Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie pilotażowe w celu oceny ilościowej wydajności przenoszenia substancji stałych przez skórę dla wielu dróg przenoszenia

13 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Wydajność przenoszenia przez skórę została zdefiniowana jako ilość materiału, który przemieszcza się z jednej powierzchni na drugą po kontakcie. Badacze proponują pomiar wydajności przenoszenia przez skórę dla następujących dróg: (1) przedmiot na skórę, (2) skóra na skórę, (3) skóra na usta, (4) ubranie na skórę, (5) rękawiczki na skórę oraz ( 6) powietrze na skórę. Po pierwsze, ilościowe przenoszenie przez skórę zostanie zmierzone dla dwóch wybranych substancji testowych (ołów, Tinopal) dla każdego z tych sześciu szlaków. Względne ilości transferu przez skórę zostaną następnie porównane między różnymi drogami przenoszenia (np. czy transfer skóra do skóry jest większy czy mniejszy niż transfer odzieży do skóry?). Po drugie, wzorzec przenoszenia zostanie scharakteryzowany półilościowo (np. czy przenoszenie przez skórę zachodzi konsekwentnie i równomiernie na skórę z różnych zbiorników?).

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Każda z sześciu dróg przenoszenia zostanie przetestowana i zmierzona w kontrolowanej, wentylowanej komorze badawczej w Laboratorium Higieny Przemysłowej Szkoły Zdrowia Publicznego Uniwersytetu Minnesoty. Aby przetestować każdą ścieżkę, ochotnicy będą wykonywać powtarzające się czynności związane z kontaktem, stosując identyczny protokół (np. -można scharakteryzować zmienność osobniczą.

Jakościowe i ilościowe metody pobierania próbek, które zostaną zastosowane, zostały opracowane, przetestowane i opublikowane przez naukowców z Narodowego Instytutu Bezpieczeństwa i Higieny Pracy (NIOSH) oraz innych instytucji, takich jak ASTM. W szczególności, ilościowe wydajności transferu będą mierzone przy użyciu zaakceptowanych protokołów pobierania próbek wycierania, zaczerpniętych z kilku artykułów w recenzowanej literaturze. Półilościowe wzorce transferu zostaną zmierzone przy użyciu technik intensywności znacznika fluorescencyjnego, które zostały również przedstawione w recenzowanej literaturze. Próbki wytartych powierzchni skóry zostaną wysłane do akredytowanego laboratorium Amerykańskiego Stowarzyszenia Higieny Przemysłowej (AIHA) w celu analizy.

Te wyniki pobierania próbek pozwolą badaczom zgłosić zmierzone ilościowe wydajności transferu przez skórę elementarnego ołowiu metalicznego i Tinopalu dla każdej ścieżki w masie na kwadratową powierzchnię skóry, a także obliczyć względną wydajność transferu pod względem procentu przeniesionego względem pierwotnie załadowanego. Mapy znaczników fluorescencyjnych pozwolą badaczom zademonstrować wzorce transferu dla każdej ścieżki przy użyciu intensywności znacznika po transferze. Po tej analizie badacze wykorzystają następnie dane do lepszego informowania o względnym znaczeniu ścieżek w modelu koncepcyjnym w odniesieniu do oceny narażenia skóry i wysiłków związanych z modelowaniem. Wyniki te są bardzo ważne dla poprawy jakości ocen i technik narażenia skóry w miejscu pracy. Obecne podejścia nie są dobrze zweryfikowane i nie wiadomo, czy wyniki istniejących modeli narażenia przez skórę są dokładne. Oczekuje się, że wyniki tego badania pomogą poprawić ochronę pracowników przed niektórymi zagrożeniami związanymi z narażeniem przez skórę w miejscu pracy poprzez dostarczenie lepszych danych wejściowych do istniejących modeli narażenia przez skórę, ponieważ nie jest możliwe pobranie próbek narażenia dla każdego zadania w pracy miejsce pracy.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

10

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Dorośli ochotnicy ze zdrową, nienaruszoną skórą.

Kryteria wyłączenia:

  • Dzieci zostaną wyłączone z badania.
  • Dorośli, u których w przeszłości występowało uczulenie skórne, alergia skórna, podrażnienie skóry lub zapalenie skóry z powodu potencjalnego upośledzenia funkcji bariery skórnej.
  • Dorośli, którzy nie chcą przestrzegać wymagań protokołu.
  • Dorośli, którzy mają udokumentowaną historię zatrucia ołowiem.
  • Dorośli, u których występuje współistniejąca choroba zakaźna lub inny stresor, który w opinii badacza może zakłócać zdolność uczestnika do spełnienia wymagań badania.
  • Dorośli, którzy mają otwarte rany lub w inny sposób naruszyli integralność skóry na dłoniach.
  • Dorośli, którzy są w ciąży lub karmią piersią.
  • Osoby dorosłe, które nie są w stanie wyrazić świadomej, dobrowolnej zgody na udział w badaniu.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy pobierania próbek skóry z powierzchni
Od dorosłych ochotników ze zdrową, nienaruszoną skórą zostaną pobrane próbki skóry po kontakcie z zatwierdzonymi substancjami testowymi w celu zmierzenia ilościowego przenoszenia substancji testowych na powierzchnię skóry iz niej.
Zostaną pobrane próbki chusteczek do skóry w celu ilościowego określenia ilości substancji testowych przeniesionych na iz powierzchni skóry uczestników.
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion
Sprzęt wędkarski konsumencki wykonany z ołowiu elementarnego będzie obsługiwany przez uczestników.
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion
Uczestnicy będą posługiwać się fluorescencyjnym znacznikiem Tinopal.
Inne nazwy:
  • Żadnych innych imion

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ilościowa masa substancji badanej na powierzchnię skóry zmierzona poprzez pobieranie próbek z powierzchni
Ramy czasowe: Próbki powierzchni zostaną pobrane w ciągu godziny od kontaktu lub aplikacji
Uczestnicy będą dotykać zatwierdzonych substancji testowych lub pośredniego materiału transferowego, takiego jak twarda powierzchnia lub odzież. Następnie zostanie przeprowadzone pobieranie próbek powierzchni skóry w celu zmierzenia ilości materiału, który został przeniesiony na lub z powierzchni skóry.
Próbki powierzchni zostaną pobrane w ciągu godziny od kontaktu lub aplikacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 sierpnia 2015

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

31 lipca 2019

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

11 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

19 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (Oszacować)

20 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

13 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1506M73781

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj