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Thrombozytenstudie: Einfluss der antiretroviralen Behandlung auf die Thrombozytenphysiologie während einer HIV-Infektion (PLAQUETTE)

21. August 2015 aktualisiert von: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Die HIV-Infektion ist trotz aktiver antiretroviraler Therapie mit einer Immunaktivierung und einer Entzündungsreaktion verbunden, die insbesondere, aber nicht ausschließlich, zu Herz-Kreislauf-Erkrankungen führen kann. Es hat sich gezeigt, dass die Anwendung von Protease-Inhibitoren (PI) anstelle von nicht-nukleosidischen Inhibitoren (NNRTI) das Risiko eines Myokardinfarkts erhöhen kann. Thrombozyten können beim Auftreten des Entzündungszustands eine Rolle spielen: Sie enthalten große Mengen an Chemokinen, Wachstumsfaktoren und Adhäsionsproteinen. Heutzutage ist der Beitrag von Blutplättchen zum Entzündungszustand, der mit einer HIV-Infektion verbunden ist, wenig untersucht worden. So wurde gezeigt, dass Blutplättchen bei HIV-Patienten in der Lage sind, Interleukin (IL)-18 freizusetzen. Die Gruppe hat mit anderen gezeigt, dass die Blutplättchenfunktion während einer HIV-Infektion verändert sein könnte. Umgekehrt weiß es nicht, wie die antiretrovirale Therapie mit Blutplättchen interagiert.

Ziel der Studie ist es, je nach antiretroviraler Therapie die Auswirkungen auf die Thrombozytenaktivierungsmarker zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

133

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Frankreich
      • Saint-Etienne, Frankreich, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Probenahmeverfahren

Wahrscheinlichkeitsstichprobe

Studienpopulation

Studienpopulationen:

  • HIV-Patienten unter 2 NRTIs (Nucleosidic Analogs of Transcriptase Reverse Inhibitors) und 1 PI oder 2 NRTIs und 1 NNRTI, für mindestens ein Jahr mit einer plasmatischen Viruslast unter 40 cp/ml.
  • Unbehandelte HIV-Patienten

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Unveränderte antiretrovirale Therapie für mindestens ein Jahr
  • Plasmatische Viruslast < 40 Kopien/ml.
  • Unterschrift der Einverständniserklärung

Ausschlusskriterien:

  • Koinfektion mit Hepatitis-B-Virus (HBV) und/oder Hepatitis-C-Virus (HVC).

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
HIV-Patienten mit antiretroviraler Therapie
Blutproben bei HIV-Patienten unter 2 NRTIs (Nucleosidic Analogs of Transcriptase Reverse Inhibitors) und 1 PI oder 2 NRTIs und 1 NNRTI, für mindestens ein Jahr mit einer plasmatischen Viruslast unter 40 cp/ml.
Sonstiges: Blutproben
Blutproben
HIV-Patienten ohne antiretrovirale Therapie
Blutproben von HIV-Patienten, die nie mit einer antiretroviralen Therapie behandelt wurden
Sonstiges: Blutproben
Blutproben

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Plasmaspiegel von sCD40L
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich des Plasmaspiegels der löslichen Cluster-Differenzierung (sCD40L) zwischen 2 Gruppen: HIV-Patienten, die mit einer antiretroviralen Therapie behandelt wurden, und HIV-Patienten, die nicht behandelt wurden. sCD40L wird durch Enzyme Linked Immunosorbent Assay (ELISA) in ng/ml gemessen.
Tag 1

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
sCD40L-Niveau
Zeitfenster: Tag 1
Vergleich des Plasmaspiegels von sCD40L zwischen 2 Gruppen: Patienten, die mit 2 nukleosidischen Analoga von Transkriptase-Reverse-Inhibitoren (NRTIs) und 1 Protease-Inhibitoren (PI) behandelt wurden, und Patienten, die mit 2 NRTIs und 1 NNRTI behandelt wurden. sCD40L wird durch ELISA in ng/ml gemessen.
Tag 1

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. August 2011

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. August 2015

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

21. August 2015

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2015

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

25. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

21. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • 1108080

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