Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Исследование тромбоцитов: влияние антиретровирусного лечения на физиологию тромбоцитов при ВИЧ-инфекции (PLAQUETTE)

21 августа 2015 г. обновлено: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

ВИЧ-инфекция связана с иммунной активацией и воспалительной реакцией, несмотря на активную антиретровирусную терапию, что может привести, в частности, но не только к сердечно-сосудистым заболеваниям. Было показано, что использование ингибиторов протеазы (ИП) вместо ненуклеозидных ингибиторов (ННИОТ) может увеличить риск инфаркта миокарда. Тромбоциты могут играть роль в возникновении воспалительного состояния: они содержат большое количество хемокинов, факторов роста и белков адгезии. На сегодняшний день вклад тромбоцитов в воспалительное состояние, связанное с ВИЧ-инфекцией, мало изучен. Так, было показано, что тромбоциты у больных ВИЧ способны высвобождать интерлейкин (ИЛ)-18. Группа показала с другими, что функция тромбоцитов может быть изменена во время ВИЧ-инфекции. И наоборот, он не знает, как антиретровирусная терапия взаимодействует с тромбоцитами.

Цель исследования - оценить по данным антиретровирусной терапии влияние на маркеры активации тромбоцитов.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

133

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Франция
      • Saint-Etienne, Франция, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (ВЗРОСЛЫЙ, OLDER_ADULT)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Исследуемые группы:

  • Пациенты с ВИЧ, принимающие 2 НИОТ (нуклеозидные аналоги ингибиторов обратного транскриптазы) и 1 ИП или 2 НИОТ и 1 ННИОТ в течение как минимум одного года с вирусной нагрузкой в ​​плазме ниже 40 имп/мл.
  • Нелеченные пациенты с ВИЧ

Описание

Критерии включения:

  • Неизменная антиретровирусная терапия в течение как минимум одного года
  • Плазматическая вирусная нагрузка < 40 копий/мл.
  • подписание информированного согласия

Критерий исключения:

  • Коинфекция вирусом гепатита B (HBV) и/или вирусом гепатита C (HVC)

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
ВИЧ-инфицированные пациенты, получающие антиретровирусную терапию
Образцы крови у пациентов с ВИЧ, принимающих 2 НИОТ (нуклеозидные аналоги ингибиторов обратного транскриптазы) и 1 ИП или 2 НИОТ и 1 ННИОТ в течение как минимум одного года с вирусной нагрузкой в ​​плазме ниже 40 имп/мл.
Другой: Образцы крови
Образцы крови
ВИЧ-инфицированные без антиретровирусной терапии
Образцы крови у пациентов с ВИЧ, никогда не получавших антиретровирусную терапию
Другой: Образцы крови
Образцы крови

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Плазматический уровень sCD40L
Временное ограничение: 1 день
Сравнение плазматического уровня растворимой дифференцировки кластеров (sCD40L) между 2 группами: пациенты с ВИЧ, получавшие антиретровирусную терапию, и пациенты с ВИЧ, не получавшие лечения. sCD40L измеряется с помощью твердофазного иммуноферментного анализа (ELISA) в нг/мл.
1 день

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
уровень sCD40L
Временное ограничение: 1 день
Сравнение уровня sCD40L в плазме между 2 группами: пациенты, получавшие 2 нуклеозидных аналога ингибиторов обратной транскриптазы (НИОТ) и 1 ингибитор протеазы (ИП), и пациенты, получавшие 2 НИОТ и 1 ННИОТ. sCD40L измеряется с помощью ELISA в нг/мл.
1 день

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 августа 2011 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 сентября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

20 августа 2015 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2015 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ОЦЕНИВАТЬ)

25 августа 2015 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

21 августа 2015 г.

Последняя проверка

1 августа 2015 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • 1108080

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться