Benötigen Sie positiven Druck nach der Extubation
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Vervierfachen
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Fluticasonpropionat
Fluticason 1 mg + Kochsalzlösung (NSS) bis zu 4 ml vernebelt nach Extubation
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Flixotide 1 mg + NSS bis zu 4 ml vernebelt nach Extubation.
Notieren Sie die Vitalfunktionen und den modifizierten Westley-Score bei 0, 15, 30, 60 min und 2,4,6 Stunden
Andere Namen:
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Placebo-Komparator: Placebo
Kochsalzlösung (NSS) 4 ml nach Extubation vernebelt
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NSS 4 ml nach Extubation vernebelt.
Notieren Sie die Vitalfunktionen und den modifizierten Westley-Score bei 0, 15, 30, 60 min und 2,4,6 Stunden
Andere Namen:
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Stridor nach Extubation
Zeitfenster: 6 Stunden
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Patient, der nach Extubation innerhalb von 6 Stunden einen Stridor entwickelte
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6 Stunden
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Behandlungsversagen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Patient, der innerhalb von 24 Stunden eine Eskalation der Atemunterstützung wie nichtinvasive Überdruckbeatmung oder Reintubation benötigte
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24 Stunden
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Nebenwirkungen
Zeitfenster: 24 Stunden
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Hyperglykämie, oraler Schub oder GI-Blutungen
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24 Stunden
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. Januar 2015
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
30. Mai 2016
Studienabschluss (Tatsächlich)
30. August 2016
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
6. August 2015
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. August 2015
Zuerst gepostet (Schätzen)
14. August 2015
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
27. April 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
25. April 2017
Zuletzt verifiziert
1. April 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- ID10-57-18
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