Ocena topografii powierzchni do monitorowania pacjentów ze skoliozą w wieku 10-13 lat (SCOBIOMOD)
Pacjenci ze skoliozą w wieku 10-13 lat: monitorowanie skoliozy za pomocą topografii powierzchni
Głównym celem pracy jest zbadanie korelacji między pomiarem kąta Cobba (kąta skoliozy) za pomocą konwencjonalnej radiografii a kątem mierzonym za pomocą topografii powierzchni.
Urządzeniem wykorzystanym w badaniach do badania topografii jest trójwymiarowy aparat morfometrii firmy AXS Medical firmy BIOMOD L.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Podczas zwykłej wizyty kontrolnej pacjenci będą mieli wykonane badanie rtg kręgosłupa i topografii powierzchni. Pomiar kąta skoliozy jest realizowany przez dwóch niezależnych operatorów dla obu metod.
Następnie pacjenci mają wizytę kontrolną po 6 i 12 miesiącach.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Toulouse, Francja, 31059
- Uh Toulouse
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjent ze skoliozą idiopatyczną,
- Wskaźnik masy ciała BMI poniżej lub równy 25,
- Kąt Cobba mierzony na radiogramach od 10 do 25 stopni,
- Zgoda rodzicielska.
Kryteria wyłączenia:
- Pacjent ze skoliozą wtórną (neurologiczna, zespół Pradera Williego...)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Interwencja
Urządzeniem wykorzystanym w badaniach do badania topografii jest trójwymiarowy aparat morfometrii firmy AXS Medical firmy BIOMOD L. „Zastosowanie urządzenia Biomod” dla wszystkich pacjentów oprócz konwencjonalnego badania rentgenowskiego. |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Korelacja między pomiarem kąta Cobba za pomocą konwencjonalnej radiografii a topografią powierzchni.
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Liczba uczestników z tym samym kątem Cobba mierzona za pomocą topografii powierzchni i mierzona za pomocą promieniowania rentgenowskiego.
|
do 1 roku
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Powtarzalność w ramach operatora pomiaru kąta przez topografię powierzchni
Ramy czasowe: Podczas każdej wizyty operator wykonuje dwa kolejne pomiary dla tego samego pacjenta. do 1 roku
|
do 1 roku
|
Podczas każdej wizyty operator wykonuje dwa kolejne pomiary dla tego samego pacjenta. do 1 roku
|
|
Powtarzalność między operatorem pomiaru kąta według topografii powierzchni
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Dwóch niezależnych operatorów podejmie środki.
|
do 1 roku
|
|
Czułość topografii na wykrywanie pogorszenia kąta Cobba
Ramy czasowe: do 1 roku
|
Czułość topografii powierzchni w celu wykrycia pogorszenia o jeden rok o więcej niż 5°C powyżej kąta Cobba zostanie oceniona w porównaniu z radiogramem.
Otrzymany zostanie na podstawie stosunku liczby zaostrzeń wykrytych na podstawie topografii powierzchni do całkowitej liczby zaostrzeń rozpoznanych na podstawie badania radiologicznego.
|
do 1 roku
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Jérôme SALES DE GAUZY, Uh Toulouse
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- RC31/14/7419
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .