Premiers PAS- Etude de Type 1 en Petite Enfance et Accompagnement à la Parentalité

Conception et méthodes de recherche Aperçu de la conception et de la procédure de l'étude. Le but de cet essai contrôlé randomisé (ECR) est de déterminer l'efficacité d'une intervention de soins par étapes qui fournit aux participants jusqu'à 3 niveaux d'intensité, ou étapes, de soutien d'intervention comportementale clinique pour aider à gérer le diabète de type 1 nouvellement diagnostiqué chez les jeunes enfants (T1D ), par rapport aux soins habituels. Nous nous attendons à ce que les enfants des familles affectées à la condition d'intervention (First STEPS) aient de meilleurs résultats glycémiques, un meilleur fonctionnement psychosocial des parents et moins de problèmes de comportement, y compris des comportements négatifs au moment des repas. Un total de 200 parents seront répartis au hasard dans un rapport de 3:1 pour être traités soit avec First STEPS (n = 150) soit avec les soins habituels (n = 50 ; condition COMPARAISON) : tous les participants reçoivent une éducation standard sur le diabète dans le cadre des soins habituels dans les deux conditions. Notre intervention est destinée à être dispensée par des pairs parents entraîneurs formés (étape 1), des éducateurs de recherche préparés au baccalauréat ou à la maîtrise (étape 2), et des éducateurs certifiés en diabète de niveau RN ou maîtrise et un psychologue clinicien de niveau doctorat (étape 3).

Pour l'étape 1, nous utilisons l'utilisation de parents coachs comme une intervention peu coûteuse et hautement traduisible que les parents de notre étude pilote ont signalée comme étant extrêmement utile après le moment du diagnostic. Pour l'étape 2, les éducateurs de recherche s'appuieront sur le soutien fourni par les parents entraîneurs et mettront en œuvre notre intervention comportementale de 5 séances téléphoniques qui fournit des stratégies cognitivo-comportementales pour soutenir les parents dans leur gestion quotidienne du DT1, tout en ciblant l'humeur parentale et plus particulièrement les symptômes. de dépression. L'étape 3 implique des éducateurs certifiés en diabète et le psychologue clinicien de l'équipe du diabète et permet un examen plus approfondi du régime médical de l'enfant et cible les changements potentiels. La consultation du psychologue clinicien traite de la manière dont les symptômes de la dépression parentale peuvent interférer avec les soins du diabète de l'enfant et le référera pour un traitement supplémentaire si nécessaire. Le contenu de l'intervention, la formation et la fidélité pour chaque étape de l'intervention sont décrits ci-dessous. Les participants sont évalués au départ (au moment du diagnostic, avant l'attribution aléatoire) et au suivi (3, 6, 9, 12 et 15 mois après le diagnostic). Ces étapes sont conçues de manière séquentielle pour renforcer systématiquement l'expertise et l'intensité.

Participants. 200 soignants primaires auto-identifiés pour les enfants âgés de 1 à 6 ans nouvellement diagnostiqués avec le DT1 (50 % de femmes) seront inscrits dans 2 sites d'essai à (1) Washington, DC (Children's National Medical Center ; CNMC), et (2) Houston, Texas (hôpital pour enfants du Texas ; TCH). Le DT1 touche environ 1 enfant sur 500, et bien que son incidence augmente, le nombre d'enfants disponibles pour l'étude est encore bien inférieur à celui d'autres maladies, dont le diabète de type 2. Les investigateurs ont donc décidé d'avoir 2 sites pour une puissance adéquate pour cette étude. Bien que les enquêteurs prévoient que la majorité (90 %) des principaux dispensateurs de soins seront des femmes (par exemple, les mères, les grands-mères), les hommes qui s'identifient comme principaux dispensateurs de soins (par exemple, les pères) seront également inclus.