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Estudo das Plaquetas: Influência do Tratamento Antirretroviral na Fisiologia das Plaquetas Durante a Infecção pelo HIV (PLAQUETTE)

21 de agosto de 2015 atualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

A infecção pelo HIV está associada a uma ativação imune e uma resposta inflamatória - apesar de uma terapia antirretroviral ativa - que pode levar notavelmente, mas não exclusivamente, a doenças cardiovasculares. Foi demonstrado que o uso de Inibidores de Protease (IP) em vez de Inibidores Não Nucleosídicos (NNRTI) pode aumentar o risco de infarto do miocárdio. As plaquetas podem desempenhar um papel na ocorrência do estado inflamatório: elas contêm grandes quantidades de quimiocinas, fatores de crescimento e proteínas de adesão. Atualmente, a contribuição das plaquetas para o estado inflamatório associado à infecção pelo HIV tem sido pouco estudada. Assim, foi demonstrado que as plaquetas em pacientes com HIV são capazes de liberar interleucina (IL)-18. O grupo mostrou com outros que a função plaquetária pode ser alterada durante a infecção pelo HIV. Inversamente, não sabe como a terapia antirretroviral interage com as plaquetas.

O objetivo do estudo é avaliar, de acordo com a terapia antirretroviral, o impacto nos marcadores de ativação plaquetária.

Visão geral do estudo

Status

Concluído

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

133

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Saint-Etienne, França, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (ADULTO, OLDER_ADULT)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Populações de estudo:

  • Pacientes com HIV em uso de 2 NRTIs (análogos nucleosídicos dos inibidores da transcriptase reversa) e 1 IP ou 2 NRTIs e 1 NNRTI, há pelo menos um ano com carga viral plasmática inferior a 40 cp/ml.
  • Pacientes com HIV não tratados

Descrição

Critério de inclusão:

  • Terapia antirretroviral inalterada por pelo menos um ano
  • Carga viral plasmática < 40 cópias/ml.
  • assinatura de consentimento informado

Critério de exclusão:

  • Coinfecção pelo vírus da hepatite B (HBV) e/ou vírus da hepatite C (HVC)

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Pacientes com HIV em terapia antirretroviral
Amostras de sangue em pacientes com HIV em uso de 2 NRTIs (análogos nucleosídicos dos inibidores da transcriptase reversa) e 1 IP ou 2 NRTIs e 1 NNRTI, há pelo menos um ano com carga viral plasmática inferior a 40 cp/ml.
Amostras de sangue
Pacientes com HIV sem terapia antirretroviral
Amostras de sangue em pacientes com HIV nunca tratados por terapia antirretroviral
Amostras de sangue

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Nível plasmático de sCD40L
Prazo: dia 1
Comparação do nível plasmático de Cluster Differentiation solúvel (sCD40L) entre 2 grupos: pacientes HIV tratados com terapia antirretroviral e pacientes HIV não tratados. sCD40L é medido por ensaio de imunoabsorção enzimática (ELISA) em ng/ml.
dia 1

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
nível sCD40L
Prazo: dia 1
Comparação do nível plasmático de sCD40L entre 2 grupos: pacientes tratados com 2 análogos nucleosídicos de inibidores da transcriptase reversa (NRTIs) e 1 inibidor de protease (IP) e pacientes tratados com 2 NRTIs e 1 NNRTI. sCD40L é medido por ELISA em ng/ml.
dia 1

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de agosto de 2011

Conclusão Primária (REAL)

1 de setembro de 2014

Conclusão do estudo (REAL)

1 de setembro de 2014

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de agosto de 2015

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

21 de agosto de 2015

Primeira postagem (ESTIMATIVA)

25 de agosto de 2015

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (ESTIMATIVA)

25 de agosto de 2015

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

21 de agosto de 2015

Última verificação

1 de agosto de 2015

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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