Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studie krevních destiček: Vliv antiretrovirové léčby na fyziologii krevních destiček během infekce HIV (PLAQUETTE)

21. srpna 2015 aktualizováno: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Infekce HIV je spojena s imunitní aktivací a zánětlivou odpovědí – navzdory aktivní antiretrovirové léčbě – což může vést zejména, ale ne výhradně, ke kardiovaskulárním onemocněním. Bylo prokázáno, že použití inhibitorů proteázy (PI) místo nenukleosidových inhibitorů (NNRTI) může zvýšit riziko infarktu myokardu. Krevní destičky mohou hrát roli při vzniku zánětlivého stavu: obsahují velké množství chemokinů, růstových faktorů a adhezivních proteinů. Dnes je podíl krevních destiček na zánětlivém stavu spojeném s infekcí HIV málo studován. Bylo tedy prokázáno, že krevní destičky u pacientů s HIV jsou schopny uvolňovat interleukin (IL)-18. Skupina spolu s ostatními prokázala, že funkce krevních destiček může být během infekce HIV změněna. Naopak neví, jak antiretrovirová terapie interaguje s krevními destičkami.

Cílem studie je zhodnotit podle antiretrovirové terapie vliv na markery aktivace krevních destiček.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

133

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Saint-Etienne, Francie, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (DOSPĚLÝ, OLDER_ADULT)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Studijní populace:

  • Pacienti s HIV pod 2 NRTI (nukleosidové analogy reverzních inhibitorů transkriptázy) a 1 PI nebo 2 NRTI a 1 NNRTI po dobu alespoň jednoho roku s plazmatickou virovou zátěží pod 40 cp/ml.
  • Neléčení pacienti s HIV

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Nezměněná antiretrovirová terapie po dobu nejméně jednoho roku
  • Plazmatická virová zátěž < 40 kopií/ml.
  • podpis informovaného souhlasu

Kritéria vyloučení:

  • Koinfekce virem hepatitidy B (HBV) a/nebo virem hepatitidy C (HVC)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
HIV pacienti s antiretrovirovou terapií
Vzorky krve u pacientů s HIV pod 2 NRTI (nukleosidové analogy reverzních inhibitorů transkriptázy) a 1 PI nebo 2 NRTI a 1 NNRTI po dobu alespoň jednoho roku s plazmatickou virovou zátěží pod 40 cp/ml.
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve
HIV pacienti bez antiretrovirové léčby
Vzorky krve u pacientů s HIV, kteří nebyli nikdy léčeni antiretrovirovou terapií
Jiný: Vzorky krve
Vzorky krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Plazmatická hladina sCD40L
Časové okno: den 1
Porovnání plazmatické hladiny rozpustné klastrové diferenciace (sCD40L) mezi 2 skupinami: HIV pacienti léčení antiretrovirovou terapií a HIV pacienti neléčení. sCD40L se měří enzymatickým imunosorbentním testem (ELISA) v ng/ml.
den 1

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
úroveň sCD40L
Časové okno: den 1
Srovnání plazmatické hladiny sCD40L mezi 2 skupinami: pacienti léčení 2 nukleosidovými analogy reverzních inhibitorů transkriptázy (NRTI) a 1 inhibitorem proteázy (PI) a pacienti léčení 2 NRTI a 1 NNRTI. sCD40L se měří pomocí ELISA v ng/ml.
den 1

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. srpna 2011

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. září 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. srpna 2015

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

První zveřejněno (ODHAD)

25. srpna 2015

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (ODHAD)

25. srpna 2015

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. srpna 2015

Naposledy ověřeno

1. srpna 2015

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 1108080

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Virus lidské imunodeficience

Klinické studie na Vzorky krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Albania

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit