Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Verihiutaletutkimus: Antiretroviraalisen hoidon vaikutus verihiutaleiden fysiologiaan HIV-infektion aikana (PLAQUETTE)

perjantai 21. elokuuta 2015 päivittänyt: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

HIV-infektioon liittyy immuuniaktivaatio ja tulehdusvaste - aktiivisesta antiretroviraalisesta hoidosta huolimatta - mikä voi johtaa erityisesti, mutta ei yksinomaan, sydän- ja verisuonitauteihin. On osoitettu, että proteaasi-inhibiittoreiden (PI) käyttö ei-nukleosidisten estäjien (NNRTI) sijasta voi lisätä sydäninfarktin riskiä. Verihiutaleet voivat vaikuttaa tulehdustilan syntymiseen: ne sisältävät suuria määriä kemokiineja, kasvutekijöitä ja adheesioproteiineja. Nykyään verihiutaleiden osuutta HIV-infektioon liittyvään tulehdustilaan on tutkittu vähän. Siten on osoitettu, että HIV-potilaiden verihiutaleet pystyvät vapauttamaan interleukiini (IL)-18:aa. Ryhmä on osoittanut muiden kanssa, että verihiutaleiden toiminta saattaa muuttua HIV-infektion aikana. Käänteisesti se ei tiedä, kuinka antiretroviraalinen hoito on vuorovaikutuksessa verihiutaleiden kanssa.

Tutkimuksen tavoitteena on arvioida antiretroviraalisen hoidon mukaisesti vaikutusta verihiutaleiden aktivaatiomarkkereihin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Todellinen)

133

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Saint-Etienne, Ranska, 42055
        • Chu Saint-Etienne

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

18 vuotta ja vanhemmat (AIKUINEN, OLDER_ADULT)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tutkimuspopulaatiot:

  • HIV-potilaat, jotka ovat saaneet alle 2 NRTI:tä (transkriptaasin käänteisestäjien nukleosidiset analogit) ja 1 PI:tä tai 2 NRTI:tä ja 1 NNRTI:tä vähintään yhden vuoden ajan plasman viruskuormituksen ollessa alle 40 cp/ml.
  • Hoitamattomat HIV-potilaat

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Muuttumattomana antiretroviraalinen hoito vähintään vuoden ajan
  • Plasmaattinen viruskuorma < 40 kopiota/ml.
  • tietoisen suostumuksen allekirjoitus

Poissulkemiskriteerit:

  • Hepatiitti B -viruksen (HBV) ja/tai hepatiitti C -viruksen (HVC) infektio

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
HIV-potilaat, jotka saavat antiretroviraalista hoitoa
Verinäytteet HIV-potilailta alle 2 NRTI:tä (transkriptaasin käänteisestäjien nukleosidiset analogit) ja 1 PI:tä tai 2 NRTI:tä ja 1 NNRTI:tä vähintään yhden vuoden ajan plasman viruskuorman ollessa alle 40 cp/ml.
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteitä
HIV-potilaat, joilla ei ole antiretroviraalista hoitoa
Verinäytteet HIV-potilailta, joita ei ole koskaan hoidettu antiretroviraalisella hoidolla
Muut: Verinäytteitä
Verinäytteitä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
SCD40L:n plasmataso
Aikaikkuna: päivä 1
Liukoisen Cluster Differentiation (sCD40L) plasmatason vertailu kahden ryhmän välillä: HIV-potilaat, joita hoidetaan antiretroviraalisella hoidolla, ja HIV-potilaat, joita ei ole hoidettu. sCD40L mitataan entsyymikytkentäisellä immunosorbenttimäärityksellä (ELISA) yksikössä ng/ml.
päivä 1

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
sCD40L taso
Aikaikkuna: päivä 1
SCD40L:n plasmapitoisuuden vertailu kahden ryhmän välillä: potilaat, joita hoidettiin kahdella transkriptaasin käänteisestäjillä (NRTI:llä) ja 1 proteaasi-inhibiittorilla (PI), ja potilaat, joita hoidettiin kahdella NRTI:llä ja yhdellä NNRTI:llä. sCD40L mitataan ELISA:lla yksikössä ng/ml.
päivä 1

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Maanantai 1. elokuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)

Maanantai 1. syyskuuta 2014

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (ARVIO)

Tiistai 25. elokuuta 2015

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 21. elokuuta 2015

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. elokuuta 2015

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1108080

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa