Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Toimenpide, jolla vähennetään lasten savulle altistumista ensiapupotilaiden keskuudessa

tiistai 5. syyskuuta 2023 päivittänyt: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Tämä tutkimus testaa hoidon lopettamisen tehokkuutta omaishoitajille suuressa, kantakaupungin lasten päivystysosastolla. Tutkijat satunnaistavat 750 tupakoivaa hoitajaa, jotka saapuvat lasten päivystysosastollemme lapsensa kanssa, jolla on toissijaiselle savulle altistumiseen liittyvä sairaus jompaankumpaan kahdesta sairaudesta: 1) Seulonta, lyhyt interventio ja Assisted Referral to Treatment (SBIRT) ; tai 2) Terveiden tapojen hallinta (HHC). Seulonta-, lyhyt interventio- ja avustettu hoitoon ohjaaminen -ehto sisältää lyhyen lomakkeen kliinisen käytännön ohjeesta: Tupakan käytön ja riippuvuuden hoito, motivoiva haastattelu, mukaansatempaava ja henkilökohtainen materiaali tupakoinnin ja toisen käden tupakoinnin vaikutuksista, välitön pääsy omaishoitajien valinnat vieroitusresursseista (esim. Quitline, smokefree.gov, tai txt2quit), 12 viikon nikotiinikorvaushoitoa ja viikoittaisia ​​tehostemateriaaleja 12 viikon ajan. Terveellisten tapojen hallinta -ohjelmaa käytetään huomiovalvontana, jossa omaishoitajat saavat opastusta terveellisistä elämäntavoista lapsen terveyden parantamiseksi.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tämä tutkimus testaa hoidon lopettamisen tehokkuutta omaishoitajille suuressa, kantakaupungin lasten päivystysosastolla. Ehdotettu seulonta, lyhyt interventio ja avustettu hoitolähetys tuovat esiin toisen käden savulle altistumisen vaikutukset lapsen terveyteen. tutkijat satunnaistavat 750 tupakoivaa hoitajaa, jotka saapuvat lasten päivystysosastollemme lapsensa kanssa, jolla on toisen käden savulle altistumiseen liittyvä sairaus jompaankumpaan kahdesta sairaudesta: 1) seulonta, lyhyt interventio ja avustettu lähetys hoitoon; tai 2) Terveiden tapojen hallinta. Seulonta-, lyhytinterventio- ja avustetussa hoitoon ohjauksessa käytetään komponentteja, jotka on osoitettu tehokkaiksi avohoidossa, mutta joita ei ole vielä testattu lasten päivystysosastolla. Se sisältää lyhyen lomakkeen kliinisen käytännön ohjeista: Tupakan käytön ja riippuvuuden hoito, motivoiva haastattelu, mukaansatempaava ja henkilökohtainen materiaali tupakoinnin vaikutuksista ja toissijaiselle savulle altistumisesta, välitön pääsy omaishoitajien valitsemiin vieroitusresursseihin (esim. smokefree.gov, tai txt2quit), 12 viikon nikotiinikorvaushoitoa ja viikoittaisia ​​tehostemateriaaleja 12 viikon ajan. Terveiden tapojen hallintaohjelma on aiemmin kehitetty ja käytetty avohoidossa, ja sitä tullaan käyttämään huomiovalvontana, jossa omaishoitajia ohjataan terveellisistä elämäntavoista lapsensa terveyden parantamiseksi. Lopetusapua tarjotaan tutkimuksen päätyttyä. Jos seulonta-, lyhytinterventio- ja avustettu hoitoon -malli olisi tehokasta, sitä voitaisiin rutiininomaisesti käyttää lasten päivystysosastolla, mikä voisi tavoittaa vähintään miljoona tupakoijaa vuodessa, ja se voisi vähentää merkittävästi omaishoitajien tupakan käyttöä. Käsien savulle altistumiseen liittyvä lasten sairaus ja kustannukset tässä väestössä. Lisäksi tutkijoiden tuloksista tiedotetaan lasten päivystyksen kautta aikuisille suunnatun kansanterveystutkimuksen tekemiseen.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

770

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Yhdysvallat, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit: Tukikelpoisten osallistujien on:

  1. olla > 18-vuotias;

  2. olla mukana 0-17-vuotiaan lapsen kanssa, joka saapuu lasten päivystykseen:

    • stabiili tila, eli potilaat, jotka eivät ole kriittisesti sairaita eivätkä tarvitse välitöntä hoitoa ja lasten päivystyksen lääkärin ja
    • mahdollisesti toiselle savulle altistumiseen liittyvä päävalitus (kuten hengityksen vinkuminen, hengitysvaikeudet, yskä), kuten Yhdysvaltain yleiskirurgi on hahmotellut;45
  3. olla päivittäinen tupakoitsija;
  4. ovat tällä hetkellä tai äskettäin tupakoineet kotonaan;
  5. puhua ja lukea englantia ja
  6. sinulla on pysyvä osoite ja toimiva solu- tai lankapuhelinnumero.
  7. Asu 50 mailin säteellä.
  8. Lapsi on tupakoimaton.

Poissulkemiskriteerit: Omaishoitajat suljetaan pois, jos

  1. heidän lapsellaan on trakeostomia tai
  2. jos hoitajat ovat vain tupakan pureskelijoita,
  3. jos omaishoitajat käyttävät farmakologista lopetushoitoa,
  4. tai suunnittelet muuttoa opiskelujakson aikana.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: SBIRT

Arviointilomake, motivoiva haastattelu, henkilökohtaiset koulutusmateriaalit, välitön pääsy vieroitusresursseihin, 12 viikon nikotiinikorvaushoito ja viikoittainen tehostemateriaalit 12 viikon ajan.

nikotiini
Käyttäytyminen: SBIRT
Sosiaalityöntekijä tarjoaa omaishoitajille lyhyen (10-15 minuuttia) "Neuvo, arvioi, auta" -intervention, joka perustuu kliinisen käytännön ohjeisiin ja on räätälöity tupakoinnin lopettamisen motivaatiotasoille ja tupakointiriippuvuudelle. Tämän ryhmän potilaat saavat nikotiinikorvaushoitokuponkeja, välittömän yhteyden vieroitusresursseihin ja interventiomateriaaleja.
Placebo Comparator: HHC
Terveiden tapojen hallintaohjelma on aiemmin kehitetty ja käytetty avohoidossa, ja sitä tullaan käyttämään huomiovalvontana, jossa omaishoitajia ohjataan terveellisistä elämäntavoista lapsensa terveyden parantamiseksi. Lopetusapua tarjotaan tutkimuksen päätyttyä.
Käyttäytyminen: HHC
Sosiaalityöntekijä tarjoaa omaishoitajille lyhyen (10-15 minuuttia) "Lets Go! 5-2-1-0" -intervention, joka on lasten liikalihavuuden ehkäisyohjelma. Ryhmään kuuluvat potilaat saavat motivoivan haastattelun lasten ja perheiden auttamisesta syömään terveellisesti ja liikkumaan. Tämä ryhmä saa vesipulloseteleitä, välittömän yhteyden 5-2-1-0 resursseihin ja interventiomateriaaleja.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Niiden osallistujien prosenttiosuus, jotka ovat itse ilmoittaneet pitkittyneestä pidättäytymisestä 6 viikon iässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Ensisijaiset tulokset ovat itse ilmoittama pitkittynyt raittius 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, joka validoidaan kaikilla osallistujilla syljen kotiniinitasojen perusteella.
6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Niiden osallistujien prosenttiosuus, joilla on itse ilmoittama pitkittynyt pidättyvyys 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Ensisijaiset tulokset ovat itse ilmoittama pitkittynyt raittius 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen, joka validoidaan kaikilta osallistujilta syljen kotiniinitasojen perusteella.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Muutos lähtötasosta päivässä poltettujen savukkeiden määrässä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanne ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy poltettujen savukkeiden määrä 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen. Tämä luku kertoo poltettujen savukkeiden määrän muutoksen lähtötason ja kuuden viikon välillä.
lähtötilanne ja 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Muutos lähtötasosta päivässä poltettujen savukkeiden määrässä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy poltettujen savukkeiden lukumäärä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen verrattuna lähtötasoon.
lähtötilanteessa ja 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lopetusyritysten määrä 6 viikon kohdalla
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy lopetusyritysten määrä 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Lopetusyritysten määrä 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy lopetusyritysten määrä 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Valmius lopettaa 6 viikon iässä
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaisia ​​tuloksia ovat valmius lopettaa 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen, mitattuna lopettamisvalmiusasteikolla.

Asteikkonimi: The Contemplation Ladder Viite: Biener L., Abrams D.B. Pohdiskelutikkaat: Tupakoinnin lopettamista harkitsevan valmiuden mittauksen validointi. Terveyspsykologi. 1991; 10:360-365. doi: 10.1037/0278-6133.10.5.360.

Mitä mittakaavassa mitataan: tupakoijan motivaatio lopettaa tupakointi. Pohdiskelutikkaat ovat validoitu pistemäärä, joka korreloi lopettamisyrityksen todennäköisyyden ja lopettamisyritysten toimintaan osallistumisen kanssa.

Contemplation Ladder on 1-pisteinen, 11-pisteinen motivaatioasteikko lopettamiseen. Kysymys kuuluu: "Merkitse numero, joka osoittaa, miltä sinusta tuntuu lopettamisesta.

Vähimmäispisteet: 0 = ei ajatusta lopettaa Enimmäispisteet: 10 = toimenpiteiden lopettaminen Alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Alaasteikkoja ei ole, ja tupakoitsija valitsee yhden pistemäärän.
6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Valmius lopettaa 6 kuukauden iässä
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Toissijaisia ​​tuloksia ovat valmius lopettaa 6 kuukauden kuluttua ilmoittautumisesta mitattuna lopettamisvalmiusasteikolla.

Asteikkonimi: The Contemplation Ladder Viite: Biener L., Abrams D.B. Pohdiskelutikkaat: Tupakoinnin lopettamista harkitsevan valmiuden mittauksen validointi. Terveyspsykologi. 1991; 10:360-365. doi: 10.1037/0278-6133.10.5.360.

Mitä mittakaavassa mitataan: tupakoijan motivaatio lopettaa tupakointi. Pohdiskelutikkaat ovat validoitu pistemäärä, joka korreloi lopettamisyrityksen todennäköisyyden ja lopettamisyritysten toimintaan osallistumisen kanssa.

Contemplation Ladder on 1-pisteinen, 11-pisteinen motivaatioasteikko lopettamiseen. Kysymys kuuluu: "Merkitse numero, joka osoittaa, miltä sinusta tuntuu lopettamisesta.

Vähimmäispisteet: 0 = ei ajatusta lopettaa Enimmäispisteet: 10 = toimenpiteiden lopettaminen Alhaisemmat pisteet osoittavat huonompia tuloksia. Korkeammat pisteet osoittavat parempia tuloksia. Alaasteikkoja ei ole, ja tupakoitsija valitsee yhden pistemäärän.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Lopetusresurssien käyttö 6 viikon kuluttua
Aikaikkuna: 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy lopettamisresurssien käyttö 6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen.
6 viikkoa ilmoittautumisen jälkeen
Lopetusresurssien käyttö 6 kuukauden kohdalla
Aikaikkuna: 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen
Toissijaisiin tuloksiin sisältyy lopettamisresurssien käyttö 6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen.
6 kuukautta ilmoittautumisen jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Yhteistyökumppanit

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Tutkijat

  • Päätutkija: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Keskiviikko 6. huhtikuuta 2016

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 31. joulukuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Lauantai 31. joulukuuta 2022

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 4. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Maanantai 24. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 15. syyskuuta 2023

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 5. syyskuuta 2023

Viimeksi vahvistettu

Perjantai 1. syyskuuta 2023

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • CINC 2015-1914
  • 1R01HD083354 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
  • R01ES027815 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset SBIRT

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

3
Tilaa