Valutazione della topografia superficiale per il monitoraggio di pazienti con scoliosi di età compresa tra 10 e 13 anni (SCOBIOMOD)
Pazienti con scoliosi di età compresa tra 10 e 13 anni: monitoraggio della scoliosi mediante la topografia superficiale
L'obiettivo principale dello studio è indagare la correlazione tra la misurazione dell'angolo di Cobb (angolo di scoliosi) mediante radiografia convenzionale e l'angolo misurato dalla topografia superficiale.
Il dispositivo utilizzato in questa ricerca per l'esame topografico è il dispositivo di morfometria tridimensionale della società medica AXS: il BIOMOD L.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Per la consueta visita di follow-up, i pazienti verranno sottoposti a un esame radiografico della colonna vertebrale e della topografia della superficie. La misurazione dell'angolo di scoliosi viene effettuata da due operatori indipendenti per entrambi i metodi.
I pazienti hanno quindi una visita di follow-up a 6 e 12 mesi.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
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Toulouse, Francia, 31059
- Uh Toulouse
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Paziente con scoliosi idiopatica,
- Indice di massa corporea BMI inferiore o uguale a 25,
- Angolo di Cobb misurato su radiografie tra 10 e 25 gradi,
- Autorizzazione dei genitori.
Criteri di esclusione:
- Paziente con scoliosi secondaria (neurologica, sindrome di Prader Willi...)
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Intervento
Il dispositivo utilizzato in questa ricerca per l'esame topografico è il dispositivo di morfometria tridimensionale della società medica AXS: il BIOMOD L. 'Utilizzo del dispositivo Biomod' per tutto il paziente in aggiunta all'esame radiografico convenzionale. |
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Correlazione tra la misura dell'angolo di Cobb mediante radiografia convenzionale e topografia superficiale.
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Numero di partecipanti con lo stesso angolo di Cobb misurato dalla topografia della superficie e misurato dai raggi X.
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fino a 1 anno
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Riproducibilità all'interno dell'operatore della misura dell'angolo per topografia superficiale
Lasso di tempo: Ad ogni visita vengono effettuate dall'operatore due misurazioni successive per lo stesso paziente. fino a 1 anno
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fino a 1 anno
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Ad ogni visita vengono effettuate dall'operatore due misurazioni successive per lo stesso paziente. fino a 1 anno
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Riproducibilità tra gli operatori di misura dell'angolo per topografia superficiale
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Due operatori indipendenti misureranno.
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fino a 1 anno
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La sensibilità della topografia sulla rilevazione del deterioramento dell'angolo di Cobb
Lasso di tempo: fino a 1 anno
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Verrà valutata rispetto alla radiografia la sensibilità della topografia superficiale per rilevare un peggioramento di un anno superiore a 5°C rispetto all'angolo di Cobb.
Sarà ottenuto dal rapporto tra il numero di riacutizzazioni rilevate dalla topografia di superficie e il numero totale di riacutizzazioni diagnosticate dalla radiografia.
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fino a 1 anno
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse
Pubblicazioni e link utili
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Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- RC31/14/7419
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