이 페이지는 자동 번역되었으며 번역의 정확성을 보장하지 않습니다. 참조하십시오 영문판 원본 텍스트의 경우.

소아 경증 단백뇨 HSPN의 표준 진단 및 치료에 관한 연구

2020년 2월 25일 업데이트: Aihua Zhang, Nanjing Children's Hospital

소아에서 경미한 단백뇨를 동반한 Henoch-Schonlein Purpura Nephritis의 표준 진단 및 치료에 관한 연구

이 연구는 소아에서 경미한 단백뇨가 있는 HSPN의 치료에 있어 다양한 조치의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행됩니다.

연구 개요

상태

알려지지 않은

정황

개입 / 치료

상세 설명

Henoch-Schonlein purpura nephritis(HSPN)는 Henoch-Schonlein purpura의 가장 흔한 합병증 중 하나이며 소아 만성 신장 질환의 주요 원인 중 하나가 되었습니다. 그러나 HSPN의 진단 및 치료는 여전히 임상 경험에 기반하고 있으며 증거 기반 지원이 부족합니다. 본 연구는 예후의 조기 예측을 위한 생물학적 마커를 탐색하고 소아 HSPN 치료에 있어 다양한 조치의 효능과 안전성을 평가하기 위해 수행됩니다.

신장 생검에 의해 HSPN에 걸린 것으로 입증된 환자는 프레드니손 p.o. 또는 안지오텐신 전환 효소 억제제(ACEI) p.o. 약 2.5년 동안 추적 관찰하고 여러 지표를 모니터링하여 두 가지 조치의 효능과 안전성을 비교할 것입니다.

연구 유형

중재적

등록 (예상)

100

단계

  • 2 단계

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

  • 이름: Aihua Zhang, M.D.
  • 전화번호: +8618951769017
  • 이메일: bszah@163.com

연구 연락처 백업

연구 장소

  • 중국
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, 중국, 210000
        • 모병
        • Nanjing Children's Hospital
        • 연락하다:
          • Aihua Zhang, M.D.
          • 전화번호: +8618951769017
          • 이메일: bszah@163.com

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

2년 (어린이)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

연구 대상 성별

모두

설명

포함 기준:

  • 신장 생검으로 HSPN이 입증됨(ISKDC 클래스 II)
  • 단백뇨 < 25 mg/kg/d

제외 기준:

  • 선천성 질환을 가진 아이들
  • 단백뇨≥25 mg/kg/d

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 무작위
  • 중재 모델: 병렬 할당
  • 마스킹: 하나의

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 그룹 1
프레드니손 약물 : prednisone 1.5mg/kg/d 4-6주, 이후 1.5mg/kg/d qod 4주, 매 2-4주마다 5mg씩 감량 2개월 치료 후 단백뇨가 50% 미만 감소하면, 이 후보는 끝점에 도달합니다.
의약품: 프레드니손
1.5mg/kg/일
실험적: 그룹 2
안지오텐션 전환 효소 억제제(ACEI) 약물: 로텐신 0.2-0.3mg/kg/d (최대 용량은 20mg)
의약품: ACEI
0.2-0.3mg/kg/일
다른 이름들:
  • 로텐신

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
단백뇨 소실
기간: 30개월
단백뇨는 < 150mg/d입니다.
30개월

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
혈뇨 소실
기간: 30개월
각 고배율 시야에서 적혈구의 수는 < 3입니다.
30개월
신장 기능
기간: 30개월
사구체여과율은 정상
30개월

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Nanjing Children's Hospital

수사관

  • 연구 의자: Aihua Zhang, M.D., Department of Nephrology, Nanjing children's hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2015년 8월 1일

기본 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 완료 (예상)

2020년 7월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2015년 8월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2015년 8월 25일

처음 게시됨 (추정)

2015년 8월 26일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2020년 2월 26일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2020년 2월 25일

마지막으로 확인됨

2020년 2월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

키워드

추가 관련 MeSH 약관

기타 연구 ID 번호

  • AiZhang

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

Henoch-Schoenlein 자반병 신염에 대한 임상 시험

프레드니손에 대한 임상 시험

유사한 임상시험 검색

스폰서 및 공동 작업자

건강 상태

약물 개입

CROs by country

CROs in Malawi

정황

희귀 질병

약물 개입

식이 보충제

스폰서 / 협력자

위치

3
구독하다