Évaluation de la topographie de surface pour le suivi des patients atteints de scoliose âgés de 10 à 13 ans (SCOBIOMOD)
Patients atteints de scoliose âgés de 10 à 13 ans : surveillance de la scoliose par la topographie de surface
L'objectif principal de l'étude est d'étudier la corrélation entre la mesure de l'angle de Cobb (angle de scoliose) par radiographie conventionnelle et l'angle mesuré par topographie de surface.
L'appareil utilisé dans cette recherche pour l'examen topographique est l'appareil de morphométrie tridimensionnelle de la société médicale AXS : le BIOMOD L.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Pour la visite de suivi habituelle, les patients subiront un examen radiographique de la colonne vertébrale et de la topographie de surface. La mesure de l'angle de scoliose est réalisée par deux opérateurs indépendants pour les deux méthodes.
Les patients ont ensuite une visite de suivi à 6 et 12 mois.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Toulouse, France, 31059
- Uh Toulouse
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
La description
Critère d'intégration:
- Patient atteint de scoliose idiopathique,
- Indice de masse corporelle IMC inférieur ou égal à 25,
- Angle de Cobb mesuré sur des radiographies entre 10 et 25 degrés,
- Autorisation parentale.
Critère d'exclusion:
- Patient atteint de scoliose secondaire (neurologique, syndrome de Prader Willi...)
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Intervention
L'appareil utilisé dans cette recherche pour l'examen topographique est l'appareil de morphométrie tridimensionnelle de la société médicale AXS : le BIOMOD L. 'Utilisation de l'appareil Biomod' pour tout le patient en complément de l'examen radiologique classique. |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Corrélation entre la mesure de l'angle de Cobb par radiographie conventionnelle et la topographie de surface.
Délai: jusqu'à 1 an
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Nombre de participants avec le même angle cobb mesuré par topographie de surface et mesuré par rayons X.
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jusqu'à 1 an
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Reproductibilité au sein de l'opérateur de la mesure de l'angle par topographie de surface
Délai: A chaque visite deux mesures successives sont réalisées par l'opérateur pour un même patient. jusqu'à 1 an
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jusqu'à 1 an
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A chaque visite deux mesures successives sont réalisées par l'opérateur pour un même patient. jusqu'à 1 an
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Reproductibilité entre les opérateurs de mesure de l'angle par topographie de surface
Délai: jusqu'à 1 an
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Deux opérateurs indépendants prendront les mesures.
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jusqu'à 1 an
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La sensibilité de la topographie sur la détection de la détérioration de l'angle de Cobb
Délai: jusqu'à 1 an
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La sensibilité de la topographie de surface à détecter une aggravation d'un an de plus de 5°C sur l'angle de Cobb sera appréciée par rapport à la radiographie.
Il sera obtenu par le rapport entre le nombre d'aggravations détectées par la topographie de surface et le nombre total d'exacerbations diagnostiquées par radiographie.
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jusqu'à 1 an
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse
Publications et liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimé)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimé)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- RC31/14/7419
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