Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Оценка топографии поверхности для наблюдения за больными сколиозом в возрасте 10-13 лет (SCOBIOMOD)

30 мая 2018 г. обновлено: University Hospital, Toulouse

Пациенты со сколиозом в возрасте 10-13 лет: мониторинг сколиоза по топографии поверхности

Основной целью исследования является изучение корреляции между измерением угла Кобба (угла сколиоза) с помощью обычной рентгенографии и угла, измеренного с помощью топографии поверхности.

Устройство, используемое в этом исследовании для топографического исследования, представляет собой прибор трехмерной морфометрии Медицинского общества AXS: BIOMOD L.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

При обычном последующем посещении пациентам проводят рентгенологическое исследование позвоночника и топографию поверхности. Измерение угла сколиоза осуществляется двумя независимыми операторами для обоих методов.

Затем пациенты проходят контрольный визит через 6 и 12 месяцев.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

125

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 10 лет до 13 лет (РЕБЕНОК)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Пациент с идиопатическим сколиозом,
  • Индекс массы тела ИМТ ниже или равен 25,
  • Угол Кобба, измеренный на рентгенограммах, составляет от 10 до 25 градусов,
  • Родительское разрешение.

Критерий исключения:

  • Пациент со вторичным сколиозом (неврологическим, синдромом Прадера-Вилли...)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: Нет данных
  • Интервенционная модель: SINGLE_GROUP
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Вмешательство

Устройство, используемое в этом исследовании для топографического исследования, представляет собой прибор трехмерной морфометрии Медицинского общества AXS: BIOMOD L.

«Использование аппарата Биомод» у всех пациентов в дополнение к обычному рентгенологическому исследованию.
Устройство: Использование устройства Биомод

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Корреляция между измерением угла Кобба с помощью обычной рентгенографии и топографией поверхности.
Временное ограничение: до 1 года
Количество участников с одинаковым углом Кобба, измеренное по топографии поверхности и измеренное с помощью рентгена.
до 1 года

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Воспроизводимость внутри оператора измерения угла по рельефу поверхности
Временное ограничение: При каждом посещении оператор проводит два последовательных измерения для одного и того же пациента. до 1 года
до 1 года
При каждом посещении оператор проводит два последовательных измерения для одного и того же пациента. до 1 года
Воспроизводимость между оператором измерения угла по топографии поверхности
Временное ограничение: до 1 года
Меры будут принимать два независимых оператора.
до 1 года
Чувствительность топографии при обнаружении ухудшения угла Кобба
Временное ограничение: до 1 года
Чувствительность топографии поверхности к обнаружению ухудшения за один год более чем на 5°C по углу Кобба будет оцениваться по сравнению с рентгенограммой. Он будет получен по соотношению количества обострений, выявленных по топографии поверхности, к общему числу обострений, диагностированных рентгенологически.
до 1 года

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

University Hospital, Toulouse

Следователи

  • Главный следователь: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 сентября 2015 г.

Первичное завершение (Действительный)

31 мая 2017 г.

Завершение исследования (Действительный)

31 мая 2017 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

18 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

24 августа 2015 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

1 июня 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

30 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • RC31/14/7419

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Использование устройства Биомод

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in United Kingdom

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться