Første TRIN- Undersøgelse af type 1 i tidlig børne- og forældrestøtte

Forskningsdesign og -metoder Oversigt over undersøgelsesdesign og -procedure. Målet med dette randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) er at bestemme effektiviteten af ​​en trinvis plejeintervention, der giver deltagerne op til 3 intensitetsniveauer, eller trin, af klinisk adfærdsmæssig interventionsstøtte for at hjælpe med at håndtere små børns nydiagnosticerede type 1-diabetes (T1D) ), sammenlignet med sædvanlig pleje. Vi forventer, at børn i familier, der er tildelt interventionsbetingelsen (First STEPS), vil have bedre glykæmiske resultater, bedre forældres psykosociale funktion og færre adfærdsproblemer, herunder negativ måltidsadfærd. I alt 200 forældre vil blive tilfældigt fordelt i forholdet 3:1 til at blive behandlet med enten First STEPS (n=150) eller sædvanlig pleje (n=50; SAMMENLIGNINGStilstand): alle deltagere modtager standard diabetesundervisning som en del af sædvanlig pleje under begge forhold. Vores intervention er beregnet til at blive leveret af uddannede peer-forældrecoacher (trin 1), bachelor- eller masterforberedte forskningsundervisere (trin 2) og certificerede diabetesundervisere på RN eller masterniveau og klinisk psykolog på ph.d.-niveau (trin 3).

Til trin 1 anvender vi brugen af ​​forældretrænere som en billig, meget oversættelig intervention, som forældre i vores pilotundersøgelse rapporterede at være yderst hjælpsomme efter diagnosetidspunktet. Til trin 2 vil forskningsunderviserne bygge på støtte fra forældrecoacher og implementere vores adfærdsintervention på 5 telefonsessioner, der giver kognitive adfærdsstrategier til at støtte forældre i deres daglige håndtering af T1D, samtidig med at de er rettet mod forældrenes humør og specifikt symptomer af depression. Trin 3 engagerer certificerede diabetespædagoger og diabetesteamets kliniske psykolog og giver mulighed for mere intensiv gennemgang af barnets medicinske regime og retter sig mod potentielle ændringer. Den kliniske psykologkonsultation omhandler, hvordan symptomer på forældres depression kan forstyrre plejen af ​​barnets diabetes, og vil henvise til yderligere behandling, hvis det er nødvendigt. Interventionsindhold, træning og troskab for hvert interventionstrin er beskrevet nedenfor. Deltagerne evalueres ved baseline (ved diagnose, præ-tilfældig tildeling) og opfølgning (3-, 6-, 9-, 12- og 15 måneder efter diagnose). Disse trin er sekventielt designet til systematisk at opbygge ekspertise og intensitet.

Deltagere. 200 selvidentificerede primære omsorgspersoner til børn i alderen 1-6, som nyligt er blevet diagnosticeret med T1D (50 % kvinder) vil blive tilmeldt 2 forsøgssteder i (1) Washington, DC (Children's National Medical Center; CNMC) og (2) Houston, Texas (Texas Children's Hospital; TCH). T1D påvirker cirka 1 ud af 500 børn, og selvom forekomsten er stigende, er antallet af tilgængelige børn til undersøgelse stadig meget lavere end for andre sygdomme, herunder type 2-diabetes. Efterforskerne har derfor besluttet at have 2 steder til tilstrækkelig strøm til denne undersøgelse. Selvom efterforskerne forudser, at størstedelen (90%) af de primære omsorgspersoner vil være kvinder (f.eks. mødre, bedstemødre), vil mænd, der selv identificerer sig som den primære omsorgsperson (f.eks. fædre), også blive inkluderet.