Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Onderzoek naar bloedplaatjes: invloed van de antiretrovirale behandeling op de bloedplaatjesfysiologie tijdens HIV-infectie (PLAQUETTE)

21 augustus 2015 bijgewerkt door: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

HIV-infectie gaat gepaard met een activering van het immuunsysteem en een ontstekingsreactie - ondanks een actieve antiretrovirale therapie - die met name, maar niet uitsluitend, kan leiden tot hart- en vaatziekten. Het is aangetoond dat het gebruik van proteaseremmers (PI) in plaats van niet-nucleosideremmers (NNRTI) het risico op een hartinfarct kan verhogen. Bloedplaatjes kunnen een rol spelen bij het ontstaan ​​van de ontstekingstoestand: ze bevatten grote hoeveelheden chemokinen, groeifactoren en adhesie-eiwitten. Tegenwoordig is de bijdrage van bloedplaatjes aan de inflammatoire toestand geassocieerd met HIV-infectie weinig bestudeerd. Zo is aangetoond dat bloedplaatjes bij HIV-patiënten interleukine (IL)-18 kunnen afgeven. De groep heeft samen met anderen aangetoond dat de bloedplaatjesfunctie kan veranderen tijdens een hiv-infectie. Omgekeerd weet het niet hoe antiretrovirale therapie interageert met bloedplaatjes.

Het doel van de studie is om, volgens de antiretrovirale therapie, de impact op de merkers voor activering van bloedplaatjes te evalueren.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Werkelijk)

133

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Frankrijk
      • Saint-Etienne, Frankrijk, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (VOLWASSEN, OUDER_ADULT)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Studiepopulaties:

  • HIV-patiënten met minder dan 2 NRTI's (Nucleosidische analogen van transcriptase-reverseremmers) en 1 PI of 2 NRTI's en 1 NNRTI, gedurende ten minste één jaar met een plasmavirale belasting van minder dan 40 cp/ml.
  • Onbehandelde hiv-patiënten

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Onveranderde antiretrovirale therapie gedurende ten minste één jaar
  • Plasmatische virale belasting < 40 kopieën/ml.
  • handtekening van geïnformeerde toestemming

Uitsluitingscriteria:

  • Co-infectie met hepatitis B-virus (HBV) en/of hepatitis C-virus (HVC).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Interventie / Behandeling
HIV Patiënten met antiretrovirale therapie
Bloedmonsters bij HIV-patiënten met minder dan 2 NRTI's (Nucleosidische analogen van transcriptase-reverseremmers) en 1 PI of 2 NRTI's en 1 NNRTI, gedurende ten minste één jaar met een plasmavirale belasting van minder dan 40 cp/ml.
Ander: Bloedstalen
Bloedstalen
HIV-patiënten zonder antiretrovirale therapie
Bloedmonsters bij hiv-patiënten die nooit zijn behandeld met antiretrovirale therapie
Ander: Bloedstalen
Bloedstalen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Plasmatisch niveau van sCD40L
Tijdsspanne: dag 1
Vergelijking van het plasmagehalte van oplosbare clusterdifferentiatie (sCD40L) tussen 2 groepen: HIV-patiënten behandeld met antiretrovirale therapie en HIV-patiënten onbehandeld. sCD40L wordt gemeten met enzymgekoppelde immunosorbenttest (ELISA) in ng/ml.
dag 1

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
sCD40L-niveau
Tijdsspanne: dag 1
Vergelijking van de plasmaconcentratie van sCD40L tussen 2 groepen: patiënten behandeld met 2 nucleosidische analogen van transcriptase-reverseremmers (NRTI's) en 1 proteaseremmers (PI) en patiënten behandeld met 2 NRTI's en 1 NNRTI. sCD40L wordt gemeten met ELISA in ng/ml.
dag 1

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 augustus 2011

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 september 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 augustus 2015

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

21 augustus 2015

Eerst geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2015

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (SCHATTING)

25 augustus 2015

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

21 augustus 2015

Laatst geverifieerd

1 augustus 2015

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • 1108080

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren