Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pintatopografian arviointi 10-13-vuotiaiden skolioosipotilaiden seurantaa varten (SCOBIOMOD)

tiistai 2. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Toulouse

Skolioosipotilaat 10–13-vuotiaat: Skolioosin seuranta pinnan topografian avulla

Tutkimuksen päätavoitteena on selvittää Cobb-kulman (skolioosin kulman) mittauksen korrelaatiota tavanomaisella röntgenkuvauksella ja pintatopografialla mitatun kulman välillä.

Tässä tutkimuksessa topografiatutkimuksessa käytetty laite on AXS Medical Societyn kolmiulotteinen morfometrialaite: BIOMOD L.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Tavallisessa seurantakäynnissä potilaille tehdään röntgentutkimus selkärangasta ja pinnan topografiasta. Skolioosikulman mittauksen suorittaa kaksi itsenäistä operaattoria molemmilla menetelmillä.

Tämän jälkeen potilaat käyvät seurantakäynnillä 6 ja 12 kuukauden iässä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

125

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Toulouse, Ranska, 31059
        • Uh Toulouse

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

10 vuotta - 13 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Potilas, jolla on idiopaattinen skolioosi,
  • painoindeksi BMI alle tai yhtä suuri kuin 25,
  • Cobb-kulma röntgenkuvissa mitattuna välillä 10-25 astetta,
  • Vanhemman lupa.

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilas, jolla on sekundaarinen skolioosi (neurologinen, Prader Willin oireyhtymä...)

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
  • Jako: Ei käytössä
  • Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
  • Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Interventio

Tässä tutkimuksessa topografiatutkimuksessa käytetty laite on AXS Medical Societyn kolmiulotteinen morfometrialaite: BIOMOD L.

"Biomod-laitteen käyttö" kaikille potilaalle perinteisen röntgentutkimuksen lisäksi.
Laite: Biomod-laitteen käyttö

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Cobb-kulman mittauksen tavanomaisella radiografialla ja pintatopografian välinen korrelaatio.
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Osallistujien määrä, joilla on sama kulmakulma pinnan topografialla mitattuna ja röntgenkuvauksella mitattuna.
jopa 1 vuosi

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Toistettavuus operaattorin sisällä mittaamalla kulman pintatopografian avulla
Aikaikkuna: Jokaisella käynnillä operaattori tekee kaksi peräkkäistä mittausta samalle potilaalle. jopa 1 vuosi
jopa 1 vuosi
Jokaisella käynnillä operaattori tekee kaksi peräkkäistä mittausta samalle potilaalle. jopa 1 vuosi
Toistettavuus pinnan topografian kulman mittauksen operaattorin välillä
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Kaksi riippumatonta toimijaa toteuttaa toimenpiteet.
jopa 1 vuosi
Topografian herkkyys Cobb-kulman heikkenemisen havaitsemisessa
Aikaikkuna: jopa 1 vuosi
Pintatopografian herkkyys havaita yhden vuoden yli 5 °C:n paheneminen Cobb-kulman yläpuolella arvioidaan röntgenkuvaan verrattuna. Se saadaan pintatopografialla havaittujen pahenemisten määrän ja radiografialla diagnosoitujen pahenemisvaiheiden kokonaismäärän välisestä suhteesta.
jopa 1 vuosi

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

University Hospital, Toulouse

Tutkijat

  • Päätutkija: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Tiistai 1. syyskuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Keskiviikko 31. toukokuuta 2017

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Tiistai 18. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Maanantai 24. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)

Keskiviikko 10. joulukuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 2. joulukuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. toukokuuta 2018

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • RC31/14/7419

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa