Første TRINN- Studie av type 1 i tidlig barndom og foreldrestøtte

Forskningsdesign og metoder Oversikt over studiedesign og prosedyre. Målet med denne randomiserte kontrollerte studien (RCT) er å bestemme effekten av en trinnvis omsorgsintervensjon som gir deltakerne opptil 3 intensitetsnivåer, eller trinn, av klinisk atferdsintervensjonsstøtte for å hjelpe til med å håndtere små barns nydiagnostiserte type 1 diabetes (T1D) ), sammenlignet med vanlig pleie. Vi forventer at barn av familier som er tildelt intervensjonstilstanden (First STEPS) vil ha bedre glykemiske utfall, bedre psykososial funksjon hos foreldrene og færre atferdsproblemer, inkludert negativ måltidsatferd. Totalt 200 foreldre vil bli tilfeldig fordelt i forholdet 3:1 for å bli behandlet med enten First STEPS (n=150) eller vanlig omsorg (n=50; SAMMENLIGNINGStilstand): alle deltakere får standard diabetesopplæring som en del av vanlig omsorg i begge forhold. Vår intervensjon er ment å bli levert av trente jevnaldrende foreldrecoacher (trinn 1), bachelor- eller masterforberedte forskningspedagoger (trinn 2), og sertifiserte diabetespedagoger på RN eller masternivå og klinisk psykolog på PhD-nivå (trinn 3).

For trinn 1 bruker vi bruken av foreldretrenere som en rimelig, svært oversettbar intervensjon som foreldre i pilotstudien vår rapporterte å være svært nyttig etter diagnosetidspunktet. For trinn 2 vil forskningslærerne bygge på støtte gitt av foreldretrenere, og vil implementere vår adferdsintervensjon på 5 telefonsesjoner som gir kognitive atferdsstrategier for å støtte foreldre i deres daglige håndtering av T1D, samtidig som de er rettet mot foreldrenes humør og spesifikt symptomer av depresjon. Trinn 3 engasjerer sertifiserte diabetespedagoger og diabetesteamets kliniske psykolog og gir mulighet for mer intensiv gjennomgang av barnets medisinske diett og retter seg mot potensielle endringer. Den kliniske psykologkonsultasjonen tar for seg hvordan symptomer på foreldredepresjon kan forstyrre omsorgen for barnets diabetes, og vil henvise til videre behandling ved behov. Intervensjonsinnhold, opplæring og troskap for hvert intervensjonstrinn er beskrevet nedenfor. Deltakerne blir evaluert ved baseline (ved diagnose, pre-tilfeldig tildeling) og oppfølging (3-, 6-, 9-, 12- og 15 måneder etter diagnose). Disse trinnene er sekvensielt utformet for å systematisk bygge kompetanse og intensitet.

Deltakere. 200 selvidentifiserte primære omsorgspersoner for barn i alderen 1-6 nylig diagnostisert med T1D (50 % kvinner) vil bli registrert på 2 prøvesteder i (1) Washington, DC (Children's National Medical Center; CNMC), og (2) Houston, Texas (Texas barnesykehus; TCH). T1D påvirker omtrent 1 av 500 barn, og selv om forekomsten øker, er antallet tilgjengelige barn for studier fortsatt mye lavere enn for andre sykdommer, inkludert type 2 diabetes. Etterforskerne har derfor besluttet å ha 2 steder for tilstrekkelig strøm for denne studien. Selv om etterforskerne forventer at majoriteten (90 %) av primæromsorgspersonene vil være kvinner (f.eks. mødre, bestemødre), vil menn som selv identifiserer seg som den primære omsorgspersonen (f.eks. fedre) også inkluderes.