Une intervention visant à réduire l'exposition à la fumée secondaire chez les patients des urgences pédiatriques
5 septembre 2023 mis à jour par: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Cette étude testera l'efficacité d'une intervention de cessation pour les soignants dans un grand service d'urgence pédiatrique du centre-ville.
Les enquêteurs répartiront au hasard 750 soignants fumeurs qui se présentent à notre service d'urgence pédiatrique avec leur enfant atteint d'une maladie liée à l'exposition à la fumée secondaire dans l'une des deux conditions suivantes : 1) Dépistage, intervention brève et orientation assistée vers le traitement (SBIRT) ; ou 2) contrôle des habitudes saines (HHC).
La condition de dépistage, d'intervention brève et d'orientation assistée vers le traitement comprendra une brève version du guide de pratique clinique : traitement du tabagisme et de la dépendance, des entrevues motivationnelles, des documents attrayants et personnalisés sur les effets du tabagisme et de l'exposition à la fumée secondaire, un accès immédiat à le choix des soignants en matière de ressources de sevrage (par exemple, Quitline, smokefree.gov,
ou txt2quit), un approvisionnement de 12 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine et de matériel de rappel hebdomadaire pendant 12 semaines.
Le programme Healthy Habits Control sera utilisé comme un contrôle de l'attention dans lequel les soignants recevront des instructions sur les choix de modes de vie sains pour améliorer la santé de l'enfant.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude testera l'efficacité d'une intervention de cessation pour les soignants dans un grand service d'urgence pédiatrique du centre-ville.
Le dépistage, l'intervention brève et l'orientation assistée vers un traitement proposés mettront en évidence les effets de l'exposition à la fumée secondaire sur la santé de l'enfant.
les enquêteurs randomiseront 750 soignants fumeurs qui se présentent à notre service d'urgence pédiatrique avec leur enfant atteint d'une maladie liée à l'exposition à la fumée secondaire pour l'une des deux conditions suivantes : 1) dépistage, intervention brève et orientation assistée vers un traitement ; ou 2) contrôle des habitudes saines.
La condition de dépistage, d'intervention brève et d'orientation assistée vers le traitement utilisera des composants qui se sont avérés efficaces en milieu ambulatoire mais qui n'ont pas encore été testés dans le cadre du service d'urgence pédiatrique.
Il comprendra une brève version du Guide de pratique clinique : Traiter l'usage du tabac et la dépendance, des entrevues motivationnelles, du matériel engageant et personnalisé sur les effets du tabagisme et de l'exposition à la fumée secondaire, un accès immédiat au choix de ressources de renoncement des soignants (p. smokefree.gov,
ou txt2quit), un approvisionnement de 12 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine et de matériel de rappel hebdomadaire pendant 12 semaines.
Le programme de contrôle des habitudes saines a déjà été développé et utilisé en milieu ambulatoire et sera utilisé comme un contrôle de l'attention dans lequel les soignants recevront des instructions sur les choix de modes de vie sains pour améliorer la santé de leur enfant.
Une aide à l'arrêt sera offerte à la fin de l'étude.
S'il est efficace, le modèle de dépistage, d'intervention brève et d'orientation assistée vers le traitement pourrait être utilisé de manière routinière dans le cadre des services d'urgence pédiatriques, ce qui pourrait atteindre au moins un million de fumeurs par an et pourrait entraîner des réductions significatives de la consommation de tabac des soignants. Maladie pédiatrique liée à l'exposition à la fumée des mains et coûts dans cette population.
De plus, les résultats des enquêteurs éclaireront la conduite des efforts de recherche en santé publique destinés aux adultes via le service des urgences pédiatriques.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
770
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Ohio
-
Cincinnati, Ohio, États-Unis, 45229
- Cincinnati Children's Hospital Medical Center
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
La description
Critères d'inclusion : les participants éligibles doivent :
- avoir > 18 ans ;
accompagner un enfant de 0 à 17 ans qui se présente aux urgences pédiatriques avec :
- un état stable, c'est-à-dire les patients qui ne sont pas gravement malades et qui ne nécessitent pas de traitement et d'intervention immédiats par le praticien du service d'urgence pédiatrique et
- une plainte principale potentiellement liée à l'exposition à la fumée secondaire (comme une respiration sifflante, des difficultés respiratoires, de la toux) comme indiqué par le Surgeon General des États-Unis 45 ;
- être un fumeur quotidien;
- ont actuellement ou récemment fumé à l'intérieur de leur maison ;
- parler et lire l'anglais, et
- avoir une adresse permanente et un numéro de portable ou de téléphone fixe.
- Vivre dans un rayon de 50 milles.
- L'enfant est non-fumeur.
Critères d'exclusion : Les soignants seront exclus si
- leur enfant a une trachéotomie ou
- si les soignants sont uniquement des mâcheurs de tabac,
- si les soignants utilisent un traitement de sevrage pharmacologique,
- ou envisagez de déménager pendant la période d'études.
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: SBIRT
Un formulaire d'évaluation, une entrevue motivationnelle, du matériel éducatif personnalisé, un accès immédiat à des ressources de sevrage, un approvisionnement de 12 semaines de thérapie de remplacement de la nicotine et du matériel de rappel hebdomadaire pendant 12 semaines. nicotine |
Le travailleur social fournira aux soignants la brève intervention (10-15 minutes) « Conseiller, évaluer, aider » basée sur les lignes directrices de pratique clinique et adaptée aux niveaux de motivation à cesser de fumer et à la dépendance au tabac.
Les patients de ce groupe recevront des bons pour la thérapie de remplacement de la nicotine, une connexion immédiate aux ressources de sevrage et du matériel d'intervention.
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Comparateur placebo: HHC
Le programme de contrôle des habitudes saines a déjà été développé et utilisé en milieu ambulatoire et sera utilisé comme un contrôle de l'attention dans lequel les soignants recevront des instructions sur les choix de modes de vie sains pour améliorer la santé de leur enfant.
Une aide à l'arrêt sera offerte à la fin de l'étude.
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Le travailleur social fournira aux soignants la brève intervention (10-15 minutes) « Allons-y! 5-2-1-0 », qui est un programme de prévention de l'obésité chez les enfants.
Les patients de ce groupe recevront une entrevue motivationnelle pour aider les enfants et les familles à manger sainement et à être actifs.
Ce groupe recevra des bons de bouteille d'eau, une connexion immédiate aux ressources 5-2-1-0 et du matériel d'intervention.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Pourcentage de participants ayant déclaré une abstinence prolongée à 6 semaines
Délai: 6 semaines après l'inscription
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Les critères de jugement principaux sont l'abstinence prolongée auto-déclarée à 6 semaines après l'inscription, validée chez tous les participants via les niveaux de cotinine salivaire.
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6 semaines après l'inscription
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Pourcentage de participants avec une abstinence prolongée autodéclarée à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inscription
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Les critères de jugement principaux sont l'abstinence prolongée autodéclarée à 6 mois après l'inscription, validée chez tous les participants via les niveaux de cotinine salivaire.
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6 mois après l'inscription
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Changement par rapport au départ du nombre de cigarettes fumées par jour à 6 semaines
Délai: ligne de base et 6 semaines après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent le nombre de cigarettes fumées 6 semaines après l'inscription.
Ce nombre fait état d'un changement dans le nombre de cigarettes fumées entre le départ et six semaines.
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ligne de base et 6 semaines après l'inscription
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Changement par rapport au départ du nombre de cigarettes fumées par jour à 6 mois
Délai: de base et 6 mois après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent le nombre de cigarettes fumées 6 mois après l'inscription par rapport à la valeur initiale.
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de base et 6 mois après l'inscription
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Nombre de tentatives d'arrêt à 6 semaines
Délai: 6 semaines après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent le nombre de tentatives d'arrêt à 6 semaines après l'inscription.
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6 semaines après l'inscription
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Nombre de tentatives d'arrêt à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent le nombre de tentatives d'arrêt 6 mois après l'inscription.
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6 mois après l'inscription
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Prêt à arrêter à 6 semaines
Délai: 6 semaines après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent la volonté d'arrêter de fumer 6 semaines après l'inscription, mesurée par une échelle de préparation à l'arrêt. Nom de l'échelle : The Contemplation Ladder Référence : Biener L., Abrams D.B. L'échelle de la contemplation : Validation d'une mesure de l'empressement à envisager l'arrêt du tabac. Santé Psychol. 1991;10:360-365. doi : 10.1037/0278-6133.10.5.360. Quelle échelle mesure : la motivation du fumeur à arrêter de fumer. L'échelle de contemplation est un score validé qui est en corrélation avec la probabilité de faire une tentative d'arrêt et la participation à des activités associées aux tentatives d'arrêt. L'échelle de la contemplation est une échelle de motivation à cesser de fumer en 1 points et 11 points. La question est la suivante : "Indiquez le chiffre qui indique ce que vous ressentez à l'idée d'arrêter de fumer. Score minimum : 0 = aucune idée d'arrêter de fumer Score maximum : 10 = prendre des mesures pour arrêter Les scores les plus bas indiquent les pires résultats. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. Il n'y a pas de sous-échelles et un score est choisi par le fumeur. |
6 semaines après l'inscription
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Prêt à arrêter à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent la volonté d'arrêter de fumer 6 mois après l'inscription, mesurée par une échelle de préparation à l'arrêt. Nom de l'échelle : The Contemplation Ladder Référence : Biener L., Abrams D.B. L'échelle de la contemplation : Validation d'une mesure de l'empressement à envisager l'arrêt du tabac. Santé Psychol. 1991;10:360-365. doi : 10.1037/0278-6133.10.5.360. Quelle échelle mesure : la motivation du fumeur à arrêter de fumer. L'échelle de contemplation est un score validé qui est en corrélation avec la probabilité de faire une tentative d'arrêt et la participation à des activités associées aux tentatives d'arrêt. L'échelle de la contemplation est une échelle de motivation à cesser de fumer en 1 points et 11 points. La question est la suivante : "Indiquez le chiffre qui indique ce que vous ressentez à l'idée d'arrêter de fumer. Score minimum : 0 = aucune idée d'arrêter de fumer Score maximum : 10 = prendre des mesures pour arrêter Les scores les plus bas indiquent les pires résultats. Des scores plus élevés indiquent de meilleurs résultats. Il n'y a pas de sous-échelles et un score est choisi par le fumeur. |
6 mois après l'inscription
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Utilisation des ressources d'arrêt à 6 semaines
Délai: 6 semaines après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent l'utilisation de ressources de sevrage 6 semaines après l'inscription.
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6 semaines après l'inscription
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Utilisation des ressources d'arrêt à 6 mois
Délai: 6 mois après l'inscription
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Les critères de jugement secondaires incluent l'utilisation de ressources de sevrage 6 mois après l'inscription.
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6 mois après l'inscription
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Mahabee-Gittens EM, Ammerman RT, Khoury JC, Stone L, Meyers GT, Witry JK, Merianos AL, Mancuso TF, Stackpole KMW, Bennett BL, Akers L, Gordon JS. Healthy families: study protocol for a randomized controlled trial of a screening, brief intervention, and referral to treatment intervention for caregivers to reduce secondhand smoke exposure among pediatric emergency patients. BMC Public Health. 2017 May 2;17(1):374. doi: 10.1186/s12889-017-4278-8.
- Mahabee-Gittens EM, Ammerman RT, Khoury JC, Tabangin ME, Ding L, Merianos AL, Stone L, Gordon JS. A Parental Smoking Cessation Intervention in the Pediatric Emergency Setting: A Randomized Trial. Int J Environ Res Public Health. 2020 Nov 4;17(21):8151. doi: 10.3390/ijerph17218151.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Fulkerson PC, Stone L, Matt GE. The Association of Environmental Tobacco Smoke Exposure and Inflammatory Markers in Hospitalized Children. Int J Environ Res Public Health. 2019 Nov 21;16(23):4625. doi: 10.3390/ijerph16234625.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Stone L, Tabangin ME, Khoury JC, Gordon JS. Tobacco Use Behaviors and Perceptions of Parental Smokers in the Emergency Department Setting. Tob Use Insights. 2019 Jun 19;12:1179173X19841392. doi: 10.1177/1179173X19841392. eCollection 2019.
- Mahabee-Gittens EM, Matt GE, Hoh E, Quintana PJE, Stone L, Geraci MA, Wullenweber CA, Koutsounadis GN, Ruwe AG, Meyers GT, Zakrajsek MA, Witry JK, Merianos AL. Contribution of thirdhand smoke to overall tobacco smoke exposure in pediatric patients: study protocol. BMC Public Health. 2019 May 2;19(1):491. doi: 10.1186/s12889-019-6829-7.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Matt GE. Preliminary evidence that high levels of nicotine on children's hands may contribute to overall tobacco smoke exposure. Tob Control. 2018 Mar;27(2):217-219. doi: 10.1136/tobaccocontrol-2016-053602. Epub 2017 Mar 30.
- Mahabee-Gittens EM, Merianos AL, Tabangin ME, Stone L, Gordon JS, Khoury JC. Provision of free nicotine replacement therapy to parental smokers in the pediatric emergency setting. Tob Prev Cessat. 2020 May 18;6:30. doi: 10.18332/tpc/119125. eCollection 2020.
- Mahabee-Gittens EM, Mazzella MJ, Doucette JT, Merianos AL, Stone L, Wullenweber CA, A Busgang S, Matt GE. Comparison of Liquid Chromatography Mass Spectrometry and Enzyme-Linked Immunosorbent Assay Methods to Measure Salivary Cotinine Levels in Ill Children. Int J Environ Res Public Health. 2020 Feb 12;17(4):1157. doi: 10.3390/ijerph17041157.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
6 avril 2016
Achèvement primaire (Réel)
31 décembre 2020
Achèvement de l'étude (Réel)
31 décembre 2022
Dates d'inscription aux études
Première soumission
4 août 2015
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
21 août 2015
Première publication (Estimé)
24 août 2015
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
15 septembre 2023
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
5 septembre 2023
Dernière vérification
1 septembre 2023
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CINC 2015-1914
- 1R01HD083354 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
- R01ES027815 (Subvention/contrat des NIH des États-Unis)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
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