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Etude des plaquettes : Influence du traitement antirétroviral sur la physiologie plaquettaire au cours de l'infection par le VIH (PLAQUETTE)

21 août 2015 mis à jour par: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

L'infection par le VIH est associée à une activation immunitaire et à une réponse inflammatoire - malgré une thérapie antirétrovirale active - pouvant conduire notamment mais pas exclusivement à des maladies cardiovasculaires. Il a été démontré que l'utilisation d'inhibiteurs de protéase (IP) au lieu d'inhibiteurs non nucléosidiques (INNTI) peut augmenter le risque d'infarctus du myocarde. Les plaquettes peuvent jouer un rôle dans l'apparition de l'état inflammatoire : elles contiennent de grandes quantités de chimiokines, de facteurs de croissance et de protéines d'adhésion. Aujourd'hui, la contribution des plaquettes à l'état inflammatoire associé à l'infection par le VIH a été peu étudiée. Ainsi, il a été démontré que les plaquettes chez les patients atteints du VIH sont capables de libérer de l'interleukine (IL)-18. Le groupe a montré avec d'autres que la fonction plaquettaire pouvait être altérée au cours de l'infection par le VIH. A l'inverse, il ne sait pas comment la thérapie antirétrovirale interagit avec les plaquettes.

Le but de l'étude est d'évaluer, selon la thérapie antirétrovirale, l'impact sur les marqueurs d'activation plaquettaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

133

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • France
      • Saint-Etienne, France, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (ADULTE, OLDER_ADULT)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

Populations étudiées :

  • Patients VIH sous 2 INTI (Analogues nucléosidiques des inhibiteurs de la transcriptase inverse) et 1 IP ou 2 INTI et 1 INNTI, depuis au moins un an avec une charge virale plasmatique inférieure à 40 cp/ml.
  • Patients séropositifs non traités

La description

Critère d'intégration:

  • Traitement antirétroviral inchangé depuis au moins un an
  • Charge virale plasmatique < 40 copies/ml.
  • signature du consentement éclairé

Critère d'exclusion:

  • Co-infection par le virus de l'hépatite B (VHB) et/ou le virus de l'hépatite C (VHC)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Patients infectés par le VIH sous traitement antirétroviral
Prélèvements sanguins de patients VIH sous 2 INTI (Analogues nucléosidiques des inhibiteurs inverses de la transcriptase) et 1 IP ou 2 INTI et 1 INNTI, depuis au moins un an avec une charge virale plasmatique inférieure à 40 cp/ml.
Autre: Échantillons de sang
Échantillons de sang
Patients séropositifs sans traitement antirétroviral
Prélèvements sanguins chez des patients séropositifs jamais traités par thérapie antirétrovirale
Autre: Échantillons de sang
Échantillons de sang

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau plasmatique du sCD40L
Délai: jour 1
Comparaison du niveau plasmatique de Cluster Differentiation soluble (sCD40L) entre 2 groupes : patients VIH traités par antirétroviraux et patients VIH non traités. Le sCD40L est mesuré par dosage immuno-enzymatique (ELISA) en ng/ml.
jour 1

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau sCD40L
Délai: jour 1
Comparaison du taux plasmatique de sCD40L entre 2 groupes : patients traités avec 2 analogues nucléosidiques des inhibiteurs inverses de la transcriptase (INTI) et 1 inhibiteur de la protéase (IP) et patients traités avec 2 INTI et 1 INNTI. Le sCD40L est mesuré par ELISA en ng/ml.
jour 1

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 août 2011

Achèvement primaire (RÉEL)

1 septembre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 septembre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 août 2015

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Première publication (ESTIMATION)

25 août 2015

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (ESTIMATION)

25 août 2015

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

21 août 2015

Dernière vérification

1 août 2015

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • 1108080

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