Evaluación de la topografía superficial para el seguimiento de pacientes con escoliosis de 10 a 13 años (SCOBIOMOD)
Pacientes con escoliosis de 10 a 13 años: seguimiento de la escoliosis mediante la topografía superficial
El objetivo principal del estudio es investigar la correlación entre la medición del ángulo de Cobb (ángulo de escoliosis) por radiografía convencional y el ángulo medido por topografía superficial.
El dispositivo utilizado en esta investigación para el examen topográfico es un dispositivo de morfometría tridimensional de la sociedad médica AXS: el BIOMOD L.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Para la visita de seguimiento habitual, los pacientes tendrán un examen de rayos X de la columna vertebral y la topografía de la superficie. La medición del ángulo de escoliosis se logra mediante dos operadores independientes para ambos métodos.
Luego, los pacientes tienen una visita de seguimiento a los 6 y 12 meses.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Toulouse, Francia, 31059
- Uh Toulouse
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Paciente con escoliosis idiopática,
- Índice de masa corporal IMC inferior o igual a 25,
- Ángulo de Cobb medido en radiografías entre 10 y 25 grados,
- Autorización de los padres.
Criterio de exclusión:
- Paciente con escoliosis secundaria (neurológica, síndrome de Prader Willi...)
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Intervención
El dispositivo utilizado en esta investigación para el examen topográfico es un dispositivo de morfometría tridimensional de la sociedad médica AXS: el BIOMOD L. 'Uso del dispositivo Biomod' para todos los pacientes además del examen de rayos X convencional. |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Correlación entre la medida del ángulo de Cobb por radiografía convencional y topografía superficial.
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Número de participantes con el mismo ángulo de Cobb medido por topografía superficial y medido por rayos X.
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hasta 1 año
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Reproducibilidad dentro del operador de medición del ángulo por topografía superficial
Periodo de tiempo: En cada visita, el operador realiza dos mediciones sucesivas para el mismo paciente. hasta 1 año
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hasta 1 año
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En cada visita, el operador realiza dos mediciones sucesivas para el mismo paciente. hasta 1 año
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Reproducibilidad entre el operador de medición del ángulo por topografía superficial
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Dos operadores independientes harán las medidas.
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hasta 1 año
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La sensibilidad de la topografía en la detección del deterioro del ángulo de Cobb
Periodo de tiempo: hasta 1 año
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Se evaluará la sensibilidad de la topografía superficial para detectar un empeoramiento de un año superior a 5°C sobre el ángulo de Cobb en comparación con la radiografía.
Se obtendrá por la relación entre el número de agudizaciones detectadas por la topografía superficial y el número total de agudizaciones diagnosticadas por radiografía.
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hasta 1 año
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- RC31/14/7419
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