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Estudio de Plaquetas: Influencia del Tratamiento Antirretroviral en la Fisiología Plaquetaria Durante la Infección por VIH (PLAQUETTE)

21 de agosto de 2015 actualizado por: Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

La infección por VIH se asocia con una activación inmunitaria y una respuesta inflamatoria -a pesar de una terapia antirretroviral activa- que puede conducir de forma notable, pero no exclusiva, a enfermedades cardiovasculares. Se ha demostrado que el uso de Inhibidores de la Proteasa (IP) en lugar de Inhibidores No Nucleosídicos (NNRTI) puede aumentar el riesgo de infarto de miocardio. Las plaquetas pueden desempeñar un papel en la aparición del estado inflamatorio: contienen grandes cantidades de quimiocinas, factores de crecimiento y proteínas de adhesión. Hoy en día, la contribución de las plaquetas al estado inflamatorio asociado a la infección por VIH ha sido poco estudiada. Así, se ha demostrado que las plaquetas de los pacientes con VIH son capaces de liberar interleucina (IL)-18. El grupo ha demostrado con otros que la función plaquetaria podría alterarse durante la infección por VIH. A la inversa, no sabe cómo interactúa la terapia antirretroviral con las plaquetas.

El objetivo del estudio es evaluar, según la terapia antirretroviral, el impacto sobre los marcadores de activación plaquetaria.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

133

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Francia
      • Saint-Etienne, Francia, 42055
        • CHU Saint-Etienne

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años y mayores (ADULTO, MAYOR_ADULTO)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Poblaciones de estudio:

  • Pacientes con VIH bajo 2 NRTIs (Nucleosidic analogs of Transcriptase Reverse Inhibitors) y 1 IP o 2 NRTIs y 1 NNRTI, durante al menos un año con carga viral plasmática menor de 40 cp/ml.
  • Pacientes con VIH no tratados

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Terapia antirretroviral sin cambios durante al menos un año
  • Carga viral plasmática < 40 copias/ml.
  • firma de consentimiento informado

Criterio de exclusión:

  • Coinfección por el virus de la hepatitis B (VHB) y/o el virus de la hepatitis C (HVC)

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Pacientes VIH con terapia antirretroviral
Muestras de sangre en pacientes VIH menores de 2 NRTI (Análogos Nucleosídicos de Inhibidores Reversos de la Transcriptasa) y 1 IP o 2 NRTI y 1 NNRTI, durante al menos un año con carga viral plasmática menor de 40 cp/ml.
Otro: Muestras de sangre
Muestras de sangre
Pacientes con VIH sin tratamiento antirretroviral
Muestras de sangre en pacientes con VIH nunca tratados con terapia antirretroviral
Otro: Muestras de sangre
Muestras de sangre

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Nivel plasmático de sCD40L
Periodo de tiempo: día 1
Comparación del nivel plasmático de diferenciación de grupos soluble (sCD40L) entre 2 grupos: pacientes con VIH tratados con terapia antirretroviral y pacientes con VIH no tratados. sCD40L se mide mediante ensayo inmunoabsorbente ligado a enzimas (ELISA) en ng/ml.
día 1

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
nivel sCD40L
Periodo de tiempo: día 1
Comparación del nivel plasmático de sCD40L entre 2 grupos: pacientes tratados con 2 análogos nucleosídicos de inhibidores de la transcriptasa inversa (NRTI) y 1 inhibidor de la proteasa (IP) y pacientes tratados con 2 NRTI y 1 NNRTI. sCD40L se mide por ELISA en ng/ml.
día 1

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Centre Hospitalier Universitaire de Saint Etienne

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de agosto de 2011

Finalización primaria (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Finalización del estudio (ACTUAL)

1 de septiembre de 2014

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de agosto de 2015

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2015

Publicado por primera vez (ESTIMAR)

25 de agosto de 2015

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (ESTIMAR)

25 de agosto de 2015

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de agosto de 2015

Última verificación

1 de agosto de 2015

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • 1108080

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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