섬유근육통에 대한 심부촉각마사지의 효능 : 예비연구 (FEM)
섬유근육통 증후군(Fibromyalgia Syndrome, FMS)은 일반적인 신체 통증, 통각과민 및 기타 기능적 정서적 동반이환을 특징으로 하는 알려지지 않은 병인의 일반적인 만성 근골격계 통증 장애입니다. 여성이 주로 영향을 받습니다. FMS의 장기적인 예후는 신체적, 심리적 결과로 인해 심각할 수 있습니다. FMS의 원인은 알려지지 않았지만 최근 연구에서는 중추 통증 조절, 신경 전달 물질, 교감-부신 및 시상하부-뇌하수체-부신 시스템 및 말초 근육 문제의 장애를 시사합니다. 실제로, ATP 및 미세혈관 형성의 감소와 함께 근육 이상이 보고되어 근육 약화 및 통증 과민성에 참여하는 국소 생화학적 변화를 유발합니다. FMS의 치료는 약리학적 요법과 비약물학적 요법을 결합하여 증상이 있을 뿐이며 종종 어렵습니다. 마사지는 FMS에서 주로 사용되며 만성 통증 관리 권장 사항에 포함됩니다.
마사지는 시술자의 손이 환자의 피부 위에서 움직일 때 햅틱으로 인식됩니다. 햅틱 마사지는 피부에 가해지는 압력이 손의 무게와 비슷하면 얕고, 가해지는 압력이 손의 무게 이상이면 깊은 촉각 마사지로 깊은 근육 구조에 도달할 수 있습니다. 깊은 햅틱 마사지는 근육 회복을 개선하고 건염을 치료하기 위해 운동 선수에게 주로 사용됩니다. FMS에서 평가되는 모든 마사지는 표면적 햅틱 마사지입니다. 최소 5주 동안 수행하면 통증, 불안 및 우울증에 효과적인 것으로 인식되지만 이러한 효과는 일시적이며 최적화된 상태로 유지됩니다. 깊은 햅틱 마사지의 효능은 병리학적 상태에서 평가되지 않았습니다. 연구자들은 FMS 환자에서 깊은 근육내 조작이 민감한 수용체를 유도하여 대구경 섬유를 자극할 수 있다고 가정합니다 "통증 정보 억제 이론.
연구 개요
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
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Nice, 프랑스, 06000
- BREUIL
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 18~65세 여성
- ACR 기준에 따라 정의된 섬유근육통
- 광범위 통증 지수(WPI) ≥ 7 및 증상 심각도(SS) 척도 점수 ≥ 5 또는 WPI 3~6 및 SS 척도 점수 ≥ 9;
- 최소 3개월 동안 동일한 강도의 증상이 존재함;
- 6주 동안 제안된 세션에 참가 가능
- 약물 요법 진통제를 제외하고 향후 6개월 동안 개선 없이 1개월 동안 안정적인 섬유근육통
- 정보에 입각한 동의서에 서명한 후
- 건강 보험 플랜에 가입
제외 기준
- 취약계층 : 임산부, 수유부(소변임신검사 실시), 미성년자, 후견인, 자유를 박탈당한 자, 동의 없이 입원한 자, 연구 등의 목적으로 보건사회시설에 입원한 자, 동의
- 만성 염증성 관절 질환 관련
- 기타 비약물적 치료(침술, 인지행동치료 등...)
- 중증 내장 손상: 전년도 심장, 신장, 간장
- 개별화된 정신병리학
- 현재 전염병
- 피부 병변 반대 표시 마사지
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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다른: 햅틱 마사지
주당 30분의 2회 세션으로 6주간 딥 촉각 마사지.
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주당 30분의 2회 세션으로 6주간 딥 촉각 마사지.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QIF(Questionnary Impact Fibromyalgia) 점수로 측정한 유효성
기간: 주당 30분씩 2회에 걸친 딥 햅틱 마사지 6주간의 끝.
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FMS(American College of Rheumatology의 기준에 따라 정의되고 WPI(Widespread Pain Index) vscore ≥ 7 및 증상 심각도 점수(SS) ≥ 5로 정의된 활동성 질병에 따라 정의된 FMS가 있는 20명의 여성에서 마사지 햅틱의 효과를 평가합니다. 또는 3~6 사이의 WPI 및 SS 점수 ≥ 9), 주당 30분의 2회 세션에서 6주간의 깊은 햅틱 마사지 후 니스의 류마티스과 클리닉에서 모집되었습니다. 1차 종점: 영향 설문지 섬유근육통(QIF)의 전체 점수. 실제로, 섬유근육통 연구에서 QIF는 비약물 치료와 같은 약물 치료의 효과를 평가하기 위한 기준으로 사용됩니다. |
주당 30분씩 2회에 걸친 딥 햅틱 마사지 6주간의 끝.
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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QIF 점수 항목 4~10으로 측정한 통증에 대한 효과
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월째 지속 효과 및 통증에 대한 영향을 평가하기 위해 햅틱 마사지의 효과를 주요 목적과 동일한 방식으로 평가한다. 통증에 대한 햅틱 마사지의 효과는 QIF 점수 4~10 항목의 개별 분석을 통해 평가됩니다. 이러한 항목은 EVA에 의해 나열됩니다. |
3개월 및 6개월
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QIF 점수 항목 4~10으로 측정한 피로에 대한 효과
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 지속 효과 및 피로에 대한 영향을 평가하기 위해 햅틱 마사지의 효과를 주요 목적과 동일한 방식으로 평가한다. 피로에 대한 햅틱 마사지의 효과는 QIF 점수 4~10 항목의 개별 분석을 통해 평가됩니다. 이러한 항목은 EVA에 의해 나열됩니다. |
3개월 및 6개월
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QIF 점수 항목 4~10으로 측정한 불안에 대한 효과
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월에 지속 효과 및 불안에 대한 영향을 평가하기 위해 햅틱 마사지의 효과를 주요 목적과 동일한 방식으로 평가한다. 불안에 대한 햅틱 마사지의 효과는 QIF 점수 4~10 항목의 개별 분석을 통해 평가됩니다. 이러한 항목은 EVA에 의해 나열됩니다. |
3개월 및 6개월
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QIF 점수 항목 4~10으로 측정한 강성에 대한 효과
기간: 3개월 및 6개월
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3개월과 6개월의 지속 효과 및 경직에 대한 영향을 평가하기 위해 햅틱 마사지의 효과를 주요 목적과 동일한 방식으로 평가합니다. 경직에 대한 햅틱 마사지의 효과는 QIF 점수 4~10 항목의 개별 분석을 통해 평가한다. 이러한 항목은 EVA에 의해 나열됩니다. |
3개월 및 6개월
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QIF 점수 항목 4~10으로 측정한 우울증에 대한 효과
기간: 3개월 및 6개월
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3개월 및 6개월째 지속 효과 및 우울증에 대한 영향을 평가하기 위해 햅틱 마사지의 효과를 주요 목적과 동일한 방식으로 평가한다. 우울증에 대한 햅틱 마사지의 효과는 QIF 점수 4~10 항목의 개별 분석을 통해 평가됩니다. 이러한 항목은 EVA에 의해 나열됩니다. |
3개월 및 6개월
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 책임자: Stéphane SWEERTVAEGHER, Director, CHU of the Nice
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (추정)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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