Evaluatie van de oppervlaktetopografie voor het monitoren van scoliosepatiënten van 10-13 jaar (SCOBIOMOD)
Scoliosepatiënten van 10-13 jaar: monitoring van scoliose door de oppervlaktetopografie
Het hoofddoel van de studie is het onderzoeken van de correlatie tussen de meting van de Cobb-hoek (hoek van scoliose) door conventionele radiografie en hoek gemeten door oppervlaktetopografie.
Het apparaat dat in dit onderzoek voor het topografieonderzoek wordt gebruikt, is een driedimensionaal morfometrieapparaat van AXS Medical Society: de BIOMOD L.
Studie Overzicht
Gedetailleerde beschrijving
Voor het gebruikelijke vervolgbezoek zullen patiënten een röntgenonderzoek van de wervelkolom en de topografie van het oppervlak ondergaan. De meting van de scoliosehoek wordt voor beide methoden uitgevoerd door twee onafhankelijke operators.
Patiënten hebben dan een vervolgbezoek na 6 en 12 maanden.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Toulouse, Frankrijk, 31059
- Uh Toulouse
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënt met idiopathische scoliose,
- Body mass index BMI lager dan of gelijk aan 25,
- Cobb-hoek gemeten op röntgenfoto's tussen 10 en 25 graden,
- Ouderlijke toestemming.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënt met secundaire scoliose (neurologisch, syndroom van Prader Willi...)
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Interventie
Het apparaat dat in dit onderzoek voor het topografieonderzoek wordt gebruikt, is een driedimensionaal morfometrieapparaat van AXS Medical Society: de BIOMOD L. 'Gebruik van Biomod-apparaat' voor alle patiënten naast het conventionele röntgenonderzoek. |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Correlatie tussen de meting van de Cobb-hoek door conventionele radiografie en oppervlaktetopografie.
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Aantal deelnemers met dezelfde cobb-hoek gemeten door oppervlaktetopografie en gemeten door röntgenfoto's.
|
tot 1 jaar
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Reproduceerbaarheid binnen de operator van het meten van de hoek door oppervlaktetopografie
Tijdsspanne: Bij elk bezoek worden twee opeenvolgende metingen uitgevoerd door de operator voor dezelfde patiënt. tot 1 jaar
|
tot 1 jaar
|
Bij elk bezoek worden twee opeenvolgende metingen uitgevoerd door de operator voor dezelfde patiënt. tot 1 jaar
|
|
Reproduceerbaarheid tussen de operator van het meten van de hoek door oppervlaktetopografie
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
Twee onafhankelijke operators zullen maatregelen nemen.
|
tot 1 jaar
|
|
De gevoeligheid van de topografie voor de detectie van de verslechtering van de Cobb-hoek
Tijdsspanne: tot 1 jaar
|
De gevoeligheid van de topografie van het oppervlak om een verslechtering van een jaar meer dan 5 ° C boven de Cobb-hoek te detecteren, zal worden beoordeeld in vergelijking met de röntgenfoto.
Het wordt verkregen door de verhouding tussen het aantal verergeringen gedetecteerd door de oppervlaktetopografie en het totale aantal exacerbaties gediagnosticeerd door radiografie.
|
tot 1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse
Publicaties en nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- RC31/14/7419
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .