Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Een interventie om tweedehandse rookblootstelling bij pediatrische spoedeisende patiënten te verminderen

5 september 2023 bijgewerkt door: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
Deze studie zal de werkzaamheid testen van een stopinterventie voor zorgverleners op een grote pediatrische spoedeisende hulpafdeling in de binnenstad. De onderzoekers zullen 750 rokende zorgverleners die zich met hun kind dat een secundaire rookblootstellingsziekte heeft bij onze Pediatrische Spoedeisende Hulp melden, randomiseren voor een van de volgende twee aandoeningen: 1) Screening, korte interventie en geassisteerde verwijzing naar behandeling (SBIRT) ; of 2) Controle van gezonde gewoonten (HHC). De conditie Screening, Korte Interventie en Geassisteerde Verwijzing naar Behandeling zal een korte vorm bevatten van de Richtlijn voor de klinische praktijk: Behandeling van tabaksgebruik en -afhankelijkheid, motiverende gespreksvoering, boeiende en gepersonaliseerde materialen over de effecten van roken en blootstelling aan passief roken, onmiddellijke toegang tot de keuze van zorgverleners voor stophulpmiddelen (bijv. Quitline, smokefree.gov, of txt2quit), een voorraad nicotinevervangende therapie voor 12 weken en wekelijkse boostermaterialen gedurende 12 weken. Het Healthy Habits Control-programma zal worden gebruikt als een aandachtscontrole waarbij zorgverleners instructies krijgen over gezonde levensstijlkeuzes om de gezondheid van het kind te verbeteren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie zal de werkzaamheid testen van een stopinterventie voor zorgverleners op een grote pediatrische spoedeisende hulpafdeling in de binnenstad. De voorgestelde screening, korte interventie en geassisteerde verwijzing naar behandeling zullen de effecten van blootstelling aan passief roken op de gezondheid van het kind benadrukken. de onderzoekers zullen 750 rokende zorgverleners die zich met hun kind dat een tweedehandsrookgerelateerde ziekte heeft op onze afdeling spoedeisende hulp voor kinderen presenteren, randomiseren voor een van de volgende twee aandoeningen: 1) Screening, korte interventie en geassisteerde verwijzing naar behandeling; of 2) Beheersing van gezonde gewoonten. De conditie Screening, Korte Interventie en Geassisteerde Verwijzing naar Behandeling zullen onderdelen gebruiken waarvan is aangetoond dat ze effectief zijn in de ambulante setting, maar nog niet zijn getest in de setting van de Pediatrische Spoedeisende Hulp. Het bevat een beknopte vorm van de Clinical Practice Guideline: Tabaksgebruik en -afhankelijkheid behandelen, motiverende gespreksvoering, boeiende en gepersonaliseerde materialen over de effecten van roken en blootstelling aan passief roken, onmiddellijke toegang tot hulpmiddelen naar keuze van zorgverleners om te stoppen (bijv. Quitline, rookvrij.gov, of txt2quit), een voorraad nicotinevervangende therapie voor 12 weken en wekelijkse boostermaterialen gedurende 12 weken. Het Healthy Habits Control-programma is eerder ontwikkeld en gebruikt in de ambulante setting en zal worden gebruikt als een aandachtscontrole waarbij zorgverleners instructies krijgen over gezonde levensstijlkeuzes om de gezondheid van hun kind te verbeteren. Hulp bij het stoppen van de studie zal worden aangeboden aan het einde van de studie. Indien effectief, zou het model Screening, Korte Interventie en Geassisteerde Verwijzing naar Behandeling routinematig kunnen worden gebruikt op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp, wat ten minste een miljoen rokers per jaar zou kunnen bereiken en zou kunnen resulteren in een aanzienlijke vermindering van het tabaksgebruik van zorgverleners. Handblootstelling aan rook gerelateerde pediatrische ziekte en kosten in deze populatie. Bovendien zullen de resultaten van de onderzoekers de uitvoering van onderzoeksinspanningen op het gebied van de volksgezondheid gericht op volwassenen via de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp informeren.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

770

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

    • Ohio
      • Cincinnati, Ohio, Verenigde Staten, 45229
        • Cincinnati Children's Hospital Medical Center

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Kind
  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Opnamecriteria:In aanmerking komende deelnemers moeten:

  1. ouder zijn dan 18 jaar;
  2. begeleidt een kind van 0-17 jaar dat zich op de afdeling Pediatrische Spoedeisende Hulp presenteert met:

    • een stabiele toestand, dat wil zeggen patiënten die niet ernstig ziek zijn en geen onmiddellijke behandeling en tussenkomst van de pediatrische SEH-arts nodig hebben en
    • een mogelijke hoofdklacht die verband houdt met blootstelling aan secundaire rook (zoals piepende ademhaling, moeite met ademhalen, hoesten) zoals uiteengezet door de U.S. Surgeon General;45
  3. een dagelijkse roker zijn;
  4. momenteel of recent binnenshuis gerookt hebben;
  5. Engels spreken en lezen, en
  6. een vast adres en een werkend mobiel of vast nummer hebben.
  7. Woon binnen een straal van 50 kilometer.
  8. Kind is een niet-roker.

Uitsluitingscriteria: Zorgverleners worden uitgesloten indien

  1. hun kind een tracheostoma heeft of
  2. als de verzorgers alleen tabakskauwers zijn,
  3. als de zorgverleners een farmacologische stopbehandeling gebruiken,
  4. of van plan bent om binnen de studieperiode te verhuizen.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Preventie
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: SBIRT

Een beoordelingsformulier, motiverende gespreksvoering, gepersonaliseerd educatief materiaal, onmiddellijke toegang tot middelen om te stoppen, een voorraad nicotinevervangende therapie voor 12 weken en wekelijkse boostermaterialen gedurende 12 weken.

nicotine

De maatschappelijk werker zal zorgverleners voorzien van de korte (10-15 minuten) "Adviseren, Beoordelen, Assisteren"-interventie op basis van de richtlijnen voor klinische praktijken, en toegesneden op niveaus van motivatie om te stoppen en tabaksafhankelijkheid. Patiënten in deze groep ontvangen vouchers voor nicotinevervangende therapie, onmiddellijke aansluiting op middelen om te stoppen en interventiemateriaal.
Placebo-vergelijker: HHC
Het Healthy Habits Control-programma is eerder ontwikkeld en gebruikt in de ambulante setting en zal worden gebruikt als een aandachtscontrole waarbij zorgverleners instructies krijgen over gezonde levensstijlkeuzes om de gezondheid van hun kind te verbeteren. Hulp bij het stoppen van de studie zal worden aangeboden aan het einde van de studie.
De maatschappelijk werker zal zorgverleners voorzien van de korte (10-15 minuten) "Let's Go! 5-2-1-0"-interventie, een programma ter preventie van obesitas bij kinderen. Patiënten in deze groep krijgen motiverende gespreksvoering met betrekking tot het helpen van kinderen en gezinnen om gezond te eten en actief te zijn. Deze groep ontvangt vouchers voor waterflessen, directe verbinding met 5-2-1-0-bronnen en interventiematerialen.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Percentage deelnemers met zelfgerapporteerde langdurige onthouding na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving
Primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde langdurige onthouding 6 weken na inschrijving, gevalideerd bij alle deelnemers via cotininespiegels in speeksel.
6 weken na inschrijving
Percentage deelnemers met zelfgerapporteerde langdurige onthouding na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Primaire uitkomsten zijn zelfgerapporteerde langdurige onthouding 6 maanden na inschrijving, gevalideerd bij alle deelnemers via cotininespiegels in speeksel.
6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gerookte sigaretten per dag na 6 weken
Tijdsspanne: basislijn en 6 weken na inschrijving
Secundaire uitkomstmaten zijn het aantal gerookte sigaretten 6 weken na inschrijving. Dit aantal meldt een verandering in het aantal gerookte sigaretten tussen baseline en zes weken.
basislijn en 6 weken na inschrijving
Verandering ten opzichte van de uitgangswaarde in het aantal gerookte sigaretten per dag na 6 maanden
Tijdsspanne: basislijn en 6 maanden na inschrijving
Secundaire uitkomstmaten omvatten het aantal gerookte sigaretten 6 maanden na inschrijving in vergelijking met de uitgangswaarde.
basislijn en 6 maanden na inschrijving
Aantal stoppogingen na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving
Secundaire uitkomstmaten zijn het aantal stoppogingen zes weken na inschrijving.
6 weken na inschrijving
Aantal stoppogingen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Secundaire uitkomsten omvatten het aantal stoppogingen zes maanden na inschrijving.
6 maanden na inschrijving
Bereidheid om te stoppen na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten zijn bereidheid om te stoppen zes weken na inschrijving, zoals gemeten op een bereidheid om te stoppen.

Schaalnaam: The Contemplation Ladder Referentie: Biener L., Abrams D.B. De contemplatieladder: validatie van een mate van bereidheid om stoppen met roken te overwegen. Gezondheid Psychol. 1991;10:360-365. doi: 10.1037/0278-6133.10.5.360.

Welke schaal meet: de motivatie van de roker om te stoppen met roken. De Contemplatieladder is een gevalideerde score die correleert met de waarschijnlijkheid van het doen van een stoppoging en deelname aan activiteiten die samenhangen met stoppogingen.

De Contemplatieladder is een 1-item, 11-puntsschaal van motivatie om te stoppen. De vraag luidt: "Markeer het cijfer dat laat zien hoe u over stoppen denkt.

Minimale score: 0 = geen idee om te stoppen Maximale score: 10 = actie ondernemen om te stoppen Lagere scores duiden op slechtere resultaten. Hogere scores duiden op betere resultaten. Er zijn geen subschalen en één score wordt gekozen door de roker.

6 weken na inschrijving
Bereidheid om te stoppen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving

Secundaire uitkomstmaten zijn bereidheid om te stoppen zes maanden na inschrijving, zoals gemeten op een bereidheid om te stoppen.

Schaalnaam: The Contemplation Ladder Referentie: Biener L., Abrams D.B. De contemplatieladder: validatie van een mate van bereidheid om stoppen met roken te overwegen. Gezondheid Psychol. 1991;10:360-365. doi: 10.1037/0278-6133.10.5.360.

Welke schaal meet: de motivatie van de roker om te stoppen met roken. De Contemplatieladder is een gevalideerde score die correleert met de waarschijnlijkheid van het doen van een stoppoging en deelname aan activiteiten die samenhangen met stoppogingen.

De Contemplatieladder is een 1-item, 11-puntsschaal van motivatie om te stoppen. De vraag luidt: "Markeer het cijfer dat laat zien hoe u over stoppen denkt.

Minimale score: 0 = geen idee om te stoppen Maximale score: 10 = actie ondernemen om te stoppen Lagere scores duiden op slechtere resultaten. Hogere scores duiden op betere resultaten. Er zijn geen subschalen en één score wordt gekozen door de roker.

6 maanden na inschrijving
Gebruik van middelen om te stoppen na 6 weken
Tijdsspanne: 6 weken na inschrijving
Secundaire uitkomsten omvatten het gebruik van middelen om te stoppen na 6 weken na inschrijving.
6 weken na inschrijving
Gebruik van hulpmiddelen voor stoppen na 6 maanden
Tijdsspanne: 6 maanden na inschrijving
Secundaire uitkomsten omvatten het gebruik van middelen om te stoppen na 6 maanden na inschrijving.
6 maanden na inschrijving

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 april 2016

Primaire voltooiing (Werkelijk)

31 december 2020

Studie voltooiing (Werkelijk)

31 december 2022

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

4 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2015

Eerst geplaatst (Geschat)

24 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

15 september 2023

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

5 september 2023

Laatst geverifieerd

1 september 2023

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CINC 2015-1914
  • 1R01HD083354 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)
  • R01ES027815 (Subsidie/contract van de Amerikaanse NIH)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Stoppen met roken

Klinische onderzoeken op SBIRT

3
Abonneren