Ensimmäiset ASKEET – Varhaislapsuuden ja vanhemmuuden tuen tyypin 1 tutkimus

Tutkimuksen suunnittelu ja menetelmät Yleiskatsaus tutkimuksen suunnitteluun ja menettelyyn. Tämän satunnaistetun kontrolloidun tutkimuksen (RCT) tavoitteena on määrittää vaiheittaisen hoitotoimenpiteen tehokkuus, joka tarjoaa osallistujille jopa 3 intensiteettitasoa tai vaihetta kliinisen käyttäytymisinterventiotukeen auttaakseen hoitamaan pienten lasten äskettäin diagnosoitua tyypin 1 diabetesta (T1D). ), verrattuna tavalliseen hoitoon. Odotamme, että interventioehtoon (First STEPS) kuuluvien perheiden lapsilla on paremmat glykeemiset tulokset, parempi vanhempien psykososiaalinen toiminta ja vähemmän käyttäytymisongelmia, mukaan lukien negatiivinen ruokailukäyttäytyminen. Yhteensä 200 vanhempaa jaetaan satunnaisesti suhteessa 3:1 hoidettavaksi joko First STEPSillä (n=150) tai tavallisella hoidolla (n=50; VERTAILUtila): kaikki osallistujat saavat normaalia diabeteskoulutusta osana tavanomaista hoitoa. molemmissa olosuhteissa. Interventiomme on tarkoitettu koulutetuille vertaisvanhempainvalmentajille (vaihe 1), kandidaatin tai maisterin tutkinnon suorittaneille kouluttajille (vaihe 2) sekä RN- tai maisteritason sertifioiduille diabeteskouluttajille ja PhD-tason kliinisille psykologille (vaihe 3).

Vaiheessa 1 käytämme vanhempien valmentajia edullisena ja erittäin käännettävänä toimenpiteenä, jonka pilottitutkimuksemme vanhemmat ilmoittivat olevan erittäin hyödyllinen diagnoosin jälkeen. Vaiheessa 2 tutkimusopettajat hyödyntävät vanhempien valmentajien antamaa tukea ja ottavat käyttöön viiden puhelinistunnon käyttäytymisinterventiomme, joka tarjoaa kognitiivisia käyttäytymisstrategioita vanhempien päivittäisessä T1D:n hallinnassa, samalla kun se kohdistuu vanhempien mielialaan ja erityisesti oireisiin. masennuksesta. Vaihe 3 ottaa mukaan sertifioidut diabeteksen kouluttajat ja diabetestiimin kliinisen psykologin ja mahdollistaa lapsen hoito-ohjelman intensiivisemmän tarkastelun ja kohdistaa mahdolliset muutokset. Kliinisen psykologin konsultaatiossa selvitetään, kuinka vanhempien masennuksen oireet voivat häiritä lapsen diabeteksen hoitoa, ja ohjataan tarvittaessa jatkohoitoon. Intervention sisältö, koulutus ja tarkkuus kunkin interventiovaiheen osalta on kuvattu alla. Osallistujat arvioidaan lähtötilanteessa (diagnoosin yhteydessä, satunnainen allokaatio) ja seurannassa (3, 6, 9, 12 ja 15 kuukautta diagnoosin jälkeen). Nämä vaiheet on suunniteltu peräkkäin kehittämään järjestelmällisesti asiantuntemusta ja intensiivisyyttä.

Osallistujat. 200 itsetunnistettua ensisijaista hoitajaa 1–6-vuotiaille lapsille, joilla on äskettäin diagnosoitu T1D (50 % naisia), otetaan mukaan kahteen tutkimuspaikkaan (1) Washington DC:ssä (Children's National Medical Center; CNMC) ja (2) Houstonissa, Texas (Texasin lastensairaala; TCH). T1D sairastaa noin 1 lasta 500:sta, ja vaikka sen ilmaantuvuus lisääntyy, tutkimukseen saatavilla olevien lasten määrä on edelleen paljon pienempi kuin muiden sairauksien, kuten tyypin 2 diabeteksen, osalta. Siksi tutkijat ovat päättäneet hankkia kaksi paikkaa riittävän tehon saamiseksi tähän tutkimukseen. Vaikka tutkijat odottavat, että suurin osa (90 %) ensisijaisista omaishoitajista on naisia ​​(esim. äidit, isoäidit), mukaan otetaan myös miehet, jotka tunnistavat itsensä ensisijaiseksi hoitajaksi (esim. isät).