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다중 전달 경로에 대한 고체의 정량적 피부 전달 효율을 평가하기 위한 파일럿 연구

2019년 8월 13일 업데이트: University of Minnesota
피부 전달 효율은 접촉 후 한 표면에서 다른 표면으로 이동하는 물질의 양으로 정의됩니다. 연구자들은 다음 경로에 대한 진피 전달 효율을 측정할 것을 제안합니다: (1) 물체에서 피부로, (2) 피부에서 피부로, (3) 피부에서 입으로, (4) 옷에서 피부로, (5) 장갑에서 피부로, 및 ( 6) 피부에 공기. 먼저, 이들 6가지 경로 각각에 대해 선택된 2개의 시험 물질(납, Tinopal)에 대해 정량적 피부 전달을 측정할 것이다. 진피 전달의 상대적인 양은 또한 다른 전달 경로 사이에서 비교될 것입니다(예: 피부에서 피부로의 전달이 옷에서 피부로 전달되는 것보다 더 많거나 적습니까?). 둘째, 전달 패턴은 반정량적으로 특성화됩니다(예: 진피 전달이 다른 저장소에서 피부로 일관되고 고르게 발생합니까?).

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

6개의 이동 경로 각각은 미네소타 대학교 공중 보건 학교 산업 위생 실험실의 통제되고 통풍이 잘 되는 연구실에서 테스트 및 측정됩니다. 각 경로를 테스트하기 위해 인간 지원자는 동일한 프로토콜(예: 동일한 접촉 수, 접촉한 재료 유형, 측정된 접촉 압력, 측정된 접촉 시간, 측정된 온도 및 습도)을 사용하여 반복적인 접촉 활동을 수행합니다. -개별 변동성을 특성화할 수 있습니다.

사용될 정성적 및 정량적 샘플링 방법은 NIOSH(National Institute for Occupational Safety and Health) 및 ASTM과 같은 기타 기관의 연구원이 개발, 테스트 및 발표했습니다. 구체적으로, 상호 검토 문헌의 여러 논문에서 가져온 승인된 와이프 샘플링 프로토콜을 사용하여 정량적 전달 효율성을 측정합니다. 반정량적 전달 패턴은 동료 검토 문헌에도 제시된 형광 추적자 강도 기술을 사용하여 측정됩니다. 피부 표면 와이프 샘플은 분석을 위해 공인된 미국 산업 위생 협회(AIHA) 실험실로 보내집니다.

이러한 샘플링 결과를 통해 조사관은 각 경로에 대한 원소 금속 납 및 Tinopal의 정량적 진피 전달 효율을 피부의 평방 표면적당 질량 단위로 보고하고 상대적 전달 효율을 전달된 비율과 원래 로드된 비율로 계산할 수 있습니다. 형광 추적자 지도를 통해 조사자는 전송 후 추적자의 강도를 사용하여 각 경로에 대한 전송 패턴을 입증할 수 있습니다. 이 분석에 이어 연구자들은 데이터를 사용하여 피부 노출 평가 및 모델링 노력과 관련하여 개념적 모델에서 경로의 상대적 중요성을 더 잘 알릴 것입니다. 이러한 결과는 작업장 피부 노출 평가 및 기술의 품질을 개선하는 데 매우 중요합니다. 현재 접근 방식은 잘 검증되지 않았으며 기존 피부 노출 모델의 결과가 정확한지 알 수 없습니다. 본 연구의 결과는 기존 피부 노출 모델에 더 나은 입력을 제공함으로써 작업장에서 특정 피부 노출 위험으로부터 근로자의 보호를 개선하는 데 도움이 될 것으로 기대됩니다. 직장.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

10

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 미국
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, 미국, 55455
        • University of Minnesota

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 건강한 온전한 피부를 가진 성인 지원자.

제외 기준:

  • 어린이는 연구에서 제외됩니다.
  • 피부의 장벽 기능이 손상될 가능성으로 인해 피부 감작, 피부 알레르기 또는 피부 자극 또는 피부염의 과거력이 있는 성인.
  • 프로토콜 요구 사항을 따르지 않으려는 성인.
  • 문서화된 납 중독 병력이 있는 성인.
  • 연구자의 의견에 따라 연구 요건을 수행하는 피험자의 능력을 방해할 수 있는 동시 전염성 질병 또는 기타 스트레스 요인이 있는 성인.
  • 열린 상처가 있거나 손에 피부 무결성이 손상된 성인.
  • 임신 중이거나 수유중인 성인.
  • 연구 참여에 대해 정보에 입각한 자발적인 동의를 제공할 능력이 부족한 성인.

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 표면 피부 샘플링 참가자
건강하고 온전한 피부를 가진 성인 지원자는 승인된 테스트 물질과 접촉한 후 수집된 표면 피부 와이프 샘플을 가지고 피부 표면에서 테스트 물질의 정량적 전달을 측정합니다.
다른: 표면 피부 샘플링 참가자
스킨 와이프 샘플을 수집하여 참가자의 피부 표면으로 전달된 테스트 물질의 양을 정량화합니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음
다른: 원소 금속 납
원소 납으로 만든 소비자 제품 낚시 도구는 참가자가 처리합니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음
다른: 티노팔
형광 트레이서인 Tinopal은 참가자들이 다룰 것입니다.
다른 이름들:
  • 다른 이름 없음

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 샘플링을 통해 측정된 피부 면적당 시험 물질의 정량적 질량
기간: 표면 샘플은 접촉 또는 적용 후 1시간 이내에 수집됩니다.
참가자는 승인된 테스트 물질 또는 단단한 표면이나 의복과 같은 중간 전달 물질을 다루거나 만집니다. 그런 다음 표면 피부 와이프 샘플링을 수행하여 피부 표면으로 또는 피부 표면에서 전달된 물질의 양을 측정합니다.
표면 샘플은 접촉 또는 적용 후 1시간 이내에 수집됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University of Minnesota

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2015년 8월 1일

기본 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 완료 (실제)

2019년 7월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 11일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 19일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 20일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2019년 8월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2019년 8월 13일

마지막으로 확인됨

2019년 8월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 1506M73781

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