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10-13세 척추측만증 환자 모니터링을 위한 표면 지형 평가 (SCOBIOMOD)

2018년 5월 30일 업데이트: University Hospital, Toulouse

10-13세의 척추측만증 환자: 표면 지형에 의한 척추측만증 모니터링

연구의 주요 목적은 기존의 방사선 촬영에 의한 Cobb 각도(척추측만각) 측정과 표면 지형에 의해 측정된 각도 사이의 상관관계를 조사하는 것입니다.

본 연구에서 지형 검사에 사용된 장비는 AXS Medical Society의 3차원 형태측정 장비인 BIOMOD L이다.

연구 개요

상태

완전한

정황

개입 / 치료

상세 설명

일반적인 후속 방문을 위해 환자는 척추 및 표면 지형의 X-선 검사를 받게 됩니다. 척추 측만증의 각도 측정은 두 방법 모두에 대해 두 명의 독립적인 조작자에 의해 이루어집니다.

그런 다음 환자는 6개월 및 12개월에 후속 방문을 합니다.

연구 유형

중재적

등록 (실제)

125

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

  • 프랑스
      • Toulouse, 프랑스, 31059
        • Uh Toulouse

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

10년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 특발성 척추 측만증 환자,
  • 체질량 지수 BMI 25 이하,
  • 10도에서 25도 사이의 방사선 사진에서 측정된 Cobb 각도,
  • 부모의 승인.

제외 기준:

  • 속발성 척추측만증 환자(신경학적, 프래더 윌리 증후군...)

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초_과학
  • 할당: NA
  • 중재 모델: 단일_그룹
  • 마스킹: 없음

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 간섭

본 연구에서 지형 검사에 사용된 장비는 AXS Medical Society의 3차원 형태측정 장비인 BIOMOD L이다.

기존 엑스레이 검사 외에 모든 환자에게 '바이오모드 기기 사용'.
장치: Biomod 장치 사용

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
기존의 방사선 사진과 표면 지형에 의한 Cobb 각도 측정 간의 상관 관계.
기간: 최대 1년
표면 지형으로 측정되고 X-레이로 측정된 동일한 콥 각도를 가진 참가자 수.
최대 1년

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
표면 지형에 의한 각도 측정 작업자 내 재현성
기간: 방문할 때마다 동일한 환자에 대해 조작자가 두 번 연속으로 측정합니다. 최대 1년
최대 1년
방문할 때마다 동일한 환자에 대해 조작자가 두 번 연속으로 측정합니다. 최대 1년
표면 지형에 의한 각도 측정 작업자 간의 재현성
기간: 최대 1년
두 명의 독립적인 운영자가 측정합니다.
최대 1년
Cobb 각의 열화 감지에 대한 지형의 민감도
기간: 최대 1년
Cobb 각도에서 1년 이상 5°C 이상 악화되는 것을 감지하기 위한 표면 지형의 민감도는 방사선 사진과 비교하여 평가됩니다. 그것은 표면 지형에 의해 검출된 악화의 수와 방사선 촬영에 의해 진단된 악화의 총 수 사이의 비율에 의해 얻어질 것이다.
최대 1년

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

University Hospital, Toulouse

수사관

  • 수석 연구원: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

일반 간행물

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 9월 1일

기본 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 완료 (실제)

2017년 5월 31일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 18일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 24일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 25일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2018년 6월 1일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2018년 5월 30일

마지막으로 확인됨

2018년 5월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • RC31/14/7419

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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