Eerste STAPPEN - Studie van type 1 in ondersteuning voor jonge kinderen en ouderschap

Onderzoeksontwerp en -methoden Overzicht van onderzoeksontwerp en -procedure. Het doel van deze gerandomiseerde gecontroleerde studie (RCT) is om de werkzaamheid te bepalen van een getrapte zorginterventie die deelnemers voorziet van maximaal 3 intensiteitsniveaus, of stappen, van klinische gedragsinterventieondersteuning om jonge kinderen te helpen bij het omgaan met nieuw gediagnosticeerde diabetes type 1 (T1D). ), in vergelijking met gebruikelijke zorg. We verwachten dat kinderen van gezinnen die zijn toegewezen aan de interventieconditie (Eerste STEPS) betere glycemische resultaten zullen hebben, een beter psychosociaal functioneren van de ouders en minder gedragsproblemen, waaronder negatief eetgedrag. In totaal worden 200 ouders willekeurig toegewezen in een verhouding van 3:1 om behandeld te worden met First STEPS (n=150) of gebruikelijke zorg (n=50; VERGELIJKINGSconditie): alle deelnemers krijgen standaard diabetesvoorlichting als onderdeel van de gebruikelijke zorg in beide omstandigheden. Het is de bedoeling dat onze interventie wordt geleverd door getrainde peer-oudercoaches (stap 1), op bachelor- of masterniveau voorbereide onderzoeksdocenten (stap 2), en op RN- of masterniveau gecertificeerde diabetesdocenten en klinisch psycholoog op PhD-niveau (stap 3).

Voor stap 1 maken we gebruik van oudercoaches als een goedkope, zeer vertaalbare interventie waarvan ouders in onze pilotstudie meldden dat ze buitengewoon behulpzaam waren na het moment van diagnose. Voor Stap 2 zullen de onderzoeksopvoeders voortbouwen op de ondersteuning van oudercoaches en zullen ze onze gedragsinterventie van 5 telefonische sessies implementeren die cognitieve gedragsstrategieën biedt om ouders te ondersteunen bij hun dagelijkse omgang met T1D, terwijl ze tegelijkertijd gericht zijn op de stemming van de ouders en specifiek op symptomen van depressie. Bij stap 3 worden gediplomeerde diabetesdocenten en de klinisch psycholoog van het diabetesteam ingeschakeld en kan het medische regime van het kind intensiever worden beoordeeld en worden mogelijke veranderingen aangepakt. Het consult van de klinisch psycholoog gaat in op hoe symptomen van depressie bij de ouders de zorg voor de diabetes van het kind kunnen verstoren en zal indien nodig doorverwijzen voor verdere behandeling. Interventie-inhoud, training en getrouwheid voor elke interventiestap worden hieronder beschreven. Deelnemers worden geëvalueerd bij baseline (bij diagnose, pre-willekeurige toewijzing) en follow-up (3-, 6-, 9-, 12- en 15 maanden na de diagnose). Deze stappen zijn opeenvolgend ontworpen om systematisch expertise en intensiteit op te bouwen.

Deelnemers. 200 zelfbenoemde primaire verzorgers voor kinderen van 1-6 jaar die nieuw gediagnosticeerd zijn met T1D (50% vrouw) zullen worden ingeschreven op 2 testlocaties in (1) Washington, DC (Children's National Medical Center; CNMC), en (2) Houston, Texas (Texas Kinderziekenhuis; TCH). T1D treft ongeveer 1 op de 500 kinderen, en hoewel de incidentie toeneemt, is het aantal beschikbare kinderen voor onderzoek nog steeds veel lager dan voor andere ziekten, waaronder diabetes type 2. De onderzoekers hebben daarom besloten om 2 locaties te hebben voor voldoende power voor deze studie. Hoewel de onderzoekers verwachten dat de meerderheid (90%) van de primaire verzorgers vrouwelijk zal zijn (bijvoorbeeld moeders, grootmoeders), zullen ook mannen die zichzelf identificeren als de primaire verzorger (bijvoorbeeld vaders) worden opgenomen.