Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Evaluering af overfladetopografien til monitorering af skoliosepatienter i alderen 10-13 år (SCOBIOMOD)

30. maj 2018 opdateret af: University Hospital, Toulouse

Skoliosepatienter i alderen 10-13 år: Monitorering af skoliose ved overfladetopografi

Hovedformålet med undersøgelsen er at undersøge sammenhængen mellem måling af Cobb-vinklen (skoliosevinklen) ved konventionel radiografi og vinklen målt ved overfladetopografi.

Enheden, der bruges i denne forskning til topografiundersøgelsen, er tredimensionel morfometrianordning fra AXS Medical Society: BIOMOD L.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Til sædvanligt opfølgende besøg vil patienter have en røntgenundersøgelse af rygsøjlen og overfladetopografien. Målingen af ​​vinklen for skoliose opnås af to uafhængige operatører for begge metoder.

Patienterne har derefter et opfølgningsbesøg ved 6 og 12 måneder.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

125

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Toulouse, Frankrig, 31059
        • Uh Toulouse

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

10 år til 13 år (BARN)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patient med idiopatisk skoliose,
  • Body mass index BMI under eller lig med 25,
  • Cobb-vinkel målt på røntgenbilleder mellem 10 og 25 grader,
  • Forældreautorisation.

Ekskluderingskriterier:

  • Patient med sekundær skoliose (neurologisk, Prader Willi syndrom...)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: NA
  • Interventionel model: SINGLE_GROUP
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Intervention

Enheden, der bruges i denne forskning til topografiundersøgelsen, er tredimensionel morfometrianordning fra AXS Medical Society: BIOMOD L.

'Brug af Biomod-apparat' til hele patienten ud over den konventionelle røntgenundersøgelse.
Enhed: Brug af Biomod-enhed

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Korrelation mellem måling af Cobb-vinklen ved konventionel radiografi og overfladetopografi.
Tidsramme: op til 1 år
Antal deltagere med samme kobbevinkel målt ved overfladetopografi og målt ved røntgen.
op til 1 år

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Reproducerbarhed inden for operatøren af ​​måling af vinklen ved overfladetopografi
Tidsramme: Ved hvert besøg udføres to på hinanden følgende målinger af operatøren for den samme patient. op til 1 år
op til 1 år
Ved hvert besøg udføres to på hinanden følgende målinger af operatøren for den samme patient. op til 1 år
Reproducerbarhed mellem operatøren af ​​måling af vinklen ved overfladetopografi
Tidsramme: op til 1 år
To uafhængige operatører vil foranstaltninger.
op til 1 år
Topografiens følsomhed ved detektion af forringelsen af ​​Cobb-vinklen
Tidsramme: op til 1 år
Følsomheden af ​​overfladetopografien til at detektere en forværring på et år mere end 5 °C over Cobb-vinklen vil blive vurderet sammenlignet med røntgenbilledet. Det vil blive opnået ved forholdet mellem antallet af forværringer detekteret af overfladetopografien og det samlede antal eksacerbationer diagnosticeret ved radiografi.
op til 1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

University Hospital, Toulouse

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. september 2015

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. maj 2017

Studieafslutning (Faktiske)

31. maj 2017

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

18. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

24. august 2015

Først opslået (Skøn)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

1. juni 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

30. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • RC31/14/7419

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Brug af Biomod-enhed

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Austria

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner