소아 응급 환자의 간접흡연 노출을 줄이기 위한 개입
2023년 9월 5일 업데이트: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
이 연구는 대규모 도심 소아 응급실에서 간병인을 위한 중단 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
조사관은 간접 흡연 노출 관련 질병이 있는 자녀와 함께 소아 응급실에 내원하는 흡연 간병인 750명을 다음 두 조건 중 하나에 무작위 배정합니다. ; 또는 2) 건강한 습관 관리(HHC).
스크리닝, 간략한 개입 및 보조 치료 의뢰 조건에는 간략한 형태의 임상 진료 지침이 포함됩니다: 담배 사용 및 의존 치료, 동기 부여 인터뷰, 흡연 및 간접 흡연 노출의 영향에 대한 흥미롭고 개인화된 자료, 간병인의 금연 리소스 선택(예: Quitline, smokefree.gov,
또는 txt2quit), 니코틴 대체 요법의 12주 분량 및 12주 동안의 주간 부스터 물질.
Healthy Habits Control 프로그램은 간병인이 자녀의 건강을 개선하기 위해 건강한 생활 방식 선택에 대한 지침을 받는 주의력 제어로 사용됩니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 대규모 도심 소아 응급실에서 간병인을 위한 중단 개입의 효능을 테스트할 것입니다.
제안된 선별 검사, 간단한 개입 및 치료 지원 지원은 아동의 건강에 대한 간접 흡연 노출의 영향을 강조할 것입니다.
조사관은 간접흡연 노출 관련 질병이 있는 자녀와 함께 소아 응급실에 내원하는 흡연 간병인 750명을 다음 두 조건 중 하나에 무작위로 배정합니다. 또는 2) 건강한 습관 조절.
스크리닝, 단기 개입 및 치료에 대한 보조 의뢰 조건은 외래 환자 환경에서 효과적인 것으로 나타났지만 소아 응급실 환경에서는 아직 테스트되지 않은 구성 요소를 사용합니다.
여기에는 간략한 형태의 임상 진료 지침이 포함됩니다: 담배 사용 및 의존 치료, 동기 부여 인터뷰, 흡연 및 간접 흡연 노출의 영향에 대한 흥미롭고 개인화된 자료, 간병인이 선택한 금연 리소스(예: Quitline, smokefree.gov,
또는 txt2quit), 니코틴 대체 요법의 12주 분량 및 12주 동안의 주간 부스터 물질.
Healthy Habits Control 프로그램은 이전에 외래 환자 환경에서 개발 및 사용되었으며 간병인이 자녀의 건강을 개선하기 위해 건강한 라이프 스타일 선택에 대한 지침을 받는 주의 제어로 사용될 것입니다.
연구 종료 시 중단 지원이 제공될 것입니다.
효과가 있는 경우 선별 검사, 단기 개입 및 보조 치료 의뢰 모델이 소아 응급실 환경에서 일상적으로 사용될 수 있으며, 이는 연간 최소 100만 명의 흡연자에게 도달할 수 있으며 간병인의 담배 사용을 크게 줄일 수 있습니다. 손 연기 노출 관련 소아 질병 및 이 인구의 비용.
또한 조사관의 결과는 소아 응급실을 통해 성인을 대상으로 한 공중 보건 연구 활동의 수행을 알릴 것입니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
770
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, 미국, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
설명
포함 기준: 적격 참가자는 다음을 충족해야 합니다.
- 18세 이상이어야 합니다.
다음을 가지고 소아과 응급실에 오는 0-17세 어린이를 동반해야 합니다.
- 안정적인 상태, 즉 위독하지 않고 소아 응급실 의사의 즉각적인 치료 및 개입이 필요하지 않은 환자
- U.S. Surgeon General에 의해 요약된 잠재적인 간접흡연 노출 관련 주 증상(예: 천명, 호흡곤란, 기침),45
- 매일 흡연자가 되십시오.
- 현재 또는 최근에 집 안에서 담배를 피운 적이 있습니다.
- 영어로 말하고 읽고,
- 영구적인 주소와 유효한 셀 또는 유선 전화 번호가 있어야 합니다.
- 반경 50마일 이내에 거주하십시오.
- 아이는 비흡연자입니다.
제외 기준: 간병인은 다음과 같은 경우 제외됩니다.
- 자녀가 기관절개술을 받았거나
- 간병인이 담배를 씹는 사람이라면
- 간병인이 약물 중단 치료를 사용하는 경우,
- 또는 연구 기간 내에 이동할 계획입니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 방지
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: SBIRT
평가 양식, 동기 부여 인터뷰, 맞춤형 교육 자료, 금연 리소스에 대한 즉각적인 액세스, 12주 분량의 니코틴 대체 요법 및 12주 동안의 주간 부스터 자료. 니코틴 |
사회 복지사는 간병인에게 임상 실습 지침에 따라 간병인에게 간단한(10-15분) "조언, 평가, 지원" 개입을 제공하고 금연 동기 수준과 담배 의존도에 맞게 조정합니다.
이 그룹의 환자는 니코틴 대체 요법 바우처, 중단 리소스에 대한 즉각적인 연결 및 개입 자료를 받게 됩니다.
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위약 비교기: HHC
Healthy Habits Control 프로그램은 이전에 외래 환자 환경에서 개발 및 사용되었으며 간병인이 자녀의 건강을 개선하기 위해 건강한 라이프 스타일 선택에 대한 지침을 받는 주의 제어로 사용될 것입니다.
연구 종료 시 중단 지원이 제공될 것입니다.
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사회 복지사는 아동 비만 예방 프로그램인 "Lets Go! 5-2-1-0" 중재를 간병인에게 간략하게(10-15분) 제공할 것입니다.
이 그룹의 환자는 어린이와 가족이 건강하게 먹고 활동할 수 있도록 돕는 것과 관련하여 동기 부여 인터뷰를 받게 됩니다.
이 그룹은 물병 바우처, 5-2-1-0 리소스에 대한 즉각적인 연결 및 중재 자료를 받게 됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차에 장기간 금욕을 자가 보고한 참가자의 비율
기간: 등록 후 6주
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1차 결과는 등록 후 6주 동안 자가 보고한 장기간 금욕이며, 타액 코티닌 수치를 통해 모든 참가자에서 검증되었습니다.
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등록 후 6주
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6개월에 자가 보고된 장기간 금욕을 가진 참가자의 비율
기간: 등록 후 6개월
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1차 결과는 등록 후 6개월 동안 자가 보고된 장기간 금욕이며, 타액 코티닌 수치를 통해 모든 참가자에서 검증되었습니다.
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등록 후 6개월
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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6주차에 일일 흡연 담배 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 등록 후 6주
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2차 결과에는 등록 후 6주 동안 피운 담배의 수가 포함됩니다.
이 숫자는 기준선과 6주 사이에 피운 담배 수의 변화를 보고합니다.
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기준선 및 등록 후 6주
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6개월 후 일일 흡연 담배 수의 기준선에서 변경
기간: 기준선 및 등록 후 6개월
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2차 결과에는 기준선과 비교하여 등록 후 6개월에 피운 담배의 수가 포함됩니다.
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기준선 및 등록 후 6개월
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6주차 금연 시도 횟수
기간: 등록 후 6주
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2차 결과에는 등록 후 6주째 금연 시도 횟수가 포함됩니다.
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등록 후 6주
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6개월 후 금연 시도 횟수
기간: 등록 후 6개월
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2차 결과에는 등록 후 6개월의 금연 시도 횟수가 포함됩니다.
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등록 후 6개월
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6주차 금연 준비
기간: 등록 후 6주
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2차 결과에는 등록 후 6주에 그만둘 준비가 척도로 측정된 금연 준비가 포함됩니다. 저울 이름: The Contemplation Ladder 참조: Biener L., Abrams D.B. The Contemplation Ladder: 금연을 고려하기 위한 준비 정도의 확인. 건강 심리학자. 1991;10:360-365. 도이: 10.1037/0278-6133.10.5.360. 척도 측정: 흡연자의 금연 동기. Contemplation Ladder는 금연 시도 가능성 및 금연 시도와 관련된 활동 참여와 상관 관계가 있는 검증된 점수입니다. 명상 사다리는 금연 동기에 대한 1항목 11점 척도입니다. 질문은 "당신이 금연에 대해 어떻게 느끼는지 나타내는 숫자에 표시하십시오. 최소 점수: 0 = 금연할 생각 없음 최대 점수: 10= 금연 조치 취하기 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 하위 척도가 없으며 흡연자가 하나의 점수를 선택합니다. |
등록 후 6주
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6개월에 금연 준비
기간: 등록 후 6개월
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2차 결과에는 등록 후 6개월에 그만둘 준비가 척도로 측정된 금연 준비가 포함됩니다. 저울 이름: The Contemplation Ladder 참조: Biener L., Abrams D.B. The Contemplation Ladder: 금연을 고려하기 위한 준비 정도의 확인. 건강 심리학자. 1991;10:360-365. 도이: 10.1037/0278-6133.10.5.360. 척도 측정: 흡연자의 금연 동기. Contemplation Ladder는 금연 시도 가능성 및 금연 시도와 관련된 활동 참여와 상관 관계가 있는 검증된 점수입니다. 명상 사다리는 금연 동기에 대한 1항목 11점 척도입니다. 질문은 "당신이 금연에 대해 어떻게 느끼는지 나타내는 숫자에 표시하십시오. 최소 점수: 0 = 금연할 생각 없음 최대 점수: 10= 금연 조치 취하기 점수가 낮을수록 결과가 좋지 않음을 나타냅니다. 점수가 높을수록 더 나은 결과를 나타냅니다. 하위 척도가 없으며 흡연자가 하나의 점수를 선택합니다. |
등록 후 6개월
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6주차 중단 리소스 사용
기간: 등록 후 6주
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2차 결과에는 등록 후 6주에 중단 자원을 사용하는 것이 포함됩니다.
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등록 후 6주
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6개월에 중단 리소스 사용
기간: 등록 후 6개월
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2차 결과에는 등록 후 6개월에 중단 자원을 사용하는 것이 포함됩니다.
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등록 후 6개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
협력자
수사관
- 수석 연구원: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Mahabee-Gittens EM, Ammerman RT, Khoury JC, Stone L, Meyers GT, Witry JK, Merianos AL, Mancuso TF, Stackpole KMW, Bennett BL, Akers L, Gordon JS. Healthy families: study protocol for a randomized controlled trial of a screening, brief intervention, and referral to treatment intervention for caregivers to reduce secondhand smoke exposure among pediatric emergency patients. BMC Public Health. 2017 May 2;17(1):374. doi: 10.1186/s12889-017-4278-8.
- Mahabee-Gittens EM, Ammerman RT, Khoury JC, Tabangin ME, Ding L, Merianos AL, Stone L, Gordon JS. A Parental Smoking Cessation Intervention in the Pediatric Emergency Setting: A Randomized Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 4;17(21):8151. doi: 10.3390/ijerph17218151.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Fulkerson PC, Stone L, Matt GE. The Association of Environmental Tobacco Smoke Exposure and Inflammatory Markers in Hospitalized Children. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 21;16(23):4625. doi: 10.3390/ijerph16234625.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Stone L, Tabangin ME, Khoury JC, Gordon JS. Tobacco Use Behaviors and Perceptions of Parental Smokers in the Emergency Department Setting. Tob Use Insights. 2019 Jun 19;12:1179173X19841392. doi: 10.1177/1179173X19841392. eCollection 2019.
- Mahabee-Gittens EM, Matt GE, Hoh E, Quintana PJE, Stone L, Geraci MA, Wullenweber CA, Koutsounadis GN, Ruwe AG, Meyers GT, Zakrajsek MA, Witry JK, Merianos AL. Contribution of thirdhand smoke to overall tobacco smoke exposure in pediatric patients: study protocol. BMC Public Health. 2019 May 2;19(1):491. doi: 10.1186/s12889-019-6829-7.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Matt GE. Preliminary evidence that high levels of nicotine on children's hands may contribute to overall tobacco smoke exposure. Tob Control. 2018 Mar;27(2):217-219. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053602. Epub 2017 Mar 30.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Tabangin ME, Stone L, Gordon JS, Khoury JC. Provision of free nicotine replacement therapy to parental smokers in the pediatric emergency setting. Tob Prev Cessat. 2020 May 18;6:30. doi: 10.18332/tpc/119125. eCollection 2020.
- Mahabee-Gittens EM, Mazzella MJ, Doucette JT, Merianos AL, Stone L, Wullenweber CA, A Busgang S, Matt GE. Comparison of Liquid Chromatography Mass Spectrometry and Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Methods to Measure Salivary Cotinine Levels in Ill Children. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 12;17(4):1157. doi: 10.3390/ijerph17041157.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2016년 4월 6일
기본 완료 (실제)
2020년 12월 31일
연구 완료 (실제)
2022년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 4일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정된)
2015년 8월 24일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2023년 9월 15일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2023년 9월 5일
마지막으로 확인됨
2023년 9월 1일
추가 정보
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