Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Blodplatestudie: Påvirkning av antiretroviral behandling på blodplatefysiologien under HIV-infeksjon (PLAQUETTE)

21. august 2015 oppdatert av: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

HIV-infeksjon er assosiert med en immunaktivering og en inflammatorisk respons - til tross for en aktiv antiretroviral terapi - som kan føre spesielt, men ikke utelukkende, til hjerte- og karsykdommer. Det er vist at bruk av proteasehemmere (PI) i stedet for ikke-nukleosidhemmere (NNRTI) kan øke risikoen for hjerteinfarkt. Blodplater kan spille en rolle i forekomsten av den inflammatoriske tilstanden: de inneholder store mengder kjemokiner, vekstfaktorer og adhesjonsproteiner. I dag har blodplaters bidrag til den inflammatoriske tilstanden forbundet med HIV-infeksjon vært lite studert. Dermed er det vist at blodplater hos HIV-pasienter er i stand til å frigjøre interleukin (IL)-18. Gruppen har sammen med andre vist at blodplatefunksjonen kan endres under HIV-infeksjon. Omvendt vet den ikke hvordan antiretroviral terapi samhandler med blodplater.

Målet med studien er å evaluere, i henhold til antiretroviral terapi, virkningen på blodplateaktiveringsmarkørene.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Faktiske)

133

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Frankrike
      • Saint-Etienne, Frankrike, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år og eldre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Studiepopulasjoner:

  • HIV-pasienter under 2 NRTIer (Nucleosidic analogs of Transcriptase Reverse Inhibitors) og 1 PI eller 2 NRTIer og 1 NNRTI, i minst ett år med en plasmatisk virusmengde under 40 cp/ml.
  • Ubehandlede HIV-pasienter

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Uendret antiretroviral behandling i minst ett år
  • Plasmatisk virusmengde < 40 kopier/ml.
  • underskrift av informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Saminfeksjon med hepatitt B-virus (HBV) og/eller hepatitt C-virus (HVC).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
HIV-pasienter med antiretroviral behandling
Blodprøver hos HIV-pasienter under 2 NRTIer (Nucleosidic analogs of Transcriptase Reverse Inhibitors) og 1 PI eller 2 NRTIer og 1 NNRTI, i minst ett år med en plasmatisk virusmengde under 40 cp/ml.
Annen: Blodprøver
Blodprøver
HIV-pasienter uten antiretroviral behandling
Blodprøver hos HIV-pasienter som aldri ble behandlet med antiretroviral terapi
Annen: Blodprøver
Blodprøver

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk nivå av sCD40L
Tidsramme: dag 1
Sammenligning av plasmanivå av løselig klyngedifferensiering (sCD40L) mellom 2 grupper: HIV-pasienter behandlet med antiretroviral terapi og HIV-pasienter ubehandlet. sCD40L måles ved enzymkoblet immunosorbentanalyse (ELISA) i ng/ml.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
sCD40L nivå
Tidsramme: dag 1
Sammenligning av plasmatisk nivå av sCD40L mellom 2 grupper: pasienter behandlet med 2 nukleosidiske analoger av transkriptase-revershemmere (NRTIer) og 1 proteasehemmere (PI) og pasienter behandlet med 2 NRTIer og 1 NNRTI. sCD40L måles ved ELISA i ng/ml.
dag 1

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. august 2011

Primær fullføring (FAKTISKE)

1. september 2014

Studiet fullført (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

20. august 2015

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Først lagt ut (ANSLAG)

25. august 2015

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (ANSLAG)

25. august 2015

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

21. august 2015

Sist bekreftet

1. august 2015

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • 1108080

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere