Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Распыляемый кортикостероид при стридоре после экстубации у детей

25 апреля 2017 г. обновлено: Nattachai Anantasit, Ramathibodi Hospital

Распыляемый кортикостероид при стридоре после экстубации у детей: рандомизированное двойное слепое контролируемое исследование

Целью данного исследования является оценка эффективности и побочных эффектов небулайзерных кортикостероидов для предотвращения стридора после экстубации у детей.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Рекомендации по профилактике и лечению стридора после экстубации у детей неубедительны и включают в себя ингаляционный адреналин и внутривенное введение кортикостероидов. Небулайзерный кортикостероид является альтернативным методом лечения вирусного крупа. обоснование этого исследования для оценки эффективности распыляемого флутиказона пропионата для предотвращения стридора у детей после экстубации

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

144

Фаза

  • Фаза 3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Таиланд
      • Bangkok, Таиланд, 10400
        • Department of Pediatric,Ramathibodi Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 месяц до 18 лет (Ребенок, Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Дети в возрасте от 1 месяца до 18 лет, которые были интубированы

Критерий исключения:

  • Паллиативная помощь
  • Анатомические аномалии дыхательных путей; подсвязочный стеноз
  • Нервно-мышечное заболевание с отрицательной силой вдоха <-30 мм рт.ст.
  • Необходимо положительное давление после экстубации

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Четырехместный

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: флутиказона пропионат
Флутиказон 1 мг + физиологический раствор (NSS) до 4 мл через небулайзер после экстубации
Лекарство: флутиказона пропионат
Фликсотид 1 мг + NSS до 4 мл через небулайзер после экстубации. Запись показателей жизнедеятельности и модифицированной оценки Уэстли через 0, 15, 30, 60 минут и 2, 4, 6 часов.
Другие имена:
  • Фликсотид
Плацебо Компаратор: плацебо
Обычный физиологический раствор (NSS) 4 мл через небулайзер после экстубации
Лекарство: Плацебо
NSS 4 мл через небулайзер после экстубации. Запись показателей жизнедеятельности и модифицированной оценки Уэстли через 0, 15, 30, 60 минут и 2, 4, 6 часов.
Другие имена:
  • физиологический раствор

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
постэкстубационный стридор
Временное ограничение: 6 часов
пациент, у которого развился стридор после экстубации в течение 6 часов
6 часов

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
неэффективность лечения
Временное ограничение: 24 часа
пациент, которому потребовалось усиление респираторной поддержки, такой как неинвазивная вентиляция легких с положительным давлением или повторная интубация в течение 24 часов
24 часа
неблагоприятные события
Временное ограничение: 24 часа
гипергликемия, оральный толчок или желудочно-кишечное кровотечение
24 часа

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ramathibodi Hospital

Следователи

  • Главный следователь: Nattachai Anantasit, Assist Prof., Ramathibodi Hospital, Mahidol University

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 января 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

30 мая 2016 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 августа 2016 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

6 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

12 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

14 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

27 апреля 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

25 апреля 2017 г.

Последняя проверка

1 апреля 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • ID10-57-18

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться