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Studio delle piastrine: influenza del trattamento antiretrovirale sulla fisiologia delle piastrine durante l'infezione da HIV (PLAQUETTE)

21 agosto 2015 aggiornato da: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

L'infezione da HIV è associata ad un'attivazione immunitaria e ad una risposta infiammatoria - nonostante una terapia antiretrovirale attiva - che può portare in particolare, ma non esclusivamente, a malattie cardiovascolari. È stato dimostrato che l'uso di inibitori della proteasi (PI) invece di inibitori non nucleosidici (NNRTI) può aumentare il rischio di infarto del miocardio. Le piastrine possono svolgere un ruolo nell'insorgenza dello stato infiammatorio: contengono grandi quantità di chemochine, fattori di crescita e proteine ​​di adesione. Oggi, il contributo delle piastrine allo stato infiammatorio associato all'infezione da HIV è stato poco studiato. Pertanto, è stato dimostrato che le piastrine nei pazienti affetti da HIV sono in grado di rilasciare interleuchina (IL)-18. Il gruppo ha dimostrato con altri che la funzione piastrinica potrebbe essere alterata durante l'infezione da HIV. Al contrario, non sa come la terapia antiretrovirale interagisce con le piastrine.

Lo scopo dello studio è valutare, in funzione della terapia antiretrovirale, l'impatto sui marcatori di attivazione piastrinica.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Effettivo)

133

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (ADULTO, ANZIANO_ADULTO)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Popolazioni di studio:

  • Pazienti HIV con 2 NRTI (analoghi nucleosidici degli inibitori della trascrittasi inversa) e 1 PI o 2 NRTI e 1 NNRTI, da almeno un anno con una carica virale plasmatica inferiore a 40 cp/ml.
  • Pazienti affetti da HIV non trattati

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Terapia antiretrovirale invariata per almeno un anno
  • Carica virale plasmatica < 40 copie/ml.
  • firma del consenso informato

Criteri di esclusione:

  • Coinfezione da virus dell'epatite B (HBV) e/o virus dell'epatite C (HVC)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Intervento / Trattamento
Pazienti HIV con terapia antiretrovirale
Campioni di sangue in pazienti affetti da HIV sotto 2 NRTI (analoghi nucleosidici degli inibitori della trascrittasi inversa) e 1 PI o 2 NRTI e 1 NNRTI, per almeno un anno con una carica virale plasmatica inferiore a 40 cp/ml.
Altro: Campioni di sangue
Campioni di sangue
Pazienti HIV senza terapia antiretrovirale
Prelievi di sangue in pazienti HIV mai trattati con terapia antiretrovirale
Altro: Campioni di sangue
Campioni di sangue

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Livello plasmatico di sCD40L
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto del livello plasmatico di Cluster Differentiation solubile (sCD40L) tra 2 gruppi: pazienti HIV trattati con terapia antiretrovirale e pazienti HIV non trattati. sCD40L è misurato mediante saggio di immunoassorbimento enzimatico (ELISA) in ng/ml.
giorno 1

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
livello sCD40L
Lasso di tempo: giorno 1
Confronto del livello plasmatico di sCD40L tra 2 gruppi: pazienti trattati con 2 analoghi nucleosidici di inibitori della trascrittasi inversa (NRTI) e 1 inibitori della proteasi (PI) e pazienti trattati con 2 NRTI e 1 NNRTI. sCD40L è misurato mediante ELISA in ng/ml.
giorno 1

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 agosto 2011

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 settembre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

20 agosto 2015

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

21 agosto 2015

Primo Inserito (STIMA)

25 agosto 2015

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (STIMA)

25 agosto 2015

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 agosto 2015

Ultimo verificato

1 agosto 2015

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 1108080

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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