Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Felületi topográfia értékelése 10-13 éves scoliosisos betegek monitorozására (SCOBIOMOD)

2018. május 30. frissítette: University Hospital, Toulouse

10-13 éves gerincferdüléses betegek: A scoliosis monitorozása felszíni topográfia segítségével

A vizsgálat fő célja a Cobb-szög (a gerincferdülés szöge) hagyományos radiográfiával és a felszíni topográfiával mért szög mérése közötti összefüggés vizsgálata.

A kutatás során a topográfiai vizsgálathoz használt eszköz az AXS Medical Society háromdimenziós morfometrikus eszköze: a BIOMOD L.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A szokásos utóellenőrzés során a betegek gerincét és felszíni topográfiáját röntgenvizsgálattal látják el. A gerincferdülés szögének mérését két független operátor végzi mindkét módszernél.

Ezt követően a betegek 6 és 12 hónapos korukban ellenőrző látogatáson vesznek részt.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

125

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

10 év (GYERMEK)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • idiopátiás scoliosisban szenvedő beteg,
  • A testtömeg-index BMI 25 vagy annál kisebb,
  • A röntgenfelvételeken mért Cobb-szög 10 és 25 fok között van,
  • Szülői engedély.

Kizárási kritériumok:

  • Másodlagos gerincferdülésben szenvedő beteg (neurológiai, Prader Willi szindróma...)

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: BASIC_SCIENCE
  • Kiosztás: NA
  • Beavatkozó modell: SINGLE_GROUP
  • Maszkolás: EGYIK SEM

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Kísérleti: Közbelépés

A kutatás során a topográfiai vizsgálathoz használt eszköz az AXS Medical Society háromdimenziós morfometrikus eszköze: a BIOMOD L.

„Biomod készülék használata” minden páciens számára a hagyományos röntgenvizsgálat mellett.
Eszköz: Biomod készülék használata

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Összefüggés a Cobb-szög hagyományos .radiográfiával végzett mérése és a felszíni topográfia között.
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Felületi topográfiával és röntgennel mért azonos szöggel rendelkező résztvevők száma.
legfeljebb 1 évig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Reprodukálhatóság az operátoron belül a szög mérésének felületi topográfiával
Időkeret: Minden vizit alkalmával két egymást követő mérést végez a kezelő ugyanazon betegen. legfeljebb 1 évig
legfeljebb 1 évig
Minden vizit alkalmával két egymást követő mérést végez a kezelő ugyanazon betegen. legfeljebb 1 évig
Reprodukálhatóság a szög mérésének operátora között felületi topográfiával
Időkeret: legfeljebb 1 évig
Két független szolgáltató fog mérni.
legfeljebb 1 évig
A domborzat érzékenysége a Cobb-szög romlásának kimutatására
Időkeret: legfeljebb 1 évig
A felületi topográfia érzékenységét a Cobb-szög feletti egy év 5 °C-nál nagyobb mértékű romlás észlelésére a röntgenfelvételhez képest értékeljük. Ezt a felszíni topográfia által észlelt súlyosbodások számának és a radiográfiával diagnosztizált exacerbációk teljes számának arányából kapjuk meg.
legfeljebb 1 évig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

University Hospital, Toulouse

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2015. szeptember 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2017. május 31.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2017. május 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2015. augusztus 18.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2015. augusztus 24.

Első közzététel (Becslés)

2015. augusztus 25.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2018. június 1.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2018. május 30.

Utolsó ellenőrzés

2018. május 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

További vonatkozó MeSH feltételek

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • RC31/14/7419

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Gerincferdülés

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Latvia

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel