Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Мероприятие по сокращению воздействия вторичного табачного дыма на пациентов педиатрической неотложной помощи

5 сентября 2023 г. обновлено: Children's Hospital Medical Center, Cincinnati
В этом исследовании будет проверена эффективность вмешательства по прекращению курения для лиц, осуществляющих уход, в большом отделении неотложной педиатрической помощи в центральной части города. Исследователи рандомизируют 750 курящих опекунов, обратившихся в наше педиатрическое отделение неотложной помощи со своим ребенком, страдающим заболеванием, связанным с воздействием вторичного табачного дыма, на одно из двух состояний: 1) скрининг, краткосрочное вмешательство и вспомогательное направление на лечение (SBIRT). ; или 2) Контроль здоровых привычек (HHC). Скрининг, краткое вмешательство и помощь в направлении на лечение будут включать краткую форму Руководства по клинической практике: лечение употребления табака и зависимости, мотивационное интервью, увлекательные и персонализированные материалы о последствиях курения и пассивного курения, немедленный доступ к ресурсы по прекращению курения по выбору лиц, осуществляющих уход (например, Quitline, smokefree.gov, или txt2quit), 12-недельный запас никотинзаместительной терапии и еженедельных вспомогательных материалов в течение 12 недель. Программа «Контроль за здоровыми привычками» будет использоваться для контроля внимания, в ходе которой лица, осуществляющие уход, получат инструкции по выбору здорового образа жизни для улучшения здоровья ребенка.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

В этом исследовании будет проверена эффективность вмешательства по прекращению курения для лиц, осуществляющих уход, в большом отделении неотложной педиатрической помощи в центральной части города. Предлагаемый скрининг, краткосрочное вмешательство и помощь в направлении на лечение подчеркнут влияние вторичного табачного дыма на здоровье ребенка. исследователи рандомизируют 750 курящих опекунов, которые обращаются в наше педиатрическое отделение неотложной помощи со своим ребенком с заболеванием, связанным с воздействием вторичного табачного дыма, на одно из двух условий: 1) скрининг, краткосрочное вмешательство и помощь в направлении на лечение; или 2) Контроль здоровых привычек. В условиях «Скрининг», «Кратковременное вмешательство» и «Помощь в направлении на лечение» будут использоваться компоненты, эффективность которых была доказана в амбулаторных условиях, но которые еще не тестировались в условиях педиатрического отделения неотложной помощи. Он будет включать краткую форму Клинического практического руководства: лечение употребления табака и зависимости, мотивационное интервью, увлекательные и персонализированные материалы о последствиях курения и пассивного курения, немедленный доступ к ресурсам по прекращению курения по выбору лиц, осуществляющих уход (например, Quitline, дымфри.гов, или txt2quit), 12-недельный запас никотинзаместительной терапии и еженедельных вспомогательных материалов в течение 12 недель. Программа «Контроль за здоровыми привычками» была ранее разработана и использовалась в амбулаторных условиях и будет использоваться в качестве контроля внимания, в ходе которого лица, осуществляющие уход, будут получать инструкции по выбору здорового образа жизни для улучшения здоровья своего ребенка. Помощь в прекращении курения будет предложена по завершении исследования. Если модель скрининга, краткосрочного вмешательства и направления на лечение окажется эффективной, ее можно будет регулярно использовать в условиях педиатрического отделения неотложной помощи, что может охватить не менее одного миллиона курильщиков в год и привести к значительному сокращению употребления табака лицами, осуществляющими уход. Детское заболевание, связанное с воздействием ручного дыма, и расходы на эту группу населения. Кроме того, результаты исследователей будут использованы при проведении исследований в области общественного здравоохранения, направленных на взрослых, через отделение неотложной педиатрической помощи.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

770

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок
  • Взрослый
  • Пожилой взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения: Допущенные участники должны:

  1. быть старше 18 лет;

  2. сопровождать ребенка в возрасте от 0 до 17 лет, поступающего в педиатрическое отделение неотложной помощи с:

    • стабильное состояние, то есть пациенты, не находящиеся в критическом состоянии и не требующие немедленного лечения и вмешательства врача отделения неотложной детской помощи и
    • основная жалоба, потенциально связанная с воздействием вторичного табачного дыма (например, свистящее дыхание, затрудненное дыхание, кашель), как указано Главным хирургом США;45
  3. быть ежедневным курильщиком;
  4. курили в настоящее время или недавно в своем доме;
  5. говорить и читать по-английски и
  6. иметь постоянный адрес и рабочий сотовый или городской номер.
  7. Жить в радиусе 50 км.
  8. Ребенок некурящий.

Критерии исключения: опекуны будут исключены, если

  1. у их ребенка есть трахеостомия или
  2. если опекуны только жуют табак,
  3. если лица, осуществляющие уход, используют фармакологическое лечение отказа от курения,
  4. или планируете переехать в период обучения.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Профилактика
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: СБИРТ

Форма оценки, мотивационное интервью, персонализированные образовательные материалы, немедленный доступ к ресурсам по отказу от курения, 12-недельный запас никотинзаместительной терапии и еженедельные вспомогательные материалы в течение 12 недель.

никотин
Поведенческий: СБИРТ
Социальный работник предоставит лицам, осуществляющим уход, краткое (10–15 минут) вмешательство «Совет, оценка, помощь», основанное на Руководстве по клинической практике и адаптированное к уровням мотивации к отказу от курения и зависимости от табака. Пациенты этой группы получат ваучеры на никотинзаместительную терапию, немедленное подключение к ресурсам по прекращению курения и материалы для вмешательства.
Плацебо Компаратор: HHC
Программа «Контроль за здоровыми привычками» была ранее разработана и использовалась в амбулаторных условиях и будет использоваться в качестве контроля внимания, в ходе которого лица, осуществляющие уход, будут получать инструкции по выбору здорового образа жизни для улучшения здоровья своего ребенка. Помощь в прекращении курения будет предложена по завершении исследования.
Поведенческий: HHC
Социальный работник предоставит опекунам краткую (10–15 минут) интерактивную программу «Вперед! 5-2-1-0», которая представляет собой программу профилактики детского ожирения. Пациенты этой группы пройдут мотивационное интервью относительно того, как помочь детям и семьям питаться здоровой пищей и вести активный образ жизни. Эта группа получит ваучеры на бутылки с водой, немедленное подключение к ресурсам 5-2-1-0 и материалы для вмешательства.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Процент участников с самоотчетами о длительном воздержании через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после регистрации
Первичными результатами являются продолжительное воздержание от употребления алкоголя через 6 недель после включения, подтвержденное у всех участников по уровням котинина в слюне.
6 недель после регистрации
Процент участников с самоотчетами о длительном воздержании через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Первичными результатами являются продолжительное воздержание через 6 месяцев после регистрации, о котором сообщают сами участники, подтвержденное у всех участников по уровням котинина в слюне.
6 месяцев после регистрации

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества выкуриваемых сигарет в день через 6 недель
Временное ограничение: исходный уровень и 6 недель после регистрации
Вторичные результаты включают количество выкуренных сигарет через 6 недель после включения в исследование. Это число отражает изменение количества выкуриваемых сигарет между исходным уровнем и шестью неделями.
исходный уровень и 6 недель после регистрации
Изменение по сравнению с исходным уровнем количества выкуриваемых сигарет в день через 6 месяцев
Временное ограничение: исходный уровень и 6 месяцев после регистрации
Вторичные результаты включают количество выкуренных сигарет через 6 месяцев после включения в исследование по сравнению с исходным уровнем.
исходный уровень и 6 месяцев после регистрации
Количество попыток бросить курить за 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после регистрации
Вторичные результаты включают число попыток отказа от курения через 6 недель после зачисления.
6 недель после регистрации
Количество попыток бросить курить за 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Вторичные результаты включают число попыток отказа от курения через 6 месяцев после зачисления.
6 месяцев после регистрации
Готовность бросить курить в 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после регистрации

Вторичные результаты включают готовность бросить курить через 6 недель после зачисления, измеряемую по шкале готовности бросить курить.

Название шкалы: Лестница созерцания Ссылка: Biener L., Abrams D.B. Лестница созерцания: проверка меры готовности рассмотреть вопрос о прекращении курения. Психология здоровья. 1991;10:360-365. дои: 10.1037/0278-6133.10.5.360.

Какая шкала измеряет: мотивация курильщика бросить курить. Лестница созерцания — это подтвержденная оценка, которая коррелирует с вероятностью попытки бросить курить и участием в действиях, связанных с попытками бросить курить.

Лестница созерцания — это 1-балльная шкала мотивации бросить курить. Вопрос звучит так: «Отметьте число, которое показывает, как вы относитесь к отказу от курения.

Минимальный балл: 0 = нет мысли бросить курить Максимальный балл: 10 = принять меры, чтобы бросить курить Более низкие баллы указывают на худшие результаты. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Подшкал нет, и курильщик выбирает один балл.
6 недель после регистрации
Готовность бросить курить в 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации

Вторичные результаты включают готовность бросить курить через 6 месяцев после зачисления, измеряемую по шкале готовности бросить курить.

Название шкалы: Лестница созерцания Ссылка: Biener L., Abrams D.B. Лестница созерцания: проверка меры готовности рассмотреть вопрос о прекращении курения. Психология здоровья. 1991;10:360-365. дои: 10.1037/0278-6133.10.5.360.

Какая шкала измеряет: мотивация курильщика бросить курить. Лестница созерцания — это подтвержденная оценка, которая коррелирует с вероятностью попытки бросить курить и участием в действиях, связанных с попытками бросить курить.

Лестница созерцания — это 1-балльная шкала мотивации бросить курить. Вопрос звучит так: «Отметьте число, которое показывает, как вы относитесь к отказу от курения.

Минимальный балл: 0 = нет мысли бросить курить Максимальный балл: 10 = принять меры, чтобы бросить курить Более низкие баллы указывают на худшие результаты. Более высокие баллы указывают на лучшие результаты. Подшкал нет, и курильщик выбирает один балл.
6 месяцев после регистрации
Использование ресурсов для прекращения курения через 6 недель
Временное ограничение: 6 недель после регистрации
Вторичные результаты включают использование ресурсов для прекращения курения через 6 недель после зачисления.
6 недель после регистрации
Использование ресурсов для прекращения курения через 6 месяцев
Временное ограничение: 6 месяцев после регистрации
Вторичные результаты включают использование ресурсов для прекращения курения через 6 месяцев после зачисления.
6 месяцев после регистрации

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Соавторы

Eunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development (NICHD)
National Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)

Следователи

  • Главный следователь: E. Melinda Mahabee-Gittens, MD, Children's Hospital Medical Center, Cincinnati

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

6 апреля 2016 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 декабря 2022 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

4 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оцененный)

24 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

15 сентября 2023 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

5 сентября 2023 г.

Последняя проверка

1 сентября 2023 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • CINC 2015-1914
  • 1R01HD083354 (Грант/контракт NIH США)
  • R01ES027815 (Грант/контракт NIH США)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования СБИРТ

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Ghana

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться