Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Blodpladeundersøgelse: Indflydelse af den antiretrovirale behandling på blodpladefysiologien under HIV-infektion (PLAQUETTE)

21. august 2015 opdateret af: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

HIV-infektion er forbundet med en immunaktivering og en inflammatorisk reaktion - på trods af en aktiv antiretroviral terapi - som kan føre især, men ikke udelukkende, til hjerte-kar-sygdomme. Det har vist sig, at brugen af ​​proteasehæmmere (PI) i stedet for ikke-nukleosidhæmmere (NNRTI) kan øge risikoen for myokardieinfarkt. Blodplader kan spille en rolle i forekomsten af ​​den inflammatoriske tilstand: de indeholder store mængder kemokiner, vækstfaktorer og adhæsionsproteiner. I dag er blodpladernes bidrag til den inflammatoriske tilstand forbundet med HIV-infektion kun blevet undersøgt meget lidt. Det er således blevet vist, at blodplader hos HIV-patienter er i stand til at frigive interleukin (IL)-18. Gruppen har sammen med andre vist, at blodpladefunktionen kan ændres under HIV-infektion. Omvendt ved den ikke, hvordan antiretroviral terapi interagerer med blodplader.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere, ifølge den antiretrovirale terapi, virkningen på blodpladeaktiveringsmarkørerne.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

133

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Saint-Etienne, Frankrig, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (VOKSEN, OLDER_ADULT)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Undersøgelsespopulationer:

  • HIV-patienter under 2 NRTI'er (nukleosideanaloger af transkriptase-omvendte hæmmere) og 1 PI eller 2 NRTI'er og 1 NNRTI i mindst et år med en plasmatisk viral belastning på under 40 cp/ml.
  • Ubehandlede HIV-patienter

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Uændret antiretroviral behandling i mindst et år
  • Plasmatisk viral belastning < 40 kopier/ml.
  • underskrift af informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Hepatitis B-virus (HBV) og/eller hepatitis C-virus (HVC) samtidig infektion

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
HIV-patienter med antiretroviral behandling
Blodprøver hos HIV-patienter under 2 NRTI'er (Nucleosidic analogs of Transcriptase Reverse Inhibitors) og 1 PI eller 2 NRTI'er og 1 NNRTI, i mindst et år med en plasmatisk viral belastning under 40 cp/ml.
Andet: Blodprøver
Blodprøver
HIV-patienter uden antiretroviral behandling
Blodprøver hos HIV-patienter aldrig behandlet med antiretroviral terapi
Andet: Blodprøver
Blodprøver

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Plasmatisk niveau af sCD40L
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af plasmaniveau af opløselig Cluster Differentiering (sCD40L) mellem 2 grupper: HIV-patienter behandlet med antiretroviral terapi og HIV-patienter ubehandlede. sCD40L måles ved enzymkoblet immunosorbent-assay (ELISA) i ng/ml.
dag 1

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
sCD40L niveau
Tidsramme: dag 1
Sammenligning af plasmatiske niveauer af sCD40L mellem 2 grupper: patienter behandlet med 2 nukleosidanaloger af transkriptase reverse inhibitorer (NRTI'er) og 1 proteasehæmmere (PI) og patienter behandlet med 2 NRTI'er og 1 NNRTI. sCD40L måles ved ELISA i ng/ml.
dag 1

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. august 2011

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. september 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. september 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. august 2015

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

21. august 2015

Først opslået (SKØN)

25. august 2015

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (SKØN)

25. august 2015

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. august 2015

Sidst verificeret

1. august 2015

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1108080

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Humant immundefektvirus

Kliniske forsøg med Blodprøver

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Belarus

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner