Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie płytek krwi: wpływ leczenia przeciwretrowirusowego na fizjologię płytek krwi podczas zakażenia wirusem HIV (PLAQUETTE)

21 sierpnia 2015 zaktualizowane przez: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Zakażenie wirusem HIV wiąże się z aktywacją immunologiczną i reakcją zapalną – pomimo aktywnej terapii antyretrowirusowej – co może prowadzić w szczególności, ale nie wyłącznie, do chorób sercowo-naczyniowych. Wykazano, że stosowanie inhibitorów proteazy (PI) zamiast inhibitorów nienukleozydowych (NNRTI) może zwiększać ryzyko zawału mięśnia sercowego. Płytki krwi mogą odgrywać rolę w powstawaniu stanu zapalnego: zawierają duże ilości chemokin, czynników wzrostu i białek adhezyjnych. Obecnie udział płytek krwi w stanie zapalnym związanym z zakażeniem wirusem HIV jest mało zbadany. W ten sposób wykazano, że płytki krwi u pacjentów z HIV są zdolne do uwalniania interleukiny (IL)-18. Grupa wykazała wraz z innymi, że funkcja płytek krwi może ulec zmianie podczas zakażenia wirusem HIV. I odwrotnie, nie wie, jak terapia antyretrowirusowa oddziałuje na płytki krwi.

Celem pracy jest ocena wpływu zastosowanej terapii przeciwretrowirusowej na markery aktywacji płytek krwi.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

133

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Francja
      • Saint-Etienne, Francja, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (DOROSŁY, STARSZY_DOROŚLI)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Badane populacje:

  • Pacjenci z HIV poniżej 2 NRTI (nukleozydowe analogi inhibitorów odwrotnej transkryptazy) i 1 PI lub 2 NRTI i 1 NNRTI, przez co najmniej jeden rok z wiremią w osoczu poniżej 40 cp/ml.
  • Nieleczeni pacjenci z HIV

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Niezmieniona terapia antyretrowirusowa przez co najmniej rok
  • Miano wirusa w osoczu < 40 kopii/ml.
  • podpis świadomej zgody

Kryteria wyłączenia:

  • Koinfekcja wirusem zapalenia wątroby typu B (HBV) i/lub wirusem zapalenia wątroby typu C (HVC).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
HIV Pacjenci z terapią przeciwretrowirusową
Próbki krwi od pacjentów z HIV poniżej 2 NRTI (nukleozydowe analogi inhibitorów odwrotnej transkryptazy) i 1 PI lub 2 NRTI i 1 NNRTI, przez co najmniej jeden rok z wiremią w osoczu poniżej 40 cp/ml.
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi
Pacjenci z HIV bez terapii antyretrowirusowej
Próbki krwi pacjentów z HIV nigdy nie leczonych terapią przeciwretrowirusową
Inny: Próbki krwi
Próbki krwi

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Poziom sCD40L w osoczu
Ramy czasowe: dzień 1
Porównanie poziomu w osoczu rozpuszczalnego różnicowania klastrów (sCD40L) pomiędzy 2 grupami: pacjenci z HIV leczeni terapią antyretrowirusową i pacjenci z HIV nieleczeni. sCD40L mierzy się za pomocą testu immunoenzymatycznego (ELISA) w ng/ml.
dzień 1

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
poziom sCD40L
Ramy czasowe: dzień 1
Porównanie poziomu sCD40L w osoczu między 2 grupami: pacjenci leczeni 2 nukleozydowymi analogami inhibitorów odwrotnej transkryptazy (NRTI) i 1 inhibitorem proteazy (PI) oraz pacjenci leczeni 2 NRTI i 1 NNRTI. sCD40L mierzy się metodą ELISA w ng/ml.
dzień 1

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 sierpnia 2011

Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)

1 września 2014

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 sierpnia 2015

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2015

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (OSZACOWAĆ)

25 sierpnia 2015

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 sierpnia 2015

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2015

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 1108080

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Ludzki wirus niedoboru odporności

Badania kliniczne na Próbki krwi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Kuwait

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

3
Subskrybuj