Pilottitutkimus kiintoaineiden kvantitatiivisen ihon kautta kulkeutumisen tehokkuuden arvioimiseksi useilla siirtoreiteillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Jokainen kuudesta siirtoreitistä testataan ja mitataan valvotussa, tuuletetussa tutkimuskammiossa Minnesotan yliopiston kansanterveysalan teollisuushygienialaboratoriossa. Jokaisen reitin testaamiseksi vapaaehtoiset ihmiset suorittavat toistuvia kontaktitoimintoja käyttäen identtistä protokollaa (esim. identtinen määrä kontakteja, kosketuksissa olevan materiaalin tyyppi, mitattu kosketuspaine, mitattu kosketusaika, mitattu lämpötila ja kosteus) siten, että -yksilöllinen vaihtelu voidaan luonnehtia.
Käytettävät kvalitatiiviset ja kvantitatiiviset näytteenottomenetelmät ovat kansallisen työturvallisuus- ja työterveysinstituutin (NIOSH) ja muiden laitosten, kuten ASTM:n, tutkijoiden kehittämiä, testattuja ja julkaissut. Erityisesti kvantitatiivisia siirtotehoja mitataan käyttämällä hyväksyttyjä pyyhkäisynäytteenottoprotokollia, jotka on otettu useista vertaisarvioidun kirjallisuuden julkaisuista. Puolikvantitatiiviset siirtokuviot mitataan käyttämällä fluoresoivan merkkiaineen intensiteettitekniikoita, jotka on myös esitetty vertaisarvioidussa kirjallisuudessa. Ihonpinnan pyyhenäytteet lähetetään akkreditoituun American Industrial Hygiene Associationin (AIHA) laboratorioon analysoitavaksi.
Näiden näytteenottotulosten avulla tutkijat voivat raportoida alkuainemetallilyijyn ja Tinopalin mitatut kvantitatiiviset ihonsiirtotehot kullekin reitille massana ihon pinta-alan neliötä kohden ja myös laskea suhteelliset siirtotehot prosentteina siirrettynä suhteessa alkuperäiseen kuormitukseen. Fluoresoivat merkkiainekartat antavat tutkijoille mahdollisuuden osoittaa siirtokuviot kullekin reitille käyttämällä merkkiaineen intensiteettiä siirron jälkeen. Tämän analyysin jälkeen tutkijat käyttävät tietoja saadakseen paremmin tietoa käsitteellisen mallin reittien suhteellisesta tärkeydestä ihoaltistuksen arvioinnissa ja mallinnustoimissa. Nämä tulokset ovat erittäin tärkeitä työpaikan ihoaltistuksen arviointien ja tekniikoiden laadun parantamiseksi. Nykyiset lähestymistavat eivät ole hyvin validoituja, eikä tiedetä, ovatko olemassa olevien ihoaltistusmallien tulokset tarkkoja. Tämän tutkimuksen tulosten odotetaan auttavan parantamaan työntekijöiden suojelua tietyiltä ihoaltistuksen vaaroilta työpaikalla tarjoamalla parempia tietoja olemassa oleviin ihoaltistusmalleihin, koska jokaista työtehtävää varten ei ole mahdollista kerätä altistusnäytteitä. työpaikka.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55455
- University of Minnesota
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset vapaaehtoiset, joilla on terve ehjä iho.
Poissulkemiskriteerit:
- Lapset suljetaan pois tutkimuksesta.
- Aikuiset, joilla on aiemmin ollut ihon herkistymistä, ihoallergiaa tai ihoärsytystä tai ihotulehdusta, koska heillä on mahdollisuus heikentää ihon suojatoimintoa.
- Aikuiset, jotka eivät ole halukkaita noudattamaan protokollavaatimuksia.
- Aikuiset, joilla on dokumentoitu lyijymyrkytyshistoria.
- Aikuiset, joilla on samanaikainen tarttuva sairaus tai muu stressitekijä, joka voi tutkijan mielestä häiritä tutkittavan kykyä suorittaa tutkimuksen vaatimuksia.
- Aikuiset, joilla on avoimia haavoja tai muuten ihon eheys heikentynyt käsissään.
- Aikuiset, jotka ovat raskaana tai imettävät.
- Aikuiset, joilla ei ole kykyä antaa tietoon perustuvaa vapaaehtoista suostumusta osallistua tutkimukseen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Osallistujat pinta-ihon näytteenottoon
Aikuisilta vapaaehtoisilta, joilla on terve, ehjä iho, otetaan pinta-ihopyyhenäytteet hyväksyttyjen testiaineiden kanssa kosketuksen jälkeen, jotta voidaan mitata testiaineiden kvantitatiivista siirtymistä ihon pinnalle ja iholta.
|
Ihopyyhkeinäytteitä kerätään, jotta voidaan määrittää osallistujien ihon pinnalle ja pinnalta siirtyneiden testiaineiden määrä.
Muut nimet:
Osallistujat käsittelevät alkuainelyijystä valmistettuja kulutustuotekalastusvälineitä.
Muut nimet:
Osallistujat käsittelevät fluoresoivaa merkkiainetta Tinopalia.
Muut nimet:
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Testiaineen kvantitatiivinen massa ihoaluetta kohti mitattuna pintanäytteenotolla
Aikaikkuna: Pintanäytteet otetaan tunnin kuluessa kosketuksesta tai levityksestä
|
Osallistujat käsittelevät tai koskettavat hyväksyttyjä testiaineita tai välissä olevaa siirtomateriaalia, kuten kiinteää pintaa tai vaatteita.
Sen jälkeen otetaan pinta-ihopyyhenäytteet ihon pinnalle tai sieltä siirtyneen materiaalin määrän mittaamiseksi.
|
Pintanäytteet otetaan tunnin kuluessa kosketuksesta tai levityksestä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 1506M73781
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Ympäristöaltistus
-
Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child...ValmisEnvironmental Tobacco Smoke (ETS)Yhdysvallat
-
International Centre for Diarrhoeal Disease Research...Washington University School of Medicine; Bangladesh Specialized Hospital; Sheikh Russel National Gastroliver Institute & HospitalRekrytointiAliravitsemus | Suolen mikrobiota | Environmental Enteric Disfunction (EED) | Lisääntymisiässä olevat naiset | Microbiota Directed Complementary Food (MDCF)Bangladesh