PRVNÍ KROKY – Studie typu 1 v raném dětství a podpora rodičovství

Návrh a metody výzkumu Přehled designu a postupu studie. Cílem této randomizované kontrolované studie (RCT) je určit účinnost intervence stupňovité péče, která účastníkům poskytuje až 3 úrovně intenzity nebo kroky podpory klinické behaviorální intervence, aby pomohla zvládnout nově diagnostikovaný diabetes 1. typu u malých dětí (T1D ), ve srovnání s běžnou péčí. Očekáváme, že děti z rodin zařazených do intervenční podmínky (První kroky) budou mít lepší glykemické výsledky, lepší psychosociální fungování rodičů a méně problémů s chováním, včetně negativního chování při jídle. Celkem 200 rodičů bude náhodně rozděleno v poměru 3:1, kteří budou léčeni buď Prvními kroky (n=150) nebo obvyklou péčí (n=50; SROVNÁVACÍ podmínka): všichni účastníci absolvují standardní diabetologickou edukaci jako součást obvyklé péče v obou podmínkách. Naše intervence je určena k tomu, aby ji poskytovali vyškolení peer rodiče kouči (1. krok), bakalářští nebo magisterští výzkumní pedagogové (2. krok) a certifikovaní učitelé diabetu na úrovni RN nebo magistra a klinický psycholog na úrovni PhD (3. krok).

Pro krok 1 používáme rodičovské kouče jako nízkonákladovou vysoce přeložitelnou intervenci, kterou rodiče v naší pilotní studii uvedli jako mimořádně užitečnou po době diagnózy. Pro krok 2 budou výzkumní pedagogové stavět na podpoře poskytované rodiči a zavedou naši behaviorální intervenci na 5 telefonických relací, která poskytuje kognitivně behaviorální strategie na podporu rodičů v jejich každodenním zvládání T1D a zároveň se zaměřuje na rodičovskou náladu a specificky symptomy. deprese. Krok 3 zapojuje certifikované pedagogy v oblasti diabetu a klinického psychologa diabetologického týmu a umožňuje intenzivnější přezkoumání léčebného režimu dítěte a zaměřuje se na potenciální změny. Konzultace klinického psychologa se zabývá tím, jak mohou příznaky deprese rodičů narušovat péči o diabetes dítěte, a v případě potřeby doporučí další léčbu. Obsah intervence, školení a věrnost každého kroku intervence jsou popsány níže. Účastníci jsou hodnoceni na začátku (při diagnóze, přednáhodném přidělení) a následném sledování (3-, 6-, 9-, 12- a 15 měsíců po diagnóze). Tyto kroky jsou postupně navrženy tak, aby systematicky budovaly odbornost a intenzitu.

Účastníci. Na 2 zkušebních místech v (1) Washingtonu, DC (Children's National Medical Center; CNMC) a (2) Houstonu bude zapsáno 200 samostatně identifikovaných primárních pečovatelů o děti ve věku 1-6 let s nově diagnostikovanou T1D (50 % žen). Texas (Texas Children's Hospital; TCH). T1D postihuje přibližně 1 z 500 dětí, a přestože se její výskyt zvyšuje, počet dětí dostupných pro studium je stále mnohem nižší než u jiných onemocnění včetně diabetu 2. typu. Výzkumníci se proto rozhodli mít pro tuto studii 2 místa pro adekvátní výkon. Ačkoli vyšetřovatelé předpokládají, že většinu (90 %) primárních pečovatelů budou tvořit ženy (např. matky, babičky), budou zahrnuti i muži, kteří se sami identifikují jako primární pečovatelé (např. otcové).