혈소판 연구: HIV 감염 시 항레트로바이러스 치료가 혈소판 생리학에 미치는 영향 (PLAQUETTE)
2015년 8월 21일 업데이트: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
HIV 감염은 적극적인 항레트로바이러스 요법에도 불구하고 면역 활성화 및 염증 반응과 관련이 있으며 이는 특히 심혈관 질환으로 이어질 수 있지만 배타적이지는 않습니다. 비 뉴클레오시드 억제제(NNRTI) 대신 프로테아제 억제제(PI)를 사용하면 심근경색 위험이 증가할 수 있는 것으로 나타났습니다. 혈소판은 염증 상태의 발생에 역할을 할 수 있습니다. 혈소판에는 많은 양의 케모카인, 성장 인자 및 접착 단백질이 포함되어 있습니다. 오늘날 HIV 감염과 관련된 염증 상태에 대한 혈소판의 기여는 거의 연구되지 않았습니다. 따라서 HIV 환자의 혈소판이 인터루킨(IL)-18을 방출할 수 있는 것으로 나타났습니다. 이 그룹은 다른 사람들과 함께 HIV 감염 동안 혈소판 기능이 변경될 수 있음을 보여주었습니다. 반대로 항레트로바이러스 요법이 혈소판과 어떻게 상호 작용하는지 알지 못합니다.
이 연구의 목적은 항레트로바이러스 요법에 따라 혈소판 활성화 마커에 미치는 영향을 평가하는 것입니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (실제)
133
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Saint-Etienne, 프랑스, 42055
- CHU Saint-étienne
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 이상 (성인, OLDER_ADULT)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
확률 샘플
연구 인구
연구 모집단:
- 최소 1년 동안 40 cp/ml 미만의 혈장 바이러스 부하로 2개의 NRTI(전사 효소 역전 억제제의 뉴클레오시드 유사체) 및 1개의 PI 또는 2개의 NRTI 및 1개의 NNRTI 하의 HIV 환자.
- 치료받지 않은 HIV 환자
설명
포함 기준:
- 최소 1년 동안 변경되지 않은 항레트로바이러스 요법
- 혈장 바이러스 부하 < 40 copies/ml.
- 동의서 서명
제외 기준:
- B형 간염 바이러스(HBV) 및/또는 C형 간염 바이러스(HVC) 동시 감염
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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항레트로바이러스 치료를 받는 HIV 환자
최소 1년 동안 40cp/ml 미만의 혈장 바이러스 부하로 2개의 NRTI(전사 효소 역전 억제제의 뉴클레오시드 유사체) 및 1개의 PI 또는 2개의 NRTI 및 1개의 NNRTI 하에서 HIV 환자의 혈액 샘플.
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혈액 샘플
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항레트로바이러스 치료를 받지 않은 HIV 환자
항 레트로 바이러스 요법으로 치료하지 않은 HIV 환자의 혈액 샘플
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혈액 샘플
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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SCD40L의 혈장 수준
기간: 1일차
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2개 그룹 간의 혈장 수준의 용해성 클러스터 분화(sCD40L) 비교: 항레트로바이러스 치료를 받은 HIV 환자와 치료받지 않은 HIV 환자.
sCD40L은 효소 결합 면역흡착 분석(ELISA)에 의해 ng/ml 단위로 측정됩니다.
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1일차
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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sCD40L 수준
기간: 1일차
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2개 그룹 간 sCD40L의 혈장 수준 비교: 전사효소 역전 억제제(NRTI)의 2가지 뉴클레오시드 유사체 및 1개의 프로테아제 억제제(PI)로 치료된 환자 및 2개의 NRTI 및 1개의 NNRTI로 치료된 환자.
sCD40L은 ELISA에 의해 ng/ml로 측정됩니다.
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1일차
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2011년 8월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 9월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2015년 8월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2015년 8월 21일
처음 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2015년 8월 25일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2015년 8월 21일
마지막으로 확인됨
2015년 8월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
추가 관련 MeSH 약관
기타 연구 ID 번호
- 1108080
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