열 통증 감지 역치와 이차 통각 과민 영역 사이의 연관성
2016년 8월 24일 업데이트: Morten Sejer Hansen, Rigshospitalet, Denmark
건강한 남성 지원자의 열 통증 감지 역치와 간단한 열 민감화 후 이차 통각 과민 영역 사이의 연관 정도를 결정하기 위해
이 전향적 연구의 목적은 Heat Pain Detection Threshold가 임상 통증 모델 Brief Thermal Sensitization에 의해 유도된 이차 통각 과민 영역과 얼마나 밀접한 관련이 있는지 조사하는 것입니다.
또한 우리는 임상 통증 모델이 얼마나 가까운지 조사하고자 합니다. 1분 동안의 통증. 피부 가열(섭씨 45도), 심리 테스트, 통증 격화 척도 및 병원 불안 및 우울 척도는 임상 통증 모델인 간략한 열 민감화에 의해 유발된 이차 통각 과민 영역과 연관됩니다.
연구 개요
상세 설명
연구 참가자는 2개의 별도의 동일한 연구일에 3가지 유형의 임상 통증 모델로 테스트됩니다. 최소 7일은 두 연구일을 분리하므로 연구의 최소 기간은 7일이지만 더 높을 수 있습니다.
3가지 유형의 통증 조건화는 1) 짧은 열 민감화(BTS), 2) 열 통증 감지 역치(HPDT) 및 1분 동안의 통증으로 구성됩니다. 열 자극(p-TS.
자극의 순서(HPDT 및 BTS)는 코펜하겐 시험 장치에서 컴퓨터로 생성한 무작위 할당 순서에 따라 각 환자 및 각 연구일에 대해 무작위화되며 적절한 할당 은닉을 확보하기 위해 봉인되고 불투명한 봉투에 저장됩니다. p-TS는 BTS 및 HPDT에 이어 수행됩니다.
참가자는 연구 1일 전에 개인 집에서 심리 테스트 통증 격화 척도(PCS) 및 병원 불안 및 우울 척도(HADS)를 완료합니다. 완성된 테스트는 조사자와 결과 평가자의 눈가림을 방지하기 위해 불투명한 봉인 봉투에 넣습니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
121
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Copenhagen, 덴마크, 2100
- Department of anaesthesia and surgery, 4231, Rigshospitalet
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
남성
설명
포함 기준:
- 연령 >18세 및 <35세
- 덴마크어로 말하고 이해하기
- 남성 성별
- 정보에 입각한 동의서를 이해하고 서명한 연구 참여자
- 지난 30일 동안 처방약 없음.
제외 기준:
- 테스트에 협조할 수 없는 참가자를 연구합니다.
- 매주 21단위 이상의 알코올을 섭취했거나 실험일 전 24시간 이내에 3단위 이상의 알코올을 섭취한 참가자를 연구합니다.
- 조사관이 평가한 물질 남용이 있는 연구 참여자.
- 실험일 전 3일 이내에 진통제를 섭취한 연구 참여자.
- 실험일 전 48시간 이내에 항히스타민제를 섭취한 연구 참여자.
- 실험 전 마지막 30일 동안 항우울제를 복용한 연구 참여자.
- 만성 통증이 있는 참가자를 연구합니다.
- 신경계 질환이 있는 참가자를 연구합니다.
- 정신과 진단을 받은 연구 참여자.
- 팔다리에 문신이 있는 참가자를 연구합니다.
- 자극 부위에 습진, 상처 또는 일광화상이 있는 참가자를 연구합니다.
- 체질량 지수가 >30kg/m2 또는 <18kg/m2인 연구 참여자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: NA
- 중재 모델: 단일_그룹
- 마스킹: 하나의
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 임상 통증 모델
짧은 열감작.
열 통증 감지 임계값.
1분간의 고통.
열 자극
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연구 참가자의 피부의 작은 영역을 섭씨 45도로 3분 동안 가열한 다음 이차 통각과민을 평가합니다.
다른 이름들:
연구 참가자의 피부의 작은 부분을 1분 동안 섭씨 45도까지 가열합니다.
1분 동안 연구 참가자는 전자 시각적 아날로그 척도로 통증을 지속적으로 보고합니다.
다른 이름들:
열 통증에 대한 역치는 연구 참가자 피부의 작은 영역을 가열하여 평가합니다.
연구 참가자가 고통을 느끼면 온도(섭씨 온도)가 등록됩니다.
세션당 4개의 임계값 측정.
열 통증 역치는 4회 측정의 평균 온도로 정의됩니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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Cm2로 평가된 짧은 열 민감화 후 이차 통각과민 영역의 크기 및 섭씨 온도로 등록된 열 통증 감지 역치.
기간: 7 일
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단기 열 민감화에 의해 유도된 이차 통각 과민 영역의 크기와 관련된 열 통증 감지 임계값은 얼마나 가깝습니까?
2차 통각과민의 영역은 최소 7일로 분리된 2개의 개별 연구일에 조사될 것이다.
연관성은 HPDT의 고정 값이 주어진 BTS 영역에 대한 R2 및 예측 간격으로 표현됩니다.
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7 일
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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1분간의 고통. 시각적 아날로그 척도의 곡선 아래 면적(0-100 mm)으로 평가되는 열 자극.
기간: 연구 1일 및 2일. 최소 7일
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1분 동안 통증 후 시각적 아날로그 척도(VAS)-AUC(곡선 아래 영역)가 얼마나 가깝습니까?
단기 열 민감화에 의해 유도된 이차 통각 과민 영역의 크기와 관련된 열 자극?
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연구 1일 및 2일. 최소 7일
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1분간의 고통. 시각적 아날로그 척도에서 최대로 평가되는 열 자극, 0-100mm.
기간: 연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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최대값은 얼마나 가깝습니까?
1분 동안 통증 후 VAS 점수.
단기 열 민감화에 의해 유도된 이차 통각 과민 영역의 크기와 관련된 열 자극?
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연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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통증 파국화 척도 점수
기간: 연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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단기 열감작에 의해 유발된 이차 통각과민 영역의 크기와 관련된 통증 격화 척도의 점수는 얼마나 가깝습니까?
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연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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병원 불안 및 우울 척도 점수
기간: 연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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짧은 열감작에 의해 유발된 이차 통각과민 영역의 크기와 관련된 병원 불안 및 우울 척도의 점수는 얼마나 가깝습니까?
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연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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Pain Catastrophizing Scale 및 Hospital Anxiety and Depression Scale의 하위 척도 점수.
기간: 연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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이차 통각 과민 영역의 크기와 관련된 두 가지 심리 테스트(PCS-반추, PCS-확대, PCS-무력감 및 HADS-불안, HADS-우울증)의 하위 척도는 얼마나 가깝습니까?
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연구 1일 및 2일. 최소 7일.
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Hansen MS, Asghar MS, Wetterslev J, Pipper CB, Johan Martensson J, Becerra L, Christensen A, Nybing JD, Havsteen I, Boesen M, Dahl JB. Is the Volume of the Caudate Nuclei Associated With Area of Secondary Hyperalgesia? - Protocol for a 3-Tesla MRI Study of Healthy Volunteers. JMIR Res Protoc. 2016 Jun 17;5(2):e117. doi: 10.2196/resprot.5680.
- Hansen MS, Wetterslev J, Pipper CB, Asghar MS, Dahl JB. Is heat pain detection threshold associated with the area of secondary hyperalgesia following brief thermal sensitization? A study of healthy volunteers - design and detailed plan of analysis. BMC Anesthesiol. 2016 May 31;16(1):28. doi: 10.1186/s12871-016-0193-2.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2015년 10월 1일
기본 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 완료 (실제)
2015년 12월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 17일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 19일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2016년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2016년 8월 24일
마지막으로 확인됨
2016년 8월 1일
추가 정보
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