첫 번째 단계-유아 및 양육 지원 유형 1 연구

연구 설계 및 방법 연구 설계 및 절차의 개요. 이 무작위 대조 시험(RCT)의 목적은 참가자에게 최대 3단계의 강도 수준 또는 단계의 임상 행동 개입 지원을 제공하여 어린 아이들이 새로 진단받은 1형 당뇨병(T1D ), 평소 관리에 비해. 우리는 개입 조건(첫 번째 단계)에 할당된 가족의 자녀가 더 나은 혈당 결과, 더 나은 부모 심리사회적 기능, 부정적인 식사 시간 행동을 포함한 행동 문제가 더 적을 것으로 기대합니다. 총 200명의 부모가 3:1 비율로 무작위로 배정되어 First STEPS(n=150) 또는 일반 관리(n=50; 비교 조건)로 치료받게 됩니다. 모든 참가자는 일반 관리의 일부로 표준 당뇨병 교육을 받습니다. 두 조건 모두에서. 우리의 개입은 훈련된 동료 학부모 코치(1단계), 학사 또는 석사 준비 연구 교육자(2단계), RN 또는 석사 수준의 공인 당뇨병 교육자 및 박사 수준 임상 심리학자(3단계)가 제공하기 위한 것입니다.

1단계에서 우리는 예비 연구에서 부모가 진단 시점 이후에 매우 도움이 된다고 보고한 저비용 고도 번역 개입으로 부모 코치를 사용하고 있습니다. 2단계에서 연구 교육자는 학부모 코치가 제공하는 지원을 기반으로 하며, T1D의 일상적인 관리에서 부모를 지원하는 인지 행동 전략을 제공하는 동시에 부모의 기분과 특히 증상을 목표로 하는 5가지 전화 세션 행동 개입을 구현합니다. 우울증. 3단계는 인증된 당뇨병 교육자와 당뇨병 팀 임상 심리학자를 참여시키고 아동의 의학적 요법에 대한 보다 집중적인 검토를 허용하고 잠재적인 변화를 목표로 합니다. 임상 심리학자 상담은 부모의 우울증 증상이 자녀의 당뇨병 관리를 방해할 수 있는 방법을 설명하고 필요한 경우 추가 치료를 의뢰합니다. 각 개입 단계에 대한 개입 내용, 교육 및 충실도는 아래에 설명되어 있습니다. 참가자는 기준선(진단 시, 사전 무작위 할당) 및 후속 조치(진단 후 3, 6, 9, 12 및 15개월)에서 평가됩니다. 이러한 단계는 전문성과 강도를 체계적으로 구축하기 위해 순차적으로 설계되었습니다.

참가자들. T1D로 새로 진단된 1-6세 아동(50% 여성)을 위한 200명의 자가 식별 1차 간병인이 (1) 워싱턴 DC(Children's National Medical Center; CNMC) 및 (2) 휴스턴, 텍사스(텍사스 어린이 병원, TCH). T1D는 500명의 어린이 중 약 1명에게 영향을 미치며 발생률이 증가하고 있지만 연구에 사용할 수 있는 어린이의 수는 여전히 제2형 당뇨병을 포함한 다른 질병보다 훨씬 적습니다. 따라서 조사관은 이 연구를 위한 적절한 검정력을 위해 2개의 사이트를 갖기로 결정했습니다. 조사관은 1차 간병인의 대다수(90%)가 여성(예: 어머니, 할머니)일 것으로 예상하지만, 1차 간병인으로 스스로 식별하는 남성(예: 아버지)도 포함될 것입니다.