Primeiros PASSOS - Estudo do Tipo 1 na Primeira Infância e Apoio aos Pais

Projeto de pesquisa e métodos Visão geral do projeto e procedimento do estudo. O objetivo deste estudo randomizado controlado (RCT) é determinar a eficácia de uma intervenção de cuidados escalonados que fornece aos participantes até 3 níveis de intensidade, ou etapas, de apoio à intervenção comportamental clínica para ajudar a gerenciar o diabetes tipo 1 recém-diagnosticado em crianças pequenas (T1D ), em comparação com os cuidados habituais. Esperamos que as crianças de famílias alocadas para a condição de intervenção (First STEPS) tenham melhores resultados glicêmicos, melhor funcionamento psicossocial dos pais e menos problemas de comportamento, incluindo comportamentos negativos na hora das refeições. Um total de 200 pais será alocado aleatoriamente em uma proporção de 3:1 para serem tratados com First STEPS (n=150) ou cuidados habituais (n=50; condição de COMPARAÇÃO): todos os participantes recebem educação padrão sobre diabetes como parte dos cuidados habituais em ambas as condições. Nossa intervenção destina-se a ser entregue por treinadores de pais treinados (Etapa 1), educadores de pesquisa preparados com bacharelado ou mestrado (Etapa 2) e educadores em diabetes certificados em nível de RN ou mestre e psicólogo clínico de nível de doutorado (Etapa 3).

Para a Etapa 1, estamos empregando o uso de treinadores de pais como uma intervenção de baixo custo altamente traduzível que os pais em nosso estudo piloto relataram ser extremamente úteis após o momento do diagnóstico. Para a Etapa 2, os educadores da pesquisa desenvolverão o suporte fornecido pelos treinadores de pais e implementarão nossa intervenção comportamental de 5 sessões por telefone que fornece estratégias cognitivo-comportamentais para apoiar os pais em seu gerenciamento diário de T1D, ao mesmo tempo em que visa o humor dos pais e especificamente os sintomas de depressão. O passo 3 envolve educadores em diabetes certificados e o psicólogo clínico da equipe de diabetes e permite uma revisão mais intensiva do regime médico da criança e visa possíveis mudanças. A consulta com o psicólogo clínico aborda como os sintomas de depressão dos pais podem interferir nos cuidados com o diabetes da criança e encaminhará para tratamento adicional, se necessário. O conteúdo da intervenção, treinamento e fidelidade para cada etapa da intervenção são descritos abaixo. Os participantes são avaliados no início (no diagnóstico, alocação pré-aleatória) e no acompanhamento (3, 6, 9, 12 e 15 meses após o diagnóstico). Essas etapas são projetadas sequencialmente para construir sistematicamente experiência e intensidade.

Participantes. 200 cuidadores primários autoidentificados para crianças de 1 a 6 anos recém-diagnosticadas com DM1 (50% mulheres) serão inscritos em 2 locais de teste em (1) Washington, DC (Children's National Medical Center; CNMC) e (2) Houston, Texas (Texas Children's Hospital; TCH). O DM1 afeta aproximadamente 1 em 500 crianças e, embora sua incidência esteja aumentando, o número de crianças disponíveis para estudo ainda é muito menor do que para outras doenças, incluindo diabetes tipo 2. Os investigadores decidiram, portanto, ter 2 locais para poder adequado para este estudo. Embora os investigadores antecipem que a maioria (90%) dos cuidadores primários será do sexo feminino (por exemplo, mães, avós), os homens que se identificam como cuidadores primários (por exemplo, pais) também serão incluídos.