Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lasten lievän proteinurian HSPN:n standardidiagnoosin ja -hoidon tutkimus

tiistai 25. helmikuuta 2020 päivittänyt: Aihua Zhang, Nanjing Children's Hospital

Henoch-Schonleinin purppuran nefriitin ja lievän proteinurian tavanomaisen diagnoosin ja hoidon tutkimus lapsilla

Tämä tutkimus suoritetaan erilaisten toimenpiteiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi hoidettaessa HSPN:ää, johon liittyy lievä proteinuria lapsilla.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Henoch-Schonlein-purppuran nefriitti (HSPN) on yksi Henoch-Schonlein-purppuran yleisimmistä komplikaatioista, ja siitä on tullut yksi lasten kroonisen munuaissairauden tärkeimmistä syistä. HSPN:n diagnoosi ja hoito perustuvat kuitenkin edelleen kliiniseen kokemukseen, eikä näyttöön perustuvaa tukea ole. Tämä tutkimus suoritetaan biologisten merkkien tutkimiseksi ennusteen varhaisessa ennustamisessa ja erilaisten toimenpiteiden tehokkuuden ja turvallisuuden arvioimiseksi lasten HSPN:n hoidossa.

Potilaat, joiden on osoitettu saaneen HSPN:n munuaisbiopsialla, satunnaistetaan saamaan joko prednisonia p.o. tai angiotensiinia konvertoivan entsyymin inhibiittori (ACEI) p.o. Seuraamme niitä noin 2,5 vuoden ajan ja vertaamme molempien toimenpiteiden tehokkuutta ja turvallisuutta seuraamalla useita indeksejä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Odotettu)

100

Vaihe

  • Vaihe 2

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Kiina
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kiina, 210000
        • Rekrytointi
        • Nanjing Children's Hospital
        • Ottaa yhteyttä:
          • Aihua Zhang, M.D.
          • Puhelinnumero: +8618951769017
          • Sähköposti: bszah@163.com

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

2 vuotta - 16 vuotta (Lapsi)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Munuaisbiopsia todistettu HSPN (ISKDC luokka II)
  • Proteinuria < 25 mg/kg/vrk

Poissulkemiskriteerit:

  • Lapset, joilla on synnynnäisiä sairauksia
  • Proteinuria ≥ 25 mg/kg/vrk

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: ryhmä 1
Prednisoni-lääke: prednisoni 1,5 mg/kg/vrk 4-6 viikon ajan, sitten 1,5mg/kg/vrk 4 viikon ajan, vähennä 5 mg 2-4 viikon välein Jos proteinuria vähenee alle 50 % kahden kuukauden hoidon jälkeen, tämä ehdokas saavuttaa loppupisteen.
Lääke: Prednisoni
1,5 mg/kg/pv
Kokeellinen: ryhmä 2
Angiotension konvertoivan entsyymin estäjät (ACEI) Lääke: lotensiini 0,2-0,3 mg/kg/d (enimmäisannos on 20 mg)
Lääke: ACEI
0,2-0,3 mg/kg/pv
Muut nimet:
  • Lotensin

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Proteinurian häviäminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Proteinuria on < 150 mg/d
30 kuukautta

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Hematurian katoaminen
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Punasolujen määrä on < 3 jokaisessa korkeatehoisessa näkökentässä
30 kuukautta
Munuaisten toiminta
Aikaikkuna: 30 kuukautta
Munakerässuodatusnopeus on normaali
30 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Nanjing Children's Hospital

Tutkijat

  • Opintojen puheenjohtaja: Aihua Zhang, M.D., Department of Nephrology, Nanjing children's hospital

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Lauantai 1. elokuuta 2015

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 20. elokuuta 2015

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. elokuuta 2015

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Keskiviikko 26. elokuuta 2015

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 26. helmikuuta 2020

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 25. helmikuuta 2020

Viimeksi vahvistettu

Lauantai 1. helmikuuta 2020

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • AiZhang

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa