Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Evaluering av overflatetopografien for overvåking av skoliosepasienter i alderen 10-13 år (SCOBIOMOD)

2. desember 2025 oppdatert av: University Hospital, Toulouse

Skoliosepasienter i alderen 10-13 år: Overvåking av skoliose ved overflatetopografi

Hovedmålet med studien er å undersøke sammenhengen mellom måling av Cobb-vinkelen (skoliosevinkel) ved konvensjonell radiografi og vinkel målt ved overflatetopografi.

Enheten som brukes i denne forskningen til topografiundersøkelsen er tredimensjonal morfometrienhet fra AXS Medical Society: BIOMOD L.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Ved vanlig oppfølgingsbesøk vil pasientene ha røntgenundersøkelse av ryggraden og overflatetopografien. Målingen av skoliosevinkelen oppnås av to uavhengige operatører for begge metodene.

Pasientene har deretter et oppfølgingsbesøk ved 6 og 12 måneder.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Toulouse, Frankrike, 31059
        • Uh Toulouse

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

10 år til 13 år (Barn)

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Pasient med idiopatisk skoliose,
  • Kroppsmasseindeks BMI under eller lik 25,
  • Cobb-vinkel målt på røntgenbilder mellom 10 og 25 grader,
  • Foreldreautorisasjon.

Ekskluderingskriterier:

  • Pasient med sekundær skoliose (nevrologisk, Prader Willi syndrom...)

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Grunnvitenskap
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Innblanding

Enheten som brukes i denne forskningen til topografiundersøkelsen er tredimensjonal morfometrienhet fra AXS Medical Society: BIOMOD L.

'Bruk av Biomod-apparat' for alle pasienter i tillegg til den konvensjonelle røntgenundersøkelsen.
Enhet: Bruk av Biomod-enhet

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Korrelasjon mellom måling av Cobb-vinkel ved konvensjonell radiografi og overflatetopografi.
Tidsramme: opptil 1 år
Antall deltakere med samme cobb-vinkel målt ved overflatetopografi og målt med røntgen.
opptil 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Reproduserbarhet innen operatøren for måling av vinkelen ved overflatetopografi
Tidsramme: Ved hvert besøk utføres to påfølgende målinger av operatøren for samme pasient. opptil 1 år
opptil 1 år
Ved hvert besøk utføres to påfølgende målinger av operatøren for samme pasient. opptil 1 år
Reproduserbarhet mellom operatøren for måling av vinkelen ved overflatetopografi
Tidsramme: opptil 1 år
To uavhengige aktører skal tiltak.
opptil 1 år
Følsomheten til topografien på deteksjonen av forringelsen av Cobb-vinkelen
Tidsramme: opptil 1 år
Følsomheten til overflatetopografien for å oppdage en forverring på ett år mer enn 5 °C over Cobb-vinkelen vil bli vurdert sammenlignet med røntgenbildet. Det vil bli oppnådd ved forholdet mellom antall forverringer oppdaget av overflatetopografien og det totale antallet eksacerbasjoner diagnostisert ved radiografi.
opptil 1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. september 2015

Primær fullføring (Faktiske)

31. mai 2017

Studiet fullført (Faktiske)

31. mai 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

18. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

24. august 2015

Først lagt ut (Antatt)

25. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Antatt)

10. desember 2025

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

2. desember 2025

Sist bekreftet

1. mai 2018

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • RC31/14/7419

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere