Pierwsze KROKI – badanie typu 1 we wczesnym dzieciństwie i wsparcie rodzicielskie

Projekt badania i metody Omówienie projektu i procedury badania. Celem tego randomizowanego, kontrolowanego badania (RCT) jest określenie skuteczności interwencji opieki stopniowej, która zapewnia uczestnikom do 3 poziomów intensywności lub etapów klinicznej interwencji behawioralnej, aby pomóc w leczeniu nowo zdiagnozowanej cukrzycy typu 1 u małych dzieci (T1D ), w porównaniu ze zwykłą pielęgnacją. Oczekujemy, że dzieci z rodzin przydzielonych do warunku interwencji (Pierwsze KROKI) będą miały lepsze wyniki glikemiczne, lepsze funkcjonowanie psychospołeczne rodziców i mniej problemów behawioralnych, w tym negatywnych zachowań podczas posiłków. W sumie 200 rodziców zostanie losowo przydzielonych w stosunku 3:1 do leczenia w ramach programu First STEPS (n=150) lub zwykłej opieki (n=50; warunek PORÓWNANIA): wszyscy uczestnicy otrzymują standardową edukację diabetologiczną w ramach zwykłej opieki w obu warunkach. Nasza interwencja ma być prowadzona przez przeszkolonych trenerów-rówieśników (krok 1), edukatorów badawczych przygotowanych do studiów licencjackich lub magisterskich (krok 2) oraz certyfikowanych edukatorów diabetologicznych na poziomie RN lub magisterskim oraz psychologów klinicznych na poziomie doktoranckim (krok 3).

W kroku 1 wykorzystujemy trenerów rodzicielskich jako tanią i dającą się przełożyć interwencję, która według rodziców w naszym badaniu pilotażowym była niezwykle pomocna po postawieniu diagnozy. W przypadku kroku 2 edukatorzy będą opierać się na wsparciu zapewnianym przez trenerów rodziców i wdrożą naszą 5-sesyjną interwencję behawioralną, która zapewni poznawcze strategie behawioralne wspierające rodziców w codziennym leczeniu T1D, a jednocześnie będzie ukierunkowana na nastrój rodziców i konkretne objawy depresji. Krok 3 angażuje certyfikowanych edukatorów diabetologicznych i psychologa klinicznego zespołu diabetologicznego i pozwala na bardziej intensywny przegląd schematu leczenia dziecka i ukierunkowanie na potencjalne zmiany. Konsultacja psychologa klinicznego dotyczy tego, w jaki sposób objawy depresji rodziców mogą zakłócać opiekę nad dzieckiem z cukrzycą iw razie potrzeby skieruje na dalsze leczenie. Treść interwencji, szkolenie i wierność dla każdego etapu interwencji opisano poniżej. Uczestnicy są oceniani na początku badania (przy diagnozie, przed losowym przydziałem) iw okresie obserwacji (3, 6, 9, 12 i 15 miesięcy po postawieniu diagnozy). Kroki te są sekwencyjnie zaprojektowane, aby systematycznie budować wiedzę i intensywność.

Uczestnicy. 200 samodzielnie zidentyfikowanych głównych opiekunów dzieci w wieku od 1 do 6 lat, u których niedawno zdiagnozowano T1D (50% kobiet), zostanie włączonych do 2 ośrodków badawczych w (1) Waszyngtonie (Children's National Medical Center; CNMC) i (2) Houston, Teksas (Teksański Szpital Dziecięcy; TCH). T1D dotyka około 1 na 500 dzieci i chociaż częstość jej występowania wzrasta, liczba dzieci dostępnych do badań jest nadal znacznie niższa niż w przypadku innych chorób, w tym cukrzycy typu 2. W związku z tym badacze postanowili mieć 2 miejsca o odpowiedniej mocy dla tego badania. Chociaż badacze przewidują, że większość (90%) głównych opiekunów będą stanowiły kobiety (np. matki, babcie), uwzględnieni zostaną również mężczyźni, którzy identyfikują się jako główni opiekunowie (np.