Avaliação da Topografia de Superfície para Monitoramento de Pacientes com Escoliose de 10 a 13 Anos (SCOBIOMOD)
Pacientes com escoliose de 10 a 13 anos: monitoramento da escoliose pela topografia de superfície
O objetivo principal do estudo é investigar a correlação entre a medida do ângulo de Cobb (ângulo da escoliose) pela radiografia convencional e o ângulo medido pela topografia de superfície.
O aparelho utilizado nesta pesquisa para o exame de topografia é o aparelho de morfometria tridimensional da sociedade médica AXS: o BIOMOD L.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Para a visita de acompanhamento habitual, os pacientes farão um exame de raio-x da coluna vertebral e da topografia da superfície. A medição do ângulo da escoliose é realizada por dois operadores independentes para ambos os métodos.
Os pacientes então têm uma visita de acompanhamento aos 6 e 12 meses.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Toulouse, França, 31059
- Uh Toulouse
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- Paciente com escoliose idiopática,
- Índice de massa corporal IMC menor ou igual a 25,
- Ângulo de Cobb medido em radiografias entre 10 e 25 graus,
- Autorização dos pais.
Critério de exclusão:
- Paciente com escoliose secundária (neurológica, síndrome de Prader Willi...)
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Intervenção
O aparelho utilizado nesta pesquisa para o exame de topografia é o aparelho de morfometria tridimensional da sociedade médica AXS: o BIOMOD L. 'Uso do dispositivo Biomod' para todo o paciente, além do exame de raios-X convencional. |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Correlação entre a medida do ângulo de Cobb pela radiografia convencional e a topografia de superfície.
Prazo: até 1 ano
|
Número de participantes com o mesmo ângulo de Cobb medido por topografia de superfície e medido por raio-x.
|
até 1 ano
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Reprodutibilidade dentro do operador de medição do ângulo por topografia de superfície
Prazo: Em cada visita, duas medições sucessivas são feitas pelo operador para o mesmo paciente. até 1 ano
|
até 1 ano
|
Em cada visita, duas medições sucessivas são feitas pelo operador para o mesmo paciente. até 1 ano
|
|
Reprodutibilidade entre o operador de medição do ângulo por topografia de superfície
Prazo: até 1 ano
|
Dois operadores independentes irão medir.
|
até 1 ano
|
|
A sensibilidade da topografia na detecção da deterioração do ângulo Cobb
Prazo: até 1 ano
|
A sensibilidade da topografia da superfície para detectar uma piora de um ano a mais de 5°C sobre o ângulo de Cobb será avaliada em comparação com a radiografia.
Será obtido pela razão entre o número de agravos detectados pela topografia de superfície e o número total de agravos diagnosticados pela radiografia.
|
até 1 ano
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- RC31/14/7419
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .