血小板研究：HIV感染時の血小板生理学に対する抗レトロウイルス治療の影響 (PLAQUETTE)
2015年8月21日 更新者：Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne
HIV 感染は、積極的な抗レトロ ウイルス療法にもかかわらず、免疫の活性化と炎症反応に関連しています。 非ヌクレオシド阻害剤 (NNRTI) の代わりにプロテアーゼ阻害剤 (PI) を使用すると、心筋梗塞のリスクが高まる可能性があることが示されています。 血小板は、炎症状態の発生に関与している可能性があります。血小板には、大量のケモカイン、成長因子、および接着タンパク質が含まれています。 今日、HIV感染に関連する炎症状態への血小板の寄与はほとんど研究されていません。 したがって、HIV 患者の血小板がインターロイキン (IL)-18 を放出できることが示されています。 このグループは、HIV感染中に血小板機能が変化する可能性があることを他の研究者とともに示しました. 逆に言えば、抗レトロウイルス療法が血小板とどのように相互作用するかはわかっていません。
この研究の目的は、抗レトロウイルス療法に従って、血小板活性化マーカーへの影響を評価することです。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (実際)
133
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
-
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Saint-Etienne、フランス、42055
- CHU Saint-Etienne
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年歳以上 (アダルト、OLDER_ADULT)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
研究集団:
- 40 cp/ml 未満の血漿ウイルス量で、少なくとも 1 年間、2 つの NRTI (トランスクリプターゼ リバース インヒビターのヌクレオシド類似体) と 1 つの PI または 2 つの NRTI と 1 つの NNRTI を投与されている HIV 患者。
- 未治療の HIV 患者
説明
包含基準:
- -少なくとも1年間、変更されていない抗レトロウイルス療法
- 血漿ウイルス負荷 < 40 コピー/ml。
- インフォームドコンセントの署名
除外基準:
- B型肝炎ウイルス（HBV）および/またはC型肝炎ウイルス（HVC）の同時感染
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
介入・治療 |
|---|---|
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抗レトロウイルス療法を受けているHIV患者
40 cp/ml 未満の血漿ウイルス量で、少なくとも 1 年間、2 つの NRTI (転写酵素逆阻害薬のヌクレオシド類似体) と 1 つの PI または 2 つの NRTI と 1 つの NNRTI を使用した HIV 患者の血液サンプル。
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血液サンプル
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抗レトロウイルス療法を受けていないHIV患者
抗レトロウイルス療法を受けていないHIV患者の血液サンプル
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血液サンプル
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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SCD40Lの血漿レベル
時間枠：1日目
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2つのグループ間の可溶性クラスター分化（sCD40L）の血漿レベルの比較：抗レトロウイルス療法で治療されたHIV患者と未治療のHIV患者。
ｓＣＤ４０Ｌは、ｎｇ／ｍｌで酵素結合免疫吸着アッセイ（ＥＬＩＳＡ）によって測定される。
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1日目
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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sCD40Lレベル
時間枠：1日目
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２群間のｓＣＤ４０Ｌの血漿レベルの比較：２つの転写酵素逆阻害剤（ＮＲＴＩ）のヌクレオシド類似体および１つのプロテアーゼ阻害剤（ＰＩ）で治療された患者、ならびに２つのＮＲＴＩおよび１つのＮＮＲＴＩで治療された患者。
ｓＣＤ４０Ｌは、ｎｇ／ｍｌでＥＬＩＳＡにより測定される。
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1日目
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年8月1日
一次修了 (実際)
2014年9月1日
研究の完了 (実際)
2014年9月1日
試験登録日
最初に提出
2015年8月20日
QC基準を満たした最初の提出物
2015年8月21日
最初の投稿 (見積もり)
2015年8月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (見積もり)
2015年8月25日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2015年8月21日
最終確認日
2015年8月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
追加の関連 MeSH 用語
その他の研究ID番号
- 1108080
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。
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